마그네슘 보충제의 생체이용률

포함 기준:

• 35~65세 여성
• 폐경 후(마지막 월경 이후 1년 이상)
• 혈액 화학, 혈액학, 소변 검사 및 과거 병력에 의해 결정된 건강
• BMI 18~27.5kg/m2
• 0.65 ~ 1.05mmol/L 사이의 정상적인 혈중 마그네슘
• 정상 소변 크레아티닌 청소율 1.18 - 2.18mL/s
• 6개월 이상 비흡연자 또는 금연자
• 준비 기간 및 시험일에 지시된 경우를 제외하고 연구 기간 동안 현재 식습관 및 신체 활동 습관을 유지하는 데 동의합니다.
• 자발적이고 서면으로 사전 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

• 폐경 전후, 폐경 전, 임신, 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
• 심근 경색증(MI)의 병력으로 정의되는 중요한 심장 병력; 관상동맥 성형술 또는 우회술; 판막 질환 또는 수리; 불안정 협심증; 트랜스허혈발작(TIA); 뇌혈관 사고(CVA); 울혈 성 심부전증; 또는 관상 동맥 질환(CAD)
• 치료되지 않은 수축기 혈압 > 160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 100 mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
• 통제되지 않는 당뇨병은 공복 혈당 > 7mmol/L로 정의됩니다.
• 치료 또는 미치료 갑상선 질환
• 신장 및/또는 간 질환의 병력
• 임상적으로 중요한 위장 병리의 병력(예: 만성 설사, 염증성 장 질환) 미해결 위장관 증상(예: 설사, 구토) 또는 IP 또는 대조군의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 질병
• 암(기저 세포 피부 암종 제외)의 과거력(이전 5년 이내) 또는 현재 치료 중
• 불안정한 정신 장애
• 첫 번째 치료 기간의 2주 이내(방문 3a)에 연구자가 판단한 급성 질환
• 장기 이식을 받은 참가자 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 진단을 받은 참가자와 같이 면역이 약화된 개인
• 낫적혈구빈혈이나 지중해빈혈, 철적혈모구빈혈과 같은 혈색소병증의 병력
• AST 및/또는 ALT > 정상 상한치(ULN)의 2배, 및/또는 빌리루빈 > ULN의 2배로 정의되는 중대한 비정상 간 기능
• 혈청 크레아티닌 > 95 umol/L
• 여성의 경우 헤모글로빈 < 110g/L로 정의되는 모든 병인의 빈혈
• 고콜레스테롤혈증 및/또는 고혈압 치료를 위한 항응고제, 스타틴 또는 기타 약물 사용
• 체중 감량을 위해 처방약 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제 사용
• 연구 보충 용량의 72시간 이내에 제산제를 포함한 급성 약물 사용
• 마그네슘 및/또는 칼슘(예: 멀티비타민, 탄산칼슘 등) 스크리닝 2주 이내(Visit 1a)
• 마그네슘 흡수와 상호 작용하거나 방해하는 것으로 알려진 약물 사용(섹션 3.8.2 참조)
• 첫 번째 테스트 기간(방문 3a)의 30일 이내에 모든 형태(예: 씹는 담배, 껌, 패치)의 니코틴 함유 제품 사용
• 카페인 보충제 사용
• 하루 초콜릿 50g 이상 섭취
• 카페인이 함유된 음료의 과도한 섭취(예: 하루에 차, 커피, 에너지 드링크, 카페인 소다 등의 조합 2잔 초과) 또는 카페인 금단 두통을 경험하는 참여자
• 연구 보충제 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
• 부록 2에 설명된 식품에 대한 식품 알레르기 또는 민감성.
• 채식주의자 또는 채식주의자
• 최근 체중 변화(지난 1년 이내 평소 체중의 10% 이상 증가 또는 감소)
• 근무, 저녁 또는 야간 교대 근무자
• 다음과 같이 연구 제품 투여 전 전혈 기증 또는 손실: 투여 전 30일 이내 전혈 50-300 mL, 45일 이내 전혈 301-500 mL 또는 투여 전 56일 내 전혈 500 mL 초과 IP 또는 비교기
• 알코올 또는 약물 남용의 존재 또는 과거력(지난 6개월) 하루에 표준 알코올 음료 2잔 이상 음주
• 참가자는 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없습니다.
• 연구 지침을 준수하는 참가자의 능력을 방해하거나 연구 해석을 혼란스럽게 하거나 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 조건
• 참가자는 시험약을 복용했거나 도입 기간 전 30일 이내에 연구에 참여했습니다(방문 2a).