- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03356535
Terveellisen elämäntavan ja HCC:n metabolinen allekirjoitus
Terveiden elämäntapojen metabolinen tunnusmerkki ja sen suhde maksasolusyövän riskiin suuressa eurooppalaisessa kohortissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolisia tietoja käyttävissä tutkimuksissa on tunnistettu useista yhdisteluokista metaboliitteja, jotka liittyvät sairauksiin liittyviin elämäntapatekijöihin. Tämä tutkimus tunnisti aineenvaihdunnan allekirjoituksia, jotka heijastavat elämäntapamalleja, ja liitti ne hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) riskiin EPIC-kohortissa. Osittainen pienimmän neliösumman (PLS) analyysi koski seitsemän muunnettua terveellisen elämäntavan indeksin muuttujaa (ruokavalio, BMI, fyysinen aktiivisuus, elinikäinen alkoholi, tupakointi, diabetes, hepatiitti) 132 kohdistettuun seerumimittausaineenvaihduntatuotteeseen ja maksan toimintapisteisiin HCC:n sisäkkäisessä tutkimuksessa. 147 kotelo-ohjainparilla. Tuloksena saatujen PLS-pisteiden ja HCC-riskin välistä yhteyttä tutkittiin monimuuttuvilla ehdollisilla logistisilla regressiomalleilla, joissa laskettiin todennäköisyyssuhteet (OR) ja niiden 95 %:n luottamusvälit (95 % CI). PLS-peräinen elämäntapakomponentti heijasti suurta taipumusta terveelliseen käyttäytymiseen. Sen metabolinen vastine oli positiivisesti sukua seuraaville metaboliitteille: SM(OH) C14:1, C16:1 ja C22:2 ja negatiivisesti glutamaatille, heksoosille ja PC aaC32:1:lle. Elämäntapa- ja metabolomiikkakomponentit liittyivät käänteisesti HCC-riskiin OR:n kanssa, jolloin pisteet nousivat 1 SD:llä 0,49 (95 %CI = 0,35). 0,68) ja 0,28 (0,18 - 0,43).
Tietyn metaboliittipaneelin mittaaminen voi tunnistaa väestöosuuksia, joilla on suurempi HCC-riski, ja se voi lisätä huomattavaa syrjintää kyselytietoihin verrattuna
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yli 520 000 tervettä 25–85-vuotiasta miestä ja naista oli ilmoittautunut vuosina 1992–2000 23 EPIC:n hallintokeskukseen 10 Euroopan maassa, mukaan lukien Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Norja, Espanja, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Tämä analyysi keskittyi sisäkkäiseen tapauskontrollitutkimukseen, jossa oli 147 HCC-tapausta ja 147 vertailukelpoista kontrollia saatavilla olevien biologisten näytteiden kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-70
- Terveet vapaaehtoiset, jotka asuvat määritellyillä maantieteellisillä alueilla (millä tutkimuskeskukset sijaitsevat). Eri asetukset keskustan mukaan; enimmäkseen yleinen väestö joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta: opettajien ja koulutyöntekijöiden sairausvakuutusyhtiön naiset (Ranska), rintasyöpäseulonnassa käyvät naiset (Utrecht-Alankomaat ja Firenze-Italia), pääasiassa verenluovuttajat (useimmat keskukset Italiassa ja Espanjassa) ja kohortti, joka koostuu pääasiassa kasvissyöjistä ("terveystietoinen" ryhmä Oxfordissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: Seuranta aloitettiin tutkimukseen tulopäivänä ja päättyi diagnoosin, kuoleman tai viimeisen päättyneen seurannan päivämääränä (joulukuusta 2004 kesäkuuhun 2010). Syövän ilmaantuvuus määritettiin väestösyöpärekisterien tai aktiivisen seurannan avulla.
|
Tapahtumat HCC-tapaukset määriteltiin ensimmäisiksi primäärisiksi invasiivisiksi kasvaimille ja tunnistettiin kansainvälisen sairauksien, vammojen ja kuolemansyiden tilastollisen luokituksen 10. tarkistuksessa (ICD10) C22.0:ksi morfologiakoodeilla ICD-O-2 "8170/3" ja " 8180/3"
|
Seuranta aloitettiin tutkimukseen tulopäivänä ja päättyi diagnoosin, kuoleman tai viimeisen päättyneen seurannan päivämääränä (joulukuusta 2004 kesäkuuhun 2010). Syövän ilmaantuvuus määritettiin väestösyöpärekisterien tai aktiivisen seurannan avulla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP201711-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .