Firma metabólica de estilo de vida saludable y CHC
Firma metabólica del estilo de vida saludable y su relación con el riesgo de carcinoma hepatocelular en una gran cohorte europea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios que utilizan datos metabolómicos han identificado metabolitos de varias clases de compuestos que están asociados con factores de estilo de vida relacionados con enfermedades. Este estudio identificó firmas metabólicas que reflejan patrones de estilo de vida y las relacionó con el riesgo de carcinoma hepatocelular (CHC) en la cohorte EPIC. El análisis de mínimos cuadrados parciales (PLS) relacionó siete variables modificadas del índice de estilo de vida saludable (dieta, IMC, actividad física, consumo de alcohol en la vida, tabaquismo, diabetes, hepatitis) con 132 metabolitos específicos medidos en suero y una puntuación de función hepática en un estudio anidado de CHC con 147 pares de casos y controles. La asociación entre las puntuaciones PLS resultantes y el riesgo de CHC se examinó en modelos de regresión logística condicional multivariable en los que se calcularon las razones de probabilidad (OR) y sus intervalos de confianza del 95 % (IC del 95 %). El componente de estilo de vida derivado de PLS reflejó una alta propensión hacia comportamientos saludables. Su contraparte metabólica se relacionó positivamente con los siguientes metabolitos: SM(OH) C14:1, C16:1 y C22:2, y negativamente con glutamato, hexosas y PC aaC32:1. Los componentes de estilo de vida y metabolómica se asociaron inversamente con el riesgo de CHC con OR para un aumento de 1-DE en las puntuaciones igual a 0,49 (IC del 95 % = 0,35 a 0,68) y 0,28 (0,18 a 0,43).
La medición de un panel de metabolitos específicos puede identificar estratos de la población con mayor riesgo de CHC y puede agregar una discriminación sustancial en comparación con los datos del cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Más de 520 000 hombres y mujeres sanos de 25 a 85 años se inscribieron entre 1992 y 2000 en 23 centros administrativos de EPIC en 10 países europeos, incluidos Dinamarca, Francia, Alemania, Grecia, Italia, los Países Bajos, Noruega, España, Suecia y el Reino Unido.
Este análisis se centró en un estudio anidado de casos y controles de 147 casos de CHC y 147 controles emparejados con muestras biológicas disponibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-70 años
- Voluntarios sanos que residen en áreas geográficas definidas (donde se ubican los centros de estudio). Diferentes ambientes por centro; en su mayoría población general con algunas excepciones: mujeres de una compañía de seguros de salud para maestros y trabajadores escolares (Francia), mujeres que asisten a exámenes de detección de cáncer de mama (Utrecht-Países Bajos y Florencia-Italia), principalmente donantes de sangre (la mayoría de los centros en Italia y España) y una cohorte compuesta predominantemente por vegetarianos (el grupo 'consciente de la salud' en Oxford, Reino Unido)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: El seguimiento comenzó en la fecha de ingreso al estudio y finalizó en la fecha de diagnóstico, muerte o último seguimiento completo (desde diciembre de 2004 hasta junio de 2010). La incidencia de cáncer se determinó mediante registros poblacionales de cáncer o mediante seguimiento activo.
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Los casos incidentes de CHC se definieron como primeros tumores invasivos primarios y se identificaron mediante la 10.ª revisión de la Clasificación estadística internacional de enfermedades, lesiones y causas de muerte (ICD10) como C22.0 con los códigos morfológicos ICD-O-2 "8170/3" y " 8180/3"
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El seguimiento comenzó en la fecha de ingreso al estudio y finalizó en la fecha de diagnóstico, muerte o último seguimiento completo (desde diciembre de 2004 hasta junio de 2010). La incidencia de cáncer se determinó mediante registros poblacionales de cáncer o mediante seguimiento activo.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PP201711-27
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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