- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03356535
건강한 라이프스타일과 HCC의 대사적 특징
대규모 유럽 코호트에서 건강한 라이프스타일의 대사적 특징과 간세포 암종 위험과의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대사체학 데이터를 사용한 연구는 질병 관련 생활 습관 요인과 관련된 여러 화합물 부류의 대사 산물을 확인했습니다. 이 연구는 라이프스타일 패턴을 반영하는 대사 시그니처를 식별하고 EPIC 코호트에서 간세포 암종(HCC) 위험과 관련시켰습니다. PLS(Partial Least Squares) 분석은 7개의 수정된 건강한 라이프스타일 지수 변수(식이, BMI, 신체 활동, 평생 알코올, 흡연, 당뇨병, 간염)를 132개의 표적 혈청 측정 대사물질과 관련시키고 HCC 중첩 연구의 간 기능 점수와 관련이 있습니다. 147개의 케이스-컨트롤 쌍이 있습니다. 결과 PLS 점수와 HCC 위험 간의 연관성은 승산비(OR)와 95% 신뢰 구간(95% CI)이 계산된 다변수 조건부 로지스틱 회귀 모델에서 조사되었습니다. PLS에서 파생된 라이프스타일 구성 요소는 건강한 행동에 대한 높은 성향을 반영했습니다. 그것의 대사 대응물은 SM(OH) C14:1, C16:1 및 C22:2 대사산물과 긍정적으로 관련되었고, 글루타메이트, 육탄당 및 PC aaC32:1과 부정적으로 관련되었습니다. 라이프스타일 및 대사체학 요소는 0.49(95%CI=0.35)와 같은 점수의 1-SD 증가에 대한 OR과 HCC 위험과 반비례 관계가 있었습니다. 0.68~0.68) 및 0.28(0.18~0.43).
특정 대사체 패널을 측정하면 HCC에 대한 고위험군 계층을 식별할 수 있으며 설문지 데이터와 비교하여 상당한 차별을 추가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
1992년에서 2000년 사이에 덴마크, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 스페인, 스웨덴 및 영국을 포함한 10개 유럽 국가의 23개 EPIC 행정 센터에서 25-85세 사이의 520,000명 이상의 건강한 남성과 여성이 등록되었습니다.
이 분석은 147건의 HCC 사례와 147건의 일치된 대조군에 대한 이중 사례-대조군 연구에 사용 가능한 생물학적 샘플에 초점을 맞췄습니다.
설명
포함 기준:
- 30-70세
- 정의된 지리적 영역(스터디 센터가 있는 곳) 내에 거주하는 건강한 지원자. 센터마다 다른 설정; 일부 예외를 제외하고 대부분 일반 인구: 교사 및 학교 근로자를 위한 건강 보험 회사의 여성(프랑스), 유방암 검진에 참석하는 여성(위트레흐트-네덜란드 및 플로렌스-이탈리아), 주로 헌혈자(이탈리아 및 스페인의 대부분의 센터) 주로 채식주의자로 구성된 코호트(영국 옥스퍼드의 '건강 의식' 그룹)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
간세포 암
기간: 후속 조치는 연구 등록일에 시작하여 진단일, 사망일 또는 마지막으로 완료된 후속 조치일(2004년 12월부터 2010년 6월까지)에 완료되었습니다. 암 발병률은 인구 암 등록을 통해 또는 적극적인 추적 조사를 통해 결정되었습니다.
|
사건 HCC 사례는 최초의 원발성 침습성 종양으로 정의되었으며 ICD10(International Statistical Classification of Diseases, Injury and Causes of Death)의 10차 개정판을 통해 형태 코드 ICD-O-2 "8170/3" 및 "C22.0"으로 확인되었습니다. 8180/3"
|
후속 조치는 연구 등록일에 시작하여 진단일, 사망일 또는 마지막으로 완료된 후속 조치일(2004년 12월부터 2010년 6월까지)에 완료되었습니다. 암 발병률은 인구 암 등록을 통해 또는 적극적인 추적 조사를 통해 결정되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .