マグネシウムサプリメントのバイオアベイラビリティ

包含基準:

• 女性 35～65歳
• 閉経後（最後の月経から1年以上）
• 血液化学、血液学、尿検査および過去の病歴によって決定される健康
• BMI 18～27.5kg/m2
• 0.65 ～ 1.05mmol/L の正常な血中マグネシウム
• 正常な尿中クレアチニン クリアランス 1.18 - 2.18mL/s
• 非喫煙者または元喫煙者が 6 か月以上
• -慣らし期間中および試験日に指示された場合を除き、研究期間中、現在の食事および身体活動の習慣を維持することに同意します
• -自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

• -閉経周辺期、閉経前、妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
• -心筋梗塞（MI）の病歴として定義される重要な心臓病歴;冠動脈形成術またはバイパス移植;弁膜症または修復;不安定狭心症;トランス虚血発作 (TIA);脳血管障害 (CVA);うっ血性心不全;または冠動脈疾患 (CAD)
• -未治療の収縮期血圧> 160 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHgとして定義される制御されていない高血圧
• 空腹時血糖値 > 7mmol/Lと定義されるコントロール不良の糖尿病
• 治療済みまたは未治療の甲状腺疾患
• 腎疾患および/または肝疾患の病歴
• 臨床的に重要な胃腸の病理の病歴（例： 慢性下痢、炎症性腸疾患) 未解決の胃腸症状 (下痢、嘔吐など)、または IP またはコンパレータの吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られているその他の疾患
• -過去5年間の病歴、または現在癌の治療を受けている（基底細胞皮膚癌を除く）
• 不安定精神障害
• -治験責任医師が判断した急性疾患、最初の治療期間から2週間以内（訪問3a）
• -臓器移植を受けた参加者、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）と診断された参加者などの免疫不全の個人
• -鎌状赤血球貧血またはサラセミア、鉄芽球性貧血などの異常ヘモグロビン症の病歴
• -ASTおよび/またはALTとして定義される重大な異常な肝機能 正常の上限（ULN）の2倍以上、および/またはビリルビンがULNの2倍以上
• 血清クレアチニン > 95 umol/L
• -女性のヘモグロビンが110 g / L未満であると定義されるあらゆる病因の貧血
• 高コレステロール血症および/または高血圧の治療のための抗凝固剤、スタチン、またはその他の薬物の使用
• 減量のための処方薬または市販のサプリメントの使用
• -研究サプリメント投与の72時間以内に、制酸剤を含む急性薬を使用する
• マグネシウムおよび/またはカルシウムを含む店頭または処方箋製品の使用 (例: マルチビタミン、炭酸カルシウムなど) スクリーニングから 2 週間以内 (Visit 1a)
• マグネシウム吸収と相互作用または妨害することが知られている薬物の使用（セクション3.8.2を参照）
• -最初のテスト期間の30日以内に、あらゆる形態のニコチン含有製品（例：噛みタバコ、ガム、パッチ）の使用（訪問3a）
• カフェインサプリメントの使用
• 1日あたり50g以上のチョコレートの消費
• カフェイン入り飲料の過剰摂取 (例: お茶、コーヒー、エナジードリンク、カフェイン入りソーダなどの任意の組み合わせを 1 日 2 杯以上)、またはカフェイン離脱による頭痛を経験している参加者
• サプリメント成分の研究に対するアレルギーまたは過敏症
• 付録2に記載されている食品に対する食物アレルギーまたは過敏症。
• ビーガンまたはベジタリアン
• 最近の体重の変化 (過去 1 年以内に、通常の体重の 10% 以上の増減)
• 夜勤または夜勤で働く参加者
• 研究製品の投与前の全血の寄付または損失: 30 日以内に 50 ～ 300 mL の全血、45 日以内に 301 ～ 500 mL の全血、または投与前 56 日以内に 500 mL 以上IPまたはコンパレータの
• -アルコールまたは薬物乱用の存在または履歴（過去6か月）; 1日あたり2杯以上の標準的なアルコール飲料のアルコール使用
• -参加者は、プロトコルの要件を順守したくない、または順守できない
• -参加者が研究の指示に従う能力を妨げる、研究の解釈を混乱させる、または参加者を危険にさらす可能性のある状態
• -参加者は治験薬を服用したか、30日以内に調査研究に参加しました 慣らし期間（訪問2a）