Метаболическая подпись здорового образа жизни и ГЦК
Метаболическая характеристика здорового образа жизни и ее связь с риском гепатоцеллюлярной карциномы в большой европейской когорте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования с использованием метаболомных данных выявили метаболиты из нескольких классов соединений, которые связаны с факторами образа жизни, связанными с заболеванием. Это исследование выявило метаболические признаки, отражающие образ жизни, и связало их с риском гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) в когорте EPIC. Анализ частичных наименьших квадратов (PLS) связал семь модифицированных переменных индекса здорового образа жизни (диета, ИМТ, физическая активность, употребление алкоголя в течение жизни, курение, диабет, гепатит) со 132 целевыми метаболитами, измеренными в сыворотке, и оценкой функции печени во вложенном исследовании ГЦК. с 147 парами случай-контроль. Связь между результирующими показателями PLS и риском ГЦК была исследована в моделях многофакторной условной логистической регрессии, где были рассчитаны отношения шансов (ОШ) и их 95% доверительные интервалы (95% ДИ). Компонент образа жизни, полученный из PLS, отражал высокую склонность к здоровому поведению. Его метаболический аналог был положительно связан со следующими метаболитами: SM(OH) C14:1, C16:1 и C22:2 и отрицательно с глутаматом, гексозами и PC aaC32:1. Компоненты образа жизни и метаболомики были обратно связаны с риском ГЦК с OR для увеличения 1-SD в баллах, равных 0,49 (95% ДИ = 0,35). до 0,68) и 0,28 (от 0,18 до 0,43).
Измерение панели конкретных метаболитов может выявить слои населения с более высоким риском развития ГЦК и может внести существенную дискриминацию по сравнению с данными анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В период с 1992 по 2000 год в 23 административных центрах EPIC в 10 странах Европы, включая Данию, Францию, Германию, Грецию, Италию, Нидерланды, Норвегию, Испанию, Швецию и Великобританию, было включено более 520 000 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 25 до 85 лет.
Этот анализ был сосредоточен на вложенном исследовании случай-контроль 147 случаев ГЦК и 147 соответствующих контролей с доступными биологическими образцами.
Описание
Критерии включения:
- 30-70 лет
- Здоровые добровольцы, проживающие в определенных географических районах (где расположены учебные центры). Различные настройки по центру; в основном население в целом, за некоторыми исключениями: женщины из страховой компании для учителей и школьных работников (Франция), женщины, проходящие скрининг рака молочной железы (Утрехт, Нидерланды, и Флоренция, Италия), в основном доноры крови (большинство центров в Италии и Испании) и когорта, состоящая преимущественно из вегетарианцев («группа, заботящаяся о своем здоровье» в Оксфорде, Великобритания)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гепатоцеллюлярная карцинома
Временное ограничение: Последующее наблюдение начиналось в день включения в исследование и заканчивалось в день постановки диагноза, смерти или последнего завершенного наблюдения (с декабря 2004 г. по июнь 2010 г.). Заболеваемость раком определяли с помощью популяционных раковых регистров или путем активного наблюдения.
|
Возникающие случаи ГЦК были определены как первые первичные инвазивные опухоли и идентифицированы в 10-м пересмотре Международной статистической классификации болезней, травм и причин смерти (ICD10) как C22.0 с морфологическими кодами ICD-O-2 «8170/3» и « 8180/3"
|
Последующее наблюдение начиналось в день включения в исследование и заканчивалось в день постановки диагноза, смерти или последнего завершенного наблюдения (с декабря 2004 г. по июнь 2010 г.). Заболеваемость раком определяли с помощью популяционных раковых регистров или путем активного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- PP201711-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .