Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk signatur för hälsosam livsstil och HCC

23 november 2017 uppdaterad av: International Agency for Research on Cancer

Metabolisk signatur för hälsosam livsstil och dess samband med risk för levercellscancer i en stor europeisk kohort

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den vanligaste formen av levercancer och dess förekomst ökar även i regioner där antalet hepatitinfektioner är låga. Denna trend kan vara resultatet av ökningar av "ohälsosamma livsstilsfaktorer". Huvudsyftet med denna studie är att identifiera metaboliska signaturer associerade med hälsosamma livsstilsbeteenden och relatera dessa signaturer till risken för att utveckla HCC för att undersöka om metaboliterna var av prediktiv användbarhet för HCC utöver data som erhållits från frågeformulär. För att ta itu med denna fråga utnyttjade vi data från en stor europeisk kohort (EPIC) som inkluderar detaljerade frågeformulärbaserade data såväl som metabolomiska data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studier som använder metabolomiska data har identifierat metaboliter från flera föreningsklasser som är associerade med sjukdomsrelaterade livsstilsfaktorer. Denna studie identifierade metaboliska signaturer som speglar livsstilsmönster och relaterade dem till risken för hepatocellulärt karcinom (HCC) i EPIC-kohorten. Partial Least Squares (PLS)-analys relaterade sju modifierade Healthy Lifestyle Index-variabler (kost, BMI, fysisk aktivitet, livstidsalkohol, rökning, diabetes, hepatit) till 132 riktade serummätta metaboliter och en leverfunktionspoäng i en kapslad studie av HCC med 147 fallkontrollpar. Sambandet mellan de resulterande PLS-poängen och HCC-risken undersöktes i multivariabla betingade logistiska regressionsmodeller där oddskvoter (OR) och deras 95% konfidensintervall (95%CI) beräknades. Den PLS-härledda livsstilskomponenten speglade en hög benägenhet för hälsosamt beteende. Dess metaboliska motsvarighet var positivt relaterad till följande metaboliter: SM(OH) C14:1, C16:1 och C22:2, och negativt till glutamat, hexoser och PC aaC32:1. Livsstils- och metabolomikkomponenterna var omvänt associerade med HCC-risk med OR för en 1-SD-ökning i poäng lika med 0,49 (95%CI=0,35 till 0,68) och 0,28 (0,18 till 0,43).

Att mäta en specifik metabolitpanel kan identifiera skikt av befolkningen med högre risk för HCC och kan lägga till betydande diskriminering jämfört med frågeformulärsdata

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

294

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Över 520 000 friska män och kvinnor i åldern 25-85 registrerades mellan 1992 och 2000 på 23 EPIC-administrativa center i 10 europeiska länder, inklusive Danmark, Frankrike, Tyskland, Grekland, Italien, Nederländerna, Norge, Spanien, Sverige och Storbritannien.

Denna analys fokuserade på en kapslad fall-kontrollstudie av 147 fall av HCC och 147 matchade kontroller med tillgängliga biologiska prover.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30-70
  • Friska volontärer bosatta inom avgränsade geografiska områden (där studiecentra finns). Olika inställningar efter centrum; mestadels den allmänna befolkningen med några undantag: kvinnor från ett sjukförsäkringsbolag för lärare och skolarbetare (Frankrike), kvinnor som går på bröstcancerscreening (Utrecht-Nederländerna och Florens-Italien), främst blodgivare (de flesta centra i Italien och Spanien) och en kohort som till övervägande del består av vegetarianer (den "hälsomedvetna" gruppen i Oxford, Storbritannien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatocellulärt karcinom
Tidsram: Uppföljning påbörjades vid datumet för inträde i studien och avslutades vid datumet för diagnos, död eller senast avslutad uppföljning (från december 2004 till juni 2010). Cancerincidensen bestämdes genom populationscancerregister eller genom aktiv uppföljning.
Incident HCC-fall definierades som första primära invasiva tumörer och identifierades genom den 10:e revisionen av International Statistical Classification of Diseases, Injury and Causes of Death (ICD10) som C22.0 med morfologikoderna ICD-O-2 "8170/3" och " 8180/3"
Uppföljning påbörjades vid datumet för inträde i studien och avslutades vid datumet för diagnos, död eller senast avslutad uppföljning (från december 2004 till juni 2010). Cancerincidensen bestämdes genom populationscancerregister eller genom aktiv uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

3
Prenumerera