Biotilgængelighed af magnesiumtilskud

Inklusionskriterier:

• Kvinde 35-65 år
• Postmenopausal (mere end 1 år siden sidste menstruation)
• Sund som bestemt af blodkemi, hæmatologi, urinanalyse og tidligere sygehistorie
• BMI 18-27,5 kg/m2
• Normalt magnesium i blodet mellem 0,65 og 1,05 mmol/L
• Normal kreatininclearance i urinen 1,18 - 2,18 ml/s
• Ikke-ryger eller tidligere ryger i mere end 6 måneder
• Indvilliger i at opretholde nuværende kost- og fysiske aktivitetsvaner i hele undersøgelsesperioden, undtagen som instrueret i indkøringsperioder og på testdage
• Villig og i stand til at give frivilligt, skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde, der er peri-menopausal, præmenopausal, gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af forsøget
• Signifikant hjertehistorie defineret som en historie med myokardieinfarkt (MI); koronar angioplastik eller bypass-transplantat(er); klapsygdom eller reparation; ustabil angina pectoris; transiskæmisk angreb (TIA); cerebrovaskulære ulykker (CVA); kongestiv hjertesvigt; eller koronararteriesygdom (CAD)
• Ukontrolleret hypertension defineret som ubehandlet systolisk blodtryk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg
• Ukontrolleret diabetes defineret som fastende blodsukker > 7 mmol/L
• Behandlede eller ubehandlede skjoldbruskkirtellidelser
• Anamnese med nyre- og/eller leversygdom
• Anamnese med klinisk signifikant gastrointestinal patologi (f. kronisk diarré, inflammatorisk tarmsygdom) uløste gastrointestinale symptomer (f.eks. diarré, opkastning) eller andre sygdomme, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af IP eller komparatorer
• Anamnese med (i de foregående 5 år) eller i øjeblikket behandlet for cancer (undtagen basalcellehudkarcinom)
• Ustabil psykiatrisk lidelse
• Akut sygdom, som vurderet af investigator, inden for 2 uger efter den første behandlingsperiode (besøg 3a)
• Immunkompromitterede individer såsom deltagere, der har gennemgået organtransplantation eller deltagere diagnosticeret med human immundefektvirus (HIV)
• Anamnese med hæmoglobinopatier såsom seglcelleanæmi eller thalassæmi, sideroblastisk anæmi
• Signifikant abnorm leverfunktion som defineret som ASAT og/eller ALAT > 2x den øvre grænse for normal (ULN) og/eller bilirubin > 2 x ULN
• Serumkreatinin > 95 umol/L
• Anæmi af enhver ætiologi defineret som hæmoglobin < 110 g/L for kvinder
• Brug af antikoagulantia, statiner eller enhver anden medicin til behandling af hyperkolesterolæmi og/eller hypertension
• Brug af ordineret medicin eller håndkøb kosttilskud til vægttab
• Brug af akut medicin, herunder antacida, inden for 72 timer efter studietilskudsdosis
• Brug af håndkøbsprodukter eller receptpligtige produkter, der indeholder magnesium og/eller calcium (f.eks. multivitaminer, calciumcarbonat osv.) inden for 2 uger efter screening (besøg 1a)
• Brug af medicin, der vides at interagere med eller forstyrre magnesiumabsorption (se afsnit 3.8.2)
• Brug af nikotinholdige produkter i enhver form (f.eks. tyggetobak, tyggegummi, plaster) inden for 30 dage efter den første testperiode (besøg 3a)
• Brug af koffeintilskud
• Indtagelse af mere end 50 g chokolade om dagen
• Overdreven indtagelse af koffeinholdige drikkevarer (f. >2 kopper af en hvilken som helst kombination af te, kaffe, energidrikke, koffeinholdig sodavand osv. om dagen) eller deltagere, der oplever koffeinabstinenshovedpine
• Allergi eller følsomhed over for at studere kosttilskudsingredienser
• Fødevareallergi eller følsomhed over for nogen af ​​de fødevarer, der er beskrevet i bilag 2.
• Vegansk eller vegetarisk
• Seneste ændring i vægt (op eller ned med mere end 10 % af normal kropsvægt inden for det seneste år)
• Deltagere, der arbejder, aften- eller nattevagter
• Donation eller tab af fuldblod før administration af undersøgelsesproduktet som følger: 50-300 ml fuldblod inden for 30 dage, 301-500 ml fuldblod inden for 45 dage eller mere end 500 ml inden for 56 dage før administration af IP eller komparatorer
• Tilstedeværelse eller historie (sidste 6 måneder) med alkohol- eller stofmisbrug; alkoholforbrug af >2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen
• Deltageren er uvillig eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen
• Enhver tilstand, der ville forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelsesinstruktionerne, kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsen eller sætte deltageren i fare
• Deltageren har taget et forsøgsmedicin eller har deltaget i et forskningsstudie inden for 30 dage før indkøringsperioden (besøg 2a)