Group Versus Individual Care in Diabetes Clinic
2017년 11월 22일 업데이트: Rabin Medical Center
Group Versus Individual Care in Patients With Long Standing Type 1 and Type 2 Diabetes: Non Inferiority in a One Year Prospective Study in a Tertiary Diabetes Clinic
In this prospective, randomized, non blinded, one center (University hospital) trial, 60 patients (28 with type 1 and 32 with type 2 diabetes) with a mean duration of diabetes of 22.5 ± 11.7 years were randomly assigned to group (6 patients per group) or individual usual care for one year.
Primary end-point included change in Hba1c and visits to out-patients clinics, secondary endpoint included change in body mass index, blood pressure levels, waist circumference, non HDL Cholesterol, diabetes related and quality of life questionnaires and hospitalizations.
연구 개요
상세 설명
in the intervention arm patients attended 4 preplanned group visits in the study year and the empowerment model was used in the group care visits.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- Fluency in Hebrew
- Attendance at least for the second time at the diabetes clinic
- Follow up of at least one year by a general practitioner
- Willingness to participate in the study and to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled psychiatric diseases
- Active cancer
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: group care with empowerment model
4 group visits a year according to empowerment model in a tertiary diabetes clinic
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Patients with type 2 and type 1 diabetes were followed in a tertiary outpatient clinic with group appointment
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활성 비교기: individual usual care
individual visits according to disponibility in the diabetes clinic and needs of the patients
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Patients with type 2 and type 1 diabetes were followed in a tertiary outpatient clinic with group appointment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change in in Hba1c levels
기간: one year from date of randomization
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Collection of data at start and after one year
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one year from date of randomization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in scores of diabetes specific questionnaire
기간: one year from date of randomization
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Collection of data at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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change in BMI in kg/m2
기간: one year from date of randomization
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Collection of data (weight in kg, height in meter) at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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change in non HDL Cholesterol
기간: one year from date of randomization
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Collection of data at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in number of outpatients visits
기간: one year from date of randomization
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Collection of data at start and after one year
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one year from date of randomization
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change in number in hospital admission
기간: one year from date of randomization
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Collection of data at start and end of study from electronic files
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one year from date of randomization
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Noa Naftali, MA, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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