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健康的なライフスタイルとHCCの代謝サイン

2017年11月23日 更新者:International Agency for Research on Cancer

ヨーロッパの大規模コホートにおける健康的なライフスタイルの代謝特性と肝細胞癌のリスクとの関係

肝細胞癌 (HCC) は肝臓癌の最も一般的な形態であり、その発生率は、肝炎感染率が低い地域を含めて増加しています。 この傾向は、「不健康なライフスタイル」要因の増加の結果である可能性があります。 この研究の主な目的は、健康的なライフスタイル行動に関連する代謝サインを特定し、これらのサインをHCCの発症リスクに関連付けて、アンケートから得たデータを超えて代謝物がHCCの予測的有用性を持っているかどうかを調査することです。 この問題に対処するために、詳細なアンケートベースのデータとメタボロミクス データを含む大規模なヨーロッパ コホート (EPIC) からのデータを活用しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

メタボロミクス データを使用した研究では、疾患関連のライフスタイル要因に関連するいくつかの化合物クラスから代謝物が特定されています。 この研究では、ライフスタイル パターンを反映する代謝シグネチャを特定し、それらを EPIC コホートの肝細胞癌 (HCC) リスクに関連付けました。 部分最小二乗法 (PLS) 分析は、7 つの修正された健康的なライフ スタイル インデックス変数 (食事、BMI、身体活動、生涯アルコール、喫煙、糖尿病、肝炎) を 132 の標的血清測定代謝物、および HCC のネステッド研究における肝機能スコアに関連付けました。 147 のケース コントロール ペア。 得られた PLS スコアと HCC リスクとの関連性は、オッズ比 (OR) とその 95% 信頼区間 (95%CI) が計算された多変数条件付きロジスティック回帰モデルで調べられました。 PLS由来のライフスタイル要素は、健康的な行動への高い傾向を反映していました. その代謝対応物は、SM(OH) C14:1、C16:1、および C22:2 の代謝物と正の関連があり、グルタミン酸、ヘキソース、および PC aaC32:1 と負の関連がありました。 ライフスタイルとメタボロミクスの要素は、0.49 (95%CI=0.35) に等しいスコアの 1 SD 増加の OR で HCC リスクと逆相関していました。 から 0.68) および 0.28 (0.18 から 0.43)。

特定の代謝物パネルを測定することで、HCC のリスクが高い集団の階層を特定でき、アンケート データと比較して実質的な差別化を追加できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

294

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1992 年から 2000 年の間に、デンマーク、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、スペイン、スウェーデン、英国を含むヨーロッパ 10 か国にある 23 の EPIC 管理センターで、25 歳から 85 歳までの 52 万人を超える健康な男女が登録されました。

この分析は、147 例の HCC と 147 例の一致した対照と利用可能な生物学的サンプルの入れ子になった症例対照研究に焦点を当てました。

説明

包含基準:

  • 30~70歳
  • 定義された地理的エリア(研究センターがある場所)に居住する健康なボランティア。 センターごとに異なる設定。いくつかの例外を除いて、主に一般の人々: 教師と学校職員のための健康保険会社の女性 (フランス)、乳がん検診を受ける女性 (ユトレヒト - オランダ、フィレンツェ - イタリア)、主に献血者 (イタリアとスペインのほとんどのセンター)主に菜食主義者で構成されるコホート(英国オックスフォードの「健康志向」グループ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝細胞癌
時間枠:フォローアップは研究への登録日に開始され、診断日、死亡日、または最後に完了したフォローアップ日 (2004 年 12 月から 2010 年 6 月まで) に終了しました。がんの発生率は、集団がん登録または積極的なフォローアップを通じて決定されました。
インシデント HCC 症例は、最初の原発性浸潤性腫瘍として定義され、疾病、損傷および死因の国際統計分類 (ICD10) の第 10 回改訂により、形態コード ICD-O-2 "8170/3" および " 8180/3"
フォローアップは研究への登録日に開始され、診断日、死亡日、または最後に完了したフォローアップ日 (2004 年 12 月から 2010 年 6 月まで) に終了しました。がんの発生率は、集団がん登録または積極的なフォローアップを通じて決定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年9月15日

研究の完了 (実際)

2017年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月23日

最初の投稿 (実際)

2017年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月23日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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