Biotilgjengelighet av magnesiumtilskudd

Inklusjonskriterier:

• Kvinne 35-65 år
• Postmenopausal (mer enn 1 år siden siste menstruasjon)
• Sunn som bestemt av blodkjemi, hematologi, urinanalyse og tidligere medisinsk historie
• BMI 18-27,5 kg/m2
• Normalt magnesium i blodet mellom 0,65 og 1,05 mmol/L
• Normal kreatininclearance i urinen 1,18 - 2,18 ml/s
• Ikke-røyker eller eks-røyker i mer enn 6 måneder
• Godtar å opprettholde gjeldende kostholds- og fysiske aktivitetsvaner i løpet av studieperioden unntatt som instruert i innkjøringsperioder og på testdager
• Villig og i stand til å gi frivillig, skriftlig, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er peri-menopausal, premenopausal, gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av forsøket
• Signifikant hjertehistorie definert som en historie med hjerteinfarkt (MI); koronar angioplastikk eller bypass-graft(er); valvulær sykdom eller reparasjon; ustabil angina pectoris; trans-iskemisk angrep (TIA); cerebrovaskulære ulykker (CVA); kongestiv hjertesvikt; eller koronararteriesykdom (CAD)
• Ukontrollert hypertensjon definert som ubehandlet systolisk blodtrykk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg
• Ukontrollert diabetes definert som fastende blodsukker > 7 mmol/L
• Behandlede eller ubehandlede skjoldbrusksykdommer
• Anamnese med nyre- og/eller leversykdom
• Anamnese med klinisk signifikant gastrointestinal patologi (f.eks. kronisk diaré, inflammatorisk tarmsykdom) uløste gastrointestinale symptomer (f.eks. diaré, oppkast) eller andre sykdommer som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av IP eller komparatorer
• Anamnese med (i tidligere 5 år), eller behandles for øyeblikket for kreft (unntatt basalcellehudkarsinom)
• Ustabil psykiatrisk lidelse
• Akutt sykdom, som bedømt av etterforskeren, innen 2 uker etter den første behandlingsperioden (besøk 3a)
• Immunkompromitterte individer som deltakere som har gjennomgått organtransplantasjon eller deltakere diagnostisert med humant immunsviktvirus (HIV)
• Historie med hemoglobinopatier som sigdcelleanemi eller talassemi, sideroblastisk anemi
• Signifikant unormal leverfunksjon som definert som ASAT og/eller ALAT > 2x øvre normalgrense (ULN), og/eller bilirubin > 2 x ULN
• Serumkreatinin > 95 umol/L
• Anemi av enhver etiologi definert som hemoglobin < 110 g/L for kvinner
• Bruk av antikoagulantia, statiner eller andre medisiner for behandling av hyperkolesterolemi og/eller hypertensjon
• Bruk av reseptbelagte medisiner eller reseptfrie kosttilskudd for vekttap
• Bruk av akutt medisin, inkludert syrenøytraliserende midler, innen 72 timer etter studietilskuddsdose
• Bruk av reseptfrie eller reseptbelagte produkter som inneholder magnesium og/eller kalsium (f.eks. multivitaminer, kalsiumkarbonat, etc.) innen 2 uker etter screening (besøk 1a)
• Bruk av medisiner som er kjent for å interagere med eller forstyrre magnesiumabsorpsjon (se pkt. 3.8.2)
• Bruk av nikotinholdige produkter i enhver form (f.eks. tyggetobakk, tyggegummi, plaster) innen 30 dager etter den første testperioden (besøk 3a)
• Bruk av koffeintilskudd
• Forbruk av mer enn 50 g sjokolade per dag
• Overdreven inntak av koffeinholdige drikker (f. >2 kopper av en hvilken som helst kombinasjon av te, kaffe, energidrikker, koffeinholdig brus, etc. per dag) eller deltakere som opplever koffeinabstinenshodepine
• Allergi eller følsomhet for å studere kosttilskuddsingredienser
• Matallergier eller følsomhet overfor noen av matvarene som er skissert i vedlegg 2.
• Vegansk eller vegetarisk
• Nylig endring i vekt (opp eller ned mer enn 10 % av vanlig kroppsvekt, i løpet av det siste året)
• Deltakere som jobber, kvelds- eller nattskift
• Donasjon eller tap av fullblod før administrering av studieproduktet som følger: 50-300 ml fullblod innen 30 dager, 301-500 ml fullblod innen 45 dager eller mer enn 500 ml innen 56 dager før administrering av IP eller komparatorer
• Tilstedeværelse eller historie (siste 6 måneder) med alkohol- eller narkotikamisbruk; alkoholbruk av >2 standard alkoholholdige drikker per dag
• Deltakeren er uvillig eller ute av stand til å overholde kravene i protokollen
• Enhver tilstand som vil forstyrre deltakerens evne til å følge studieinstruksjonene, kan forvirre tolkningen av studien eller sette deltakeren i fare
• Deltakeren har tatt en undersøkelsesmedisin eller har deltatt i en forskningsstudie innen 30 dager før innkjøringsperioden (besøk 2a)