Metabolische Signatur von gesundem Lebensstil und HCC
Metabolische Signatur eines gesunden Lebensstils und seine Beziehung zum Risiko eines hepatozellulären Karzinoms in einer großen europäischen Kohorte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studien, die metabolomische Daten verwenden, haben Metaboliten aus mehreren Verbindungsklassen identifiziert, die mit krankheitsbezogenen Lebensstilfaktoren in Verbindung gebracht werden. Diese Studie identifizierte metabolische Signaturen, die Lebensstilmuster widerspiegeln, und setzte sie in Beziehung zum hepatozellulären Karzinom (HCC)-Risiko in der EPIC-Kohorte. Die Partial Least Squares (PLS)-Analyse setzte sieben modifizierte Variablen des Healthy Lifestyle Index (Ernährung, BMI, körperliche Aktivität, lebenslanger Alkoholkonsum, Rauchen, Diabetes, Hepatitis) mit 132 gezielt gemessenen Serum-Metaboliten und einem Leberfunktions-Score in einer verschachtelten HCC-Studie in Beziehung mit 147 Fall-Kontroll-Paaren. Der Zusammenhang zwischen den resultierenden PLS-Scores und dem HCC-Risiko wurde in multivariablen bedingten logistischen Regressionsmodellen untersucht, in denen Odds Ratios (OR) und ihre 95 % Konfidenzintervalle (95 % KI) berechnet wurden. Die von PLS abgeleitete Lebensstilkomponente spiegelte eine hohe Neigung zu gesundem Verhalten wider. Sein metabolisches Gegenstück war positiv verwandt mit den folgenden Metaboliten: SM(OH) C14:1, C16:1 und C22:2 und negativ mit Glutamat, Hexosen und PC aaC32:1. Die Lebensstil- und Metabolomics-Komponenten waren umgekehrt mit dem HCC-Risiko mit OR für eine 1-SD-Steigerung von 0,49 (95 % KI = 0,35) assoziiert bis 0,68) und 0,28 (0,18 bis 0,43).
Die Messung eines bestimmten Metaboliten-Panels kann Bevölkerungsschichten mit einem höheren HCC-Risiko identifizieren und im Vergleich zu Fragebogendaten eine erhebliche Diskriminierung hinzufügen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Über 520.000 gesunde Männer und Frauen im Alter von 25 bis 85 Jahren wurden zwischen 1992 und 2000 in 23 EPIC-Verwaltungszentren in 10 europäischen Ländern eingeschrieben, darunter Dänemark, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Italien, die Niederlande, Norwegen, Spanien, Schweden und das Vereinigte Königreich.
Diese Analyse konzentrierte sich auf eine verschachtelte Fall-Kontroll-Studie mit 147 HCC-Fällen und 147 passenden Kontrollen mit verfügbaren biologischen Proben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-70
- Gesunde Freiwillige, die in definierten geografischen Gebieten leben (wo sich Studienzentren befinden). Unterschiedliche Einstellungen je Zentrum; überwiegend allgemeine Bevölkerung mit einigen Ausnahmen: Frauen einer Krankenkasse für Lehrer und Schulangestellte (Frankreich), Frauen, die an Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen teilnehmen (Utrecht-Niederlande und Florenz-Italien), hauptsächlich Blutspender (die meisten Zentren in Italien und Spanien) und eine Kohorte, die überwiegend aus Vegetariern besteht (die „gesundheitsbewusste“ Gruppe in Oxford, Großbritannien)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hepatozelluläres Karzinom
Zeitfenster: Das Follow-up begann am Tag des Eintritts in die Studie und endete am Datum der Diagnose, des Todes oder des letzten abgeschlossenen Follow-up (von Dezember 2004 bis Juni 2010). Die Krebsinzidenz wurde durch Bevölkerungskrebsregister oder durch aktive Nachsorge bestimmt.
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Vorkommende HCC-Fälle wurden als erste primäre invasive Tumore definiert und durch die 10. Revision der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten, Verletzungen und Todesursachen (ICD10) als C22.0 mit den Morphologiecodes ICD-O-2 „8170/3“ und „ 8180/3"
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Das Follow-up begann am Tag des Eintritts in die Studie und endete am Datum der Diagnose, des Todes oder des letzten abgeschlossenen Follow-up (von Dezember 2004 bis Juni 2010). Die Krebsinzidenz wurde durch Bevölkerungskrebsregister oder durch aktive Nachsorge bestimmt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PP201711-27
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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