結腸内視鏡検査のために抗血栓薬を服用している患者
抗血栓薬を投与され、結腸内視鏡検査が必要な患者の臨床変数および検査変数の前向き収集
調査の概要
詳細な説明
世界人口の高齢化に伴い、抗血栓薬 (抗血小板薬および抗凝固薬) の使用が増加しています。 心血管疾患は、世界中で主要な死因です。 Clinical Practice Research Datalink (CPRD) GOLD データベースは、2013 年に英国で 915,000 人以上が心筋梗塞を起こし、130 万人以上が狭心症を患っていることを示唆しています。 先進国の人々の 2% が長期の抗凝固療法を受けており、高齢者人口では最大 10% です。 消化管内視鏡検査を含む侵襲的処置を受ける患者における抗血栓薬の管理は、依然として課題です。 管理アプローチには、抗血栓薬の中断後の血栓塞栓症のリスクと、抗血栓薬の継続による出血のリスクとの間の不安定なバランスを取ることが含まれます。 新しい抗血栓薬の入手可能性は、内視鏡検査中の抗血栓管理の複雑さを増しています。 ワルファリンは、直接経口抗凝固薬 (DOAC) が導入されるまで、利用可能な唯一の経口抗凝固薬でした。 新しい抗血小板薬（プラスグレルおよびチカグレロール、ボラパクサル）は、急性冠症候群の治療に使用されることが多くなっています。
抗血栓薬を受けて内視鏡検査を必要とする患者の管理アプローチにはギャップが残っています。 内視鏡検査中の抗血栓薬の使用に関連する実際の出血リスクはまだ不明です。 結腸内視鏡検査は、実行される最も一般的な内視鏡処置の 1 つです。 これは、結腸疾患が疑われる患者の結腸を直接評価するためのゴールド スタンダードです。 また、大腸内視鏡検査による前がんポリープのポリペクトミーによる大腸がん予防のスクリーニング検査としても使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Moe Htet Kyaw, MBBS
- 電話番号：35053476
- メール：moehkyaw@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ka Man Kee, MPH
- 電話番号：35053855
- メール：carmenkee@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Daphne Ng, BA
- 電話番号：35053855
- メール：daphneng@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません
- -抗血栓薬を受けている、適応症を問わず選択的大腸内視鏡検査を受けている患者
- インフォームドコンセントが得られている
除外基準:
- 18歳未満の患者
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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抗血栓薬
患者は、結腸内視鏡検査の手配の日に抗血栓薬を服用している必要があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープ切除後の出血の遅延
時間枠：30日以内
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ポリープ切除後の遅発性出血は、結腸鏡が肛門から引き出されてから入院または治療を必要とする処置の 30 日後までに発生する直腸からの出血と定義されます。
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30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープ切除直後の出血
時間枠：大腸内視鏡検査中
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ポリープ切除直後の出血は、ポリープ切除後の大腸内視鏡検査時に出血し、同じ大腸内視鏡検査で内視鏡的介入が必要になることと定義されます。
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大腸内視鏡検査中
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重篤な心血管イベント
時間枠：6ヶ月以内。
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重篤な心血管イベントは、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中、または抗血小板試験医の協力基準で定義された 6 か月以内の血管による死亡と定義されます。
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6ヶ月以内。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Moe Htet Kyaw, MBBS、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Colon Registry
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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