- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03356535
Metabolisk signatur för hälsosam livsstil och HCC
Metabolisk signatur för hälsosam livsstil och dess samband med risk för levercellscancer i en stor europeisk kohort
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studier som använder metabolomiska data har identifierat metaboliter från flera föreningsklasser som är associerade med sjukdomsrelaterade livsstilsfaktorer. Denna studie identifierade metaboliska signaturer som speglar livsstilsmönster och relaterade dem till risken för hepatocellulärt karcinom (HCC) i EPIC-kohorten. Partial Least Squares (PLS)-analys relaterade sju modifierade Healthy Lifestyle Index-variabler (kost, BMI, fysisk aktivitet, livstidsalkohol, rökning, diabetes, hepatit) till 132 riktade serummätta metaboliter och en leverfunktionspoäng i en kapslad studie av HCC med 147 fallkontrollpar. Sambandet mellan de resulterande PLS-poängen och HCC-risken undersöktes i multivariabla betingade logistiska regressionsmodeller där oddskvoter (OR) och deras 95% konfidensintervall (95%CI) beräknades. Den PLS-härledda livsstilskomponenten speglade en hög benägenhet för hälsosamt beteende. Dess metaboliska motsvarighet var positivt relaterad till följande metaboliter: SM(OH) C14:1, C16:1 och C22:2, och negativt till glutamat, hexoser och PC aaC32:1. Livsstils- och metabolomikkomponenterna var omvänt associerade med HCC-risk med OR för en 1-SD-ökning i poäng lika med 0,49 (95%CI=0,35 till 0,68) och 0,28 (0,18 till 0,43).
Att mäta en specifik metabolitpanel kan identifiera skikt av befolkningen med högre risk för HCC och kan lägga till betydande diskriminering jämfört med frågeformulärsdata
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Över 520 000 friska män och kvinnor i åldern 25-85 registrerades mellan 1992 och 2000 på 23 EPIC-administrativa center i 10 europeiska länder, inklusive Danmark, Frankrike, Tyskland, Grekland, Italien, Nederländerna, Norge, Spanien, Sverige och Storbritannien.
Denna analys fokuserade på en kapslad fall-kontrollstudie av 147 fall av HCC och 147 matchade kontroller med tillgängliga biologiska prover.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30-70
- Friska volontärer bosatta inom avgränsade geografiska områden (där studiecentra finns). Olika inställningar efter centrum; mestadels den allmänna befolkningen med några undantag: kvinnor från ett sjukförsäkringsbolag för lärare och skolarbetare (Frankrike), kvinnor som går på bröstcancerscreening (Utrecht-Nederländerna och Florens-Italien), främst blodgivare (de flesta centra i Italien och Spanien) och en kohort som till övervägande del består av vegetarianer (den "hälsomedvetna" gruppen i Oxford, Storbritannien)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hepatocellulärt karcinom
Tidsram: Uppföljning påbörjades vid datumet för inträde i studien och avslutades vid datumet för diagnos, död eller senast avslutad uppföljning (från december 2004 till juni 2010). Cancerincidensen bestämdes genom populationscancerregister eller genom aktiv uppföljning.
|
Incident HCC-fall definierades som första primära invasiva tumörer och identifierades genom den 10:e revisionen av International Statistical Classification of Diseases, Injury and Causes of Death (ICD10) som C22.0 med morfologikoderna ICD-O-2 "8170/3" och " 8180/3"
|
Uppföljning påbörjades vid datumet för inträde i studien och avslutades vid datumet för diagnos, död eller senast avslutad uppföljning (från december 2004 till juni 2010). Cancerincidensen bestämdes genom populationscancerregister eller genom aktiv uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PP201711-27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad