Pacienti užívající antitrombotika pro kolonoskopii
Prospektivní sbírka klinických a laboratorních proměnných pacientů užívajících antitrombotika a vyžadujících kolonoskopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Používání antitrombotik (protidestičkových látek a antikoagulancií) se stárnoucí globální populací roste. Kardiovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Z databáze GOLD Clinical Practice Research Datalink (CPRD) vyplývá, že více než 915 000 lidí ve Spojeném království prodělalo v roce 2013 infarkt myokardu a více než 1,3 milionu žije s anginou pectoris. Dvě procenta lidí ve vyspělých zemích jsou na dlouhodobé antikoagulaci a až 10 % ve starší populaci. Léčba antitrombotik u pacientů podstupujících invazivní postupy včetně gastrointestinální endoskopie zůstává výzvou. Přístup managementu zahrnuje nejistou rovnováhu mezi rizikem tromboembolie po přerušení antitrombotik a rizikem krvácení při pokračování antitrombotik. Dostupnost nových antitrombotik zvyšuje složitost antitrombotické léčby během endoskopie. Warfarin byl jediným dostupným perorálním antikoagulantem až do zavedení přímých perorálních antikoagulancií (DOAC). K léčbě akutního koronárního syndromu se stále častěji používají novější antiagregancia (prasugrel a tikagrelor, vorapaxar).
V přístupu k léčbě pacientů užívajících antitrombotika a vyžadujících endoskopii přetrvávají mezery. Stále není jisté skutečné riziko krvácení spojené s použitím antitrombotik během endoskopie. Kolonoskopie zůstává jedním z nejběžnějších endoskopických výkonů. Je to zlatý standard pro přímé hodnocení tlustého střeva u pacientů s podezřením na onemocnění tlustého střeva. Používá se také jako screeningový test pro prevenci kolorektálního karcinomu kolonoskopickou polypektomií prekancerózních polypů. Optimální strategie léčby různých antitrombotik během kolonoskopie zůstává nejasná.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Moe Htet Kyaw, MBBS
- Telefonní číslo: 35053476
- E-mail: moehkyaw@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ka Man Kee, MPH
- Telefonní číslo: 35053855
- E-mail: carmenkee@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Daphne Ng, BA
- Telefonní číslo: 35053855
- E-mail: daphneng@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let
- Pacienti podstupující elektivní kolonoskopii z jakékoli indikace, kteří dostávají antitrombotika
- Získává se informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Antitrombotika
V den kolonoskopie by pacienti měli být na antitrombotikách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opožděné krvácení po polypektomii
Časové okno: Do 30 dnů
|
Opožděné krvácení po polypektomii je definováno jako krev v konečníku, která se objeví po stažení kolonoskopu z konečníku do 30 dnů po výkonu vyžadujícím hospitalizaci nebo léčbu.
|
Do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité krvácení po polypektomii
Časové okno: Během kolonoskopie
|
Bezprostřední krvácení po polypektomii je definováno jako krvácení v době kolonoskopie po polypektomii a vyžadující endoskopickou intervenci při stejné kolonoskopii.
|
Během kolonoskopie
|
|
Závažná kardiovaskulární příhoda
Časové okno: Do 6 měsíců.
|
Závažná kardiovaskulární příhoda je definována jako nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda nebo úmrtí z vaskulární příčiny, jak je definováno v kritériích spolupráce proti trombocytárním studiím během 6 měsíců.
|
Do 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moe Htet Kyaw, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Colon Registry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .