Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk signatur af sund livsstil og HCC

23. november 2017 opdateret af: International Agency for Research on Cancer

Metabolisk signatur af sund livsstil og dens sammenhæng med risiko for hepatocellulært karcinom i en stor europæisk kohorte

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den mest almindelige form for leverkræft, og dens forekomst er stigende, herunder i områder, hvor hepatitisinfektionsraten er lav. Denne tendens kan være resultatet af stigninger i 'usund livsstil'-faktorer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere metaboliske signaturer forbundet med sund livsstilsadfærd og at relatere disse signaturer til risikoen for at udvikle HCC for at undersøge, om metabolitterne var af prædiktiv nytte for HCC ud over data fremskaffet fra spørgeskemaer. For at løse dette spørgsmål udnyttede vi data fra en stor europæisk kohorte (EPIC), som inkluderer detaljerede spørgeskemabaserede data såvel som metabolomiske data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser, der anvender metabolomiske data, har identificeret metabolitter fra flere sammensatte klasser, der er forbundet med sygdomsrelaterede livsstilsfaktorer. Denne undersøgelse identificerede metaboliske signaturer, der afspejler livsstilsmønstre, og relaterede dem til risiko for hepatocellulært karcinom (HCC) i EPIC-kohorten. Partial Least Squares (PLS)-analyse relaterede syv modificerede Healthy Lifestyle Index-variabler (kost, BMI, fysisk aktivitet, livstidsalkohol, rygning, diabetes, hepatitis) til 132 målrettede serummålte metabolitter og en leverfunktionsscore i en indlejret undersøgelse af HCC med 147 case-control par. Sammenhængen mellem de resulterende PLS-score og HCC-risiko blev undersøgt i multivariable betingede logistiske regressionsmodeller, hvor oddsratio (OR) og deres 95 % konfidensintervaller (95 % CI) blev beregnet. Den PLS-afledte livsstilskomponent afspejlede en høj tilbøjelighed til sund adfærd. Dets metaboliske modstykke var positivt relateret til følgende metabolitter: SM(OH) C14:1, C16:1 og C22:2 og negativt til glutamat, hexoser og PC aaC32:1. Livsstils- og metabolomics-komponenterne var omvendt forbundet med HCC-risiko med OR for en 1-SD-stigning i score svarende til 0,49 (95%CI=0,35 til 0,68) og 0,28 (0,18 til 0,43).

Måling af et specifikt metabolitpanel kan identificere strata af befolkningen med højere risiko for HCC og kan tilføje væsentlig diskrimination sammenlignet med spørgeskemadata

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

294

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 520.000 raske mænd og kvinder i alderen 25-85 blev tilmeldt mellem 1992 og 2000 på tværs af 23 EPIC administrative centre i 10 europæiske lande, herunder Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Italien, Holland, Norge, Spanien, Sverige og Storbritannien.

Denne analyse fokuserede på en indlejret case-kontrol undersøgelse af 147 tilfælde af HCC og 147 matchede kontroller med tilgængelige biologiske prøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 30-70
  • Friske frivillige, der bor inden for afgrænsede geografiske områder (hvor studiecentre er placeret). Forskellige indstillinger efter center; hovedsagelig almindelig befolkning med nogle undtagelser: kvinder fra et sygeforsikringsselskab for lærere og skolearbejdere (Frankrig), kvinder, der deltager i brystkræftscreening (Utrecht-Holland og Firenze-Italien), hovedsagelig bloddonorer (de fleste centre i Italien og Spanien) og en kohorte, der overvejende består af vegetarer (den 'sundhedsbevidste' gruppe i Oxford, UK)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatocellulært karcinom
Tidsramme: Opfølgning startede på datoen for optagelse i undersøgelsen og sluttede på datoen for diagnose, død eller sidste afsluttet opfølgning (fra december 2004 til juni 2010). Kræftforekomsten blev bestemt gennem befolkningskræftregistre eller gennem aktiv opfølgning.
Incident HCC-tilfælde blev defineret som første primære invasive tumorer og identificeret gennem den 10. revision af International Statistical Classification of Diseases, Injury and Causes of Death (ICD10) som C22.0 med morfologikoderne ICD-O-2 "8170/3"og " 8180/3"
Opfølgning startede på datoen for optagelse i undersøgelsen og sluttede på datoen for diagnose, død eller sidste afsluttet opfølgning (fra december 2004 til juni 2010). Kræftforekomsten blev bestemt gennem befolkningskræftregistre eller gennem aktiv opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

3
Abonner