Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen elämäntavan ja HCC:n metabolinen allekirjoitus

torstai 23. marraskuuta 2017 päivittänyt: International Agency for Research on Cancer

Terveiden elämäntapojen metabolinen tunnusmerkki ja sen suhde maksasolusyövän riskiin suuressa eurooppalaisessa kohortissa

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleisin maksasyövän muoto ja sen ilmaantuvuus lisääntyy myös alueilla, joilla hepatiittitartuntojen määrä on alhainen. Tämä suuntaus voi johtua "epäterveellisten elämäntapojen" lisääntymisestä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen liittyvät aineenvaihduntamerkit ja yhdistää nämä allekirjoitukset HCC:n kehittymisriskiin, jotta voidaan tutkia, olivatko aineenvaihduntatuotteet ennustavia HCC:lle kyselylomakkeista hankittujen tietojen lisäksi. Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi hyödynsimme suuren eurooppalaisen kohortin (EPIC) tietoja, jotka sisältävät yksityiskohtaisia ​​kyselylomakkeeseen perustuvia tietoja sekä metabolomista tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolisia tietoja käyttävissä tutkimuksissa on tunnistettu useista yhdisteluokista metaboliitteja, jotka liittyvät sairauksiin liittyviin elämäntapatekijöihin. Tämä tutkimus tunnisti aineenvaihdunnan allekirjoituksia, jotka heijastavat elämäntapamalleja, ja liitti ne hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) riskiin EPIC-kohortissa. Osittainen pienimmän neliösumman (PLS) analyysi koski seitsemän muunnettua terveellisen elämäntavan indeksin muuttujaa (ruokavalio, BMI, fyysinen aktiivisuus, elinikäinen alkoholi, tupakointi, diabetes, hepatiitti) 132 kohdistettuun seerumimittausaineenvaihduntatuotteeseen ja maksan toimintapisteisiin HCC:n sisäkkäisessä tutkimuksessa. 147 kotelo-ohjainparilla. Tuloksena saatujen PLS-pisteiden ja HCC-riskin välistä yhteyttä tutkittiin monimuuttuvilla ehdollisilla logistisilla regressiomalleilla, joissa laskettiin todennäköisyyssuhteet (OR) ja niiden 95 %:n luottamusvälit (95 % CI). PLS-peräinen elämäntapakomponentti heijasti suurta taipumusta terveelliseen käyttäytymiseen. Sen metabolinen vastine oli positiivisesti sukua seuraaville metaboliitteille: SM(OH) C14:1, C16:1 ja C22:2 ja negatiivisesti glutamaatille, heksoosille ja PC aaC32:1:lle. Elämäntapa- ja metabolomiikkakomponentit liittyivät käänteisesti HCC-riskiin OR:n kanssa, jolloin pisteet nousivat 1 SD:llä 0,49 (95 %CI = 0,35). 0,68) ja 0,28 (0,18 - 0,43).

Tietyn metaboliittipaneelin mittaaminen voi tunnistaa väestöosuuksia, joilla on suurempi HCC-riski, ja se voi lisätä huomattavaa syrjintää kyselytietoihin verrattuna

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 520 000 tervettä 25–85-vuotiasta miestä ja naista oli ilmoittautunut vuosina 1992–2000 23 EPIC:n hallintokeskukseen 10 Euroopan maassa, mukaan lukien Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Norja, Espanja, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta.

Tämä analyysi keskittyi sisäkkäiseen tapauskontrollitutkimukseen, jossa oli 147 HCC-tapausta ja 147 vertailukelpoista kontrollia saatavilla olevien biologisten näytteiden kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-70
  • Terveet vapaaehtoiset, jotka asuvat määritellyillä maantieteellisillä alueilla (millä tutkimuskeskukset sijaitsevat). Eri asetukset keskustan mukaan; enimmäkseen yleinen väestö joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta: opettajien ja koulutyöntekijöiden sairausvakuutusyhtiön naiset (Ranska), rintasyöpäseulonnassa käyvät naiset (Utrecht-Alankomaat ja Firenze-Italia), pääasiassa verenluovuttajat (useimmat keskukset Italiassa ja Espanjassa) ja kohortti, joka koostuu pääasiassa kasvissyöjistä ("terveystietoinen" ryhmä Oxfordissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: Seuranta aloitettiin tutkimukseen tulopäivänä ja päättyi diagnoosin, kuoleman tai viimeisen päättyneen seurannan päivämääränä (joulukuusta 2004 kesäkuuhun 2010). Syövän ilmaantuvuus määritettiin väestösyöpärekisterien tai aktiivisen seurannan avulla.
Tapahtumat HCC-tapaukset määriteltiin ensimmäisiksi primäärisiksi invasiivisiksi kasvaimille ja tunnistettiin kansainvälisen sairauksien, vammojen ja kuolemansyiden tilastollisen luokituksen 10. tarkistuksessa (ICD10) C22.0:ksi morfologiakoodeilla ICD-O-2 "8170/3" ja " 8180/3"
Seuranta aloitettiin tutkimukseen tulopäivänä ja päättyi diagnoosin, kuoleman tai viimeisen päättyneen seurannan päivämääränä (joulukuusta 2004 kesäkuuhun 2010). Syövän ilmaantuvuus määritettiin väestösyöpärekisterien tai aktiivisen seurannan avulla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa