Assinatura Metabólica de Estilo de Vida Saudável e CHC
Assinatura metabólica do estilo de vida saudável e sua relação com o risco de carcinoma hepatocelular em uma grande coorte europeia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos usando dados metabolômicos identificaram metabólitos de várias classes de compostos que estão associados a fatores de estilo de vida relacionados a doenças. Este estudo identificou assinaturas metabólicas que refletem os padrões de estilo de vida e as relacionou ao risco de carcinoma hepatocelular (CHC) na coorte EPIC. A análise de Quadrados Mínimos Parciais (PLS) relacionou sete variáveis modificadas do Índice de Estilo de Vida Saudável (dieta, IMC, atividade física, álcool ao longo da vida, tabagismo, diabetes, hepatite) a 132 metabólitos séricos direcionados e um escore de função hepática em um estudo aninhado de HCC com 147 pares de caso-controle. A associação entre as pontuações PLS resultantes e o risco de CHC foi examinada em modelos de regressão logística condicional multivariada, onde as razões de chance (OR) e seus intervalos de confiança de 95% (95% CI) foram calculados. O componente de estilo de vida derivado do PLS refletiu uma alta propensão para comportamentos saudáveis. Sua contraparte metabólica foi positivamente relacionada com os seguintes metabólitos: SM(OH) C14:1, C16:1 e C22:2, e negativamente com glutamato, hexoses e PC aaC32:1. Os componentes de estilo de vida e metabolômica foram inversamente associados ao risco de CHC com OR para um aumento de 1 DP em pontuações iguais a 0,49 (IC 95% = 0,35 a 0,68) e 0,28(0,18 a 0,43).
A medição de um painel de metabólitos específicos pode identificar estratos da população com maior risco de CHC e pode adicionar discriminação substancial em comparação com os dados do questionário
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Mais de 520.000 homens e mulheres saudáveis com idades entre 25 e 85 anos foram inscritos entre 1992 e 2000 em 23 centros administrativos do EPIC em 10 países europeus, incluindo Dinamarca, França, Alemanha, Grécia, Itália, Holanda, Noruega, Espanha, Suécia e Reino Unido.
Esta análise se concentrou em um estudo de caso-controle aninhado de 147 casos de CHC e 147 controles pareados com amostras biológicas disponíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-70 anos
- Voluntários saudáveis residentes em áreas geográficas definidas (onde estão localizados os centros de estudo). Diferentes configurações por centro; principalmente população em geral, com algumas exceções: mulheres de uma companhia de seguros de saúde para professores e funcionários de escolas (França), mulheres que realizam exames de câncer de mama (Utrecht-Holanda e Florença-Itália), principalmente doadoras de sangue (a maioria dos centros na Itália e Espanha) e uma coorte consistindo predominantemente de vegetarianos (o grupo 'consciente da saúde' em Oxford, Reino Unido)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carcinoma hepatocelular
Prazo: O acompanhamento começou na data de entrada no estudo e terminou na data do diagnóstico, óbito ou último acompanhamento concluído (de dezembro de 2004 a junho de 2010). A incidência de câncer foi determinada por meio de registros populacionais de câncer ou por meio de acompanhamento ativo.
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Os casos incidentes de CHC foram definidos como primeiros tumores invasivos primários e identificados através da 10ª Revisão da Classificação Estatística Internacional de Doenças, Lesões e Causas de Morte (CID10) como C22.0 com os códigos de morfologia ICD-O-2 "8170/3" e " 8180/3"
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O acompanhamento começou na data de entrada no estudo e terminou na data do diagnóstico, óbito ou último acompanhamento concluído (de dezembro de 2004 a junho de 2010). A incidência de câncer foi determinada por meio de registros populacionais de câncer ou por meio de acompanhamento ativo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PP201711-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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