Metabolický podpis zdravého životního stylu a HCC
Metabolický podpis zdravého životního stylu a jeho souvislost s rizikem hepatocelulárního karcinomu ve velké evropské kohortě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie využívající metabolomická data identifikovaly metabolity z několika tříd sloučenin, které jsou spojeny s faktory životního stylu souvisejícími s onemocněním. Tato studie identifikovala metabolické signatury odrážející vzorce životního stylu a dala je do souvislosti s rizikem hepatocelulárního karcinomu (HCC) v kohortě EPIC. Analýza částečných nejmenších čtverců (PLS) vztahovala sedm modifikovaných proměnných indexu zdravého životního stylu (dieta, BMI, fyzická aktivita, celoživotní alkohol, kouření, diabetes, hepatitida) ke 132 cíleným metabolitům měřeným v séru a skóre jaterních funkcí ve vnořené studii HCC se 147 páry skříň-ovládání. Souvislost mezi výsledným skóre PLS a rizikem HCC byla zkoumána v multivariabilních modelech podmíněné logistické regrese, kde byly vypočítány poměry šancí (OR) a jejich 95% intervaly spolehlivosti (95%CI). Složka životního stylu odvozená od PLS odrážela vysoký sklon ke zdravému chování. Jeho metabolický protějšek pozitivně souvisel s následujícími metabolity: SM(OH) C14:1, C16:1 a C22:2 a negativně s glutamátem, hexózami a PC aaC32:1. Složky životního stylu a metabolomiky byly nepřímo spojeny s rizikem HCC s OR pro 1-SD zvýšení skóre rovné 0,49 (95 % CI=0,35 až 0,68) a 0,28 (0,18 až 0,43).
Měření panelu specifických metabolitů může identifikovat vrstvy populace s vyšším rizikem HCC a může přidat podstatnou diskriminaci ve srovnání s údaji z dotazníku
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Více než 520 000 zdravých mužů a žen ve věku 25-85 let bylo zapsáno v letech 1992 až 2000 ve 23 správních střediscích EPIC v 10 evropských zemích včetně Dánska, Francie, Německa, Řecka, Itálie, Nizozemska, Norska, Španělska, Švédska a Spojeného království.
Tato analýza se zaměřila na vnořenou studii případ-kontrola 147 případů HCC a 147 odpovídajících kontrol s dostupnými biologickými vzorky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 30-70 let
- Zdraví dobrovolníci s bydlištěm v definovaných geografických oblastech (kde se nacházejí studijní centra). Různé nastavení podle centra; většinou běžná populace s některými výjimkami: ženy zdravotní pojišťovny pro učitele a pracovníky ve školách (Francie), ženy navštěvující screening rakoviny prsu (Utrecht-Nizozemsko a Florencie-Itálie), především dárci krve (většina center v Itálii a Španělsku) a kohortu skládající se převážně z vegetariánů (skupina „dbající na zdraví“ v Oxfordu ve Velké Británii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hepatocelulární karcinom
Časové okno: Sledování začalo v den vstupu do studie a skončilo v den diagnózy, úmrtí nebo posledního dokončeného sledování (od prosince 2004 do června 2010). Incidence rakoviny byla zjišťována prostřednictvím populačních registrů rakoviny nebo prostřednictvím aktivního sledování.
|
Incidentní případy HCC byly definovány jako první primární invazivní nádory a identifikovány prostřednictvím 10. revize Mezinárodní statistické klasifikace nemocí, zranění a příčin smrti (ICD10) jako C22.0 s morfologickými kódy ICD-O-2 „8170/3“ a „ 8180/3"
|
Sledování začalo v den vstupu do studie a skončilo v den diagnózy, úmrtí nebo posledního dokončeného sledování (od prosince 2004 do června 2010). Incidence rakoviny byla zjišťována prostřednictvím populačních registrů rakoviny nebo prostřednictvím aktivního sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PP201711-27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .