Firma metabolica di stile di vita sano e HCC
Firma metabolica dello stile di vita sano e sua relazione con il rischio di carcinoma epatocellulare in un'ampia coorte europea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi che utilizzano dati metabolomici hanno identificato metaboliti di diverse classi di composti associati a fattori dello stile di vita correlati alla malattia. Questo studio ha identificato le firme metaboliche che riflettono i modelli di stile di vita e le ha correlate al rischio di carcinoma epatocellulare (HCC) nella coorte EPIC. L'analisi dei minimi quadrati parziali (PLS) ha correlato sette variabili modificate dell'indice di stile di vita sano (dieta, indice di massa corporea, attività fisica, alcol nel corso della vita, fumo, diabete, epatite) a 132 metaboliti mirati misurati nel siero e un punteggio di funzionalità epatica in uno studio nidificato sull'HCC con 147 coppie caso-controllo. L'associazione tra i punteggi PLS risultanti e il rischio di HCC è stata esaminata in modelli di regressione logistica condizionale multivariata in cui sono stati calcolati gli odds ratio (OR) e i relativi intervalli di confidenza al 95% (95% CI). La componente dello stile di vita derivata dal PLS rifletteva un'elevata propensione verso comportamenti sani. La sua controparte metabolica era correlata positivamente ai seguenti metaboliti: SM(OH) C14:1, C16:1 e C22:2, e negativamente a glutammato, esosi e PC aaC32:1. Le componenti dello stile di vita e della metabolomica erano inversamente associate al rischio di HCC con OR per un aumento di 1 SD nei punteggi pari a 0,49 (IC 95%=0,35 a 0,68) e 0,28 (da 0,18 a 0,43).
La misurazione di uno specifico pannello di metaboliti può identificare gli strati della popolazione a più alto rischio di HCC e può aggiungere una discriminazione sostanziale rispetto ai dati del questionario
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tra il 1992 e il 2000 sono stati arruolati oltre 520.000 uomini e donne sani di età compresa tra 25 e 85 anni in 23 centri amministrativi EPIC in 10 paesi europei tra cui Danimarca, Francia, Germania, Grecia, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Spagna, Svezia e Regno Unito.
Questa analisi si è concentrata su uno studio caso-controllo nidificato di 147 casi di HCC e 147 controlli abbinati con campioni biologici disponibili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-70
- Volontari sani residenti in aree geografiche definite (dove si trovano i centri di studio). Impostazioni diverse per centro; prevalentemente popolazione generale con alcune eccezioni: donne di una compagnia di assicurazione sanitaria per insegnanti e operatori scolastici (Francia), donne che partecipano a screening per il cancro al seno (Utrecht-Paesi Bassi e Firenze-Italia), principalmente donatori di sangue (la maggior parte dei centri in Italia e Spagna) e una coorte composta prevalentemente da vegetariani (il gruppo "attento alla salute" a Oxford, Regno Unito)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: Il follow-up è iniziato alla data di ingresso nello studio e terminato alla data della diagnosi, del decesso o dell'ultimo follow-up completato (da dicembre 2004 a giugno 2010). L'incidenza del cancro è stata determinata attraverso i registri dei tumori della popolazione o attraverso un follow-up attivo.
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I casi di HCC incidente sono stati definiti come primi tumori invasivi primari e identificati attraverso la 10a revisione della classificazione statistica internazionale delle malattie, lesioni e cause di morte (ICD10) come C22.0 con codici morfologici ICD-O-2 "8170/3" e " 8180/3"
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Il follow-up è iniziato alla data di ingresso nello studio e terminato alla data della diagnosi, del decesso o dell'ultimo follow-up completato (da dicembre 2004 a giugno 2010). L'incidenza del cancro è stata determinata attraverso i registri dei tumori della popolazione o attraverso un follow-up attivo.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
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Completamento dello studio (Effettivo)
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- PP201711-27
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