Биодоступность добавок магния

Критерии включения:

• Женщина 35-65 лет
• Постменопаузальный (более 1 года с момента последней менструации)
• Здоров, как определено биохимическим анализом крови, гематологией, анализом мочи и историей болезни
• ИМТ 18-27,5 кг/м2
• Нормальный уровень магния в крови от 0,65 до 1,05 ммоль/л.
• Нормальный клиренс креатинина с мочой 1,18–2,18 мл/с.
• Некурящий или бывший курильщик более 6 месяцев
• Соглашается поддерживать текущие привычки в питании и физической активности на протяжении всего периода исследования, за исключением случаев, когда это предписано во время подготовительных периодов и в дни тестирования.
• Желание и возможность дать добровольное, письменное, информированное согласие

Критерий исключения:

• Женщина в перименопаузе, пременопаузе, беременная, кормящая грудью или планирующая забеременеть в ходе исследования
• Значительный сердечный анамнез, определяемый как история инфаркта миокарда (ИМ); коронарная ангиопластика или шунт(ы); заболевание или восстановление клапана; нестабильная стенокардия; трансишемическая атака (ТИА); нарушения мозгового кровообращения (ЦВС); хроническая сердечная недостаточность; или ишемическая болезнь сердца (ИБС)
• Неконтролируемая гипертензия определяется как нелеченое систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.
• Неконтролируемый диабет определяется как уровень глюкозы в крови натощак > 7 ммоль/л.
• Леченные или нелеченные заболевания щитовидной железы
• Заболевания почек и/или печени в анамнезе
• Клинически значимая патология желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, хроническая диарея, воспалительное заболевание кишечника) неустраненные желудочно-кишечные симптомы (например, диарея, рвота) или другие заболевания, о которых известно, что они влияют на всасывание, распределение, метаболизм или выведение IP или препаратов сравнения
• История (в предыдущие 5 лет) или лечение рака в настоящее время (за исключением базально-клеточного рака кожи)
• Нестабильное психическое расстройство
• Острое заболевание, по оценке исследователя, в течение 2 недель после первого периода лечения (посещение 3а).
• Лица с ослабленным иммунитетом, такие как участники, перенесшие трансплантацию органов, или участники, у которых диагностирован вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
• История гемоглобинопатий, таких как серповидноклеточная анемия или талассемия, сидеробластная анемия
• Значительное нарушение функции печени, определяемое как АСТ и/или АЛТ > 2x верхней границы нормы (ULN) и/или билирубин > 2x ULN
• Креатинин сыворотки > 95 мкмоль/л
• Анемия любой этиологии, определяемая как уровень гемоглобина < 110 г/л у женщин.
• Использование антикоагулянтов, статинов или любых других препаратов для лечения гиперхолестеринемии и/или артериальной гипертензии.
• Использование предписанных лекарств или безрецептурных добавок для снижения веса
• Использование неотложных лекарств, включая антациды, в течение 72 часов после приема исследуемой добавки.
• Использование безрецептурных или отпускаемых по рецепту продуктов, содержащих магний и/или кальций (например, поливитамины, карбонат кальция и т. д.) в течение 2 недель после скрининга (посещение 1a)
• Использование лекарств, которые, как известно, взаимодействуют или мешают усвоению магния (см. раздел 3.8.2)
• Использование никотиносодержащих продуктов в любой форме (например, жевательный табак, жевательная резинка, пластырь) в течение 30 дней после первого тестового периода (посещение 3а).
• Использование добавок с кофеином
• Потребление более 50 г шоколада в день
• Чрезмерное употребление напитков с кофеином (например, > 2 чашек любого сочетания чая, кофе, энергетических напитков, газированных напитков с кофеином и т. д. в день) или участники, которые испытывают головную боль при отмене кофеина
• Аллергия или чувствительность к исследуемым ингредиентам добавки
• Пищевая аллергия или чувствительность к любому из продуктов, указанных в Приложении 2.
• Веган или вегетарианец
• Недавнее изменение массы тела (в сторону увеличения или уменьшения более чем на 10 % от обычной массы тела за последний год)
• Участники, работающие в вечерние или ночные смены
• Донорство или потеря цельной крови перед введением исследуемого продукта следующим образом: 50-300 мл цельной крови в течение 30 дней, 301-500 мл цельной крови в течение 45 дней или более 500 мл в течение 56 дней до введения ИС или компараторы
• Наличие или история (последние 6 месяцев) злоупотребления алкоголем или наркотиками; употребление алкоголя >2 стандартных алкогольных напитков в день
• Участник не желает или не может соблюдать требования протокола
• Любое состояние, которое может помешать участнику выполнять инструкции исследования, может исказить интерпретацию исследования или подвергнуть участника риску.
• Участник принимал исследуемое лекарство или участвовал в исследовании в течение 30 дней до вводного периода (посещение 2a).