Patienten auf Antithrombotika für die Koloskopie
Prospektive Sammlung von klinischen und Laborvariablen von Patienten, die Antithrombotika erhalten und eine Koloskopie benötigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Antithrombotika (Thrombozytenaggregationshemmern und Antikoagulanzien) nimmt mit einer alternden Weltbevölkerung zu. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Die GOLD-Datenbank von Clinical Practice Research Datalink (CPRD) legt nahe, dass im Jahr 2013 über 915.000 Menschen im Vereinigten Königreich einen Myokardinfarkt erlitten haben und über 1,3 Millionen mit Angina pectoris leben. Zwei Prozent der Menschen in entwickelten Ländern erhalten eine Langzeit-Antikoagulation und bis zu 10 % der älteren Bevölkerung. Das Management von Antithrombotika bei Patienten, die sich invasiven Eingriffen einschließlich gastrointestinaler Endoskopie unterziehen, bleibt eine Herausforderung. Der Managementansatz beinhaltet ein prekäres Gleichgewicht zwischen dem Thromboembolierisiko nach Unterbrechung der Antithrombotika und dem Blutungsrisiko bei Fortführung der Antithrombotika. Die Verfügbarkeit neuer antithrombotischer Mittel erhöht die Komplexität des antithrombotischen Managements während der Endoskopie. Bis zur Einführung der direkten oralen Antikoagulanzien (DOACs) war Warfarin das einzige verfügbare orale Antikoagulans. Neuere Thrombozytenaggregationshemmer (Prasugrel und Ticagrelor, Vorapaxar) werden immer häufiger zur Behandlung des akuten Koronarsyndroms eingesetzt.
Es bleiben Lücken im Behandlungsansatz von Patienten, die Antithrombotika erhalten und eine Endoskopie benötigen. Das tatsächliche Blutungsrisiko im Zusammenhang mit der antithrombotischen Anwendung während der Endoskopie ist noch ungewiss. Die Koloskopie ist nach wie vor eines der am häufigsten durchgeführten endoskopischen Verfahren. Es ist der Goldstandard zur direkten Beurteilung des Dickdarms bei Patienten mit Verdacht auf eine Dickdarmerkrankung. Es wird auch als Screening-Test zur Vorbeugung von Darmkrebs durch koloskopische Polypektomie präkanzeröser Polypen verwendet. Die optimale Behandlungsstrategie verschiedener Antithrombotika während der Koloskopie bleibt unklar.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Moe Htet Kyaw, MBBS
- Telefonnummer: 35053476
- E-Mail: moehkyaw@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ka Man Kee, MPH
- Telefonnummer: 35053855
- E-Mail: carmenkee@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Daphne Ng, BA
- Telefonnummer: 35053855
- E-Mail: daphneng@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen über 18 Jahre alt sein
- Patienten, die sich einer elektiven Koloskopie aus beliebigen Indikationen unterziehen und Antithrombotika erhalten
- Eine informierte Zustimmung wird eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Antithrombotika
Die Patienten sollten am Tag der Koloskopie-Anordnung Antithrombotika erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verzögerte Blutung nach Polypektomie
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
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Verzögerte Blutungen nach der Polypektomie sind als Blut per Rektum definiert, das nach dem Zurückziehen des Koloskops aus dem Anus bis 30 Tage nach dem Eingriff auftritt, der einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung erfordert.
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Innerhalb von 30 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unmittelbare Blutung nach Polypektomie
Zeitfenster: Während der Koloskopie
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Eine Blutung unmittelbar nach der Polypektomie ist definiert als eine Blutung zum Zeitpunkt der Koloskopie nach der Polypektomie, die eine endoskopische Intervention bei derselben Koloskopie erfordert.
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Während der Koloskopie
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Schweres kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten.
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Schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis ist definiert als nicht-tödlicher Myokardinfarkt, nicht-tödlicher Schlaganfall oder Tod aufgrund einer vaskulären Ursache gemäß den Kriterien der Anti-Platelet Trialists Collaboration innerhalb von 6 Monaten.
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Innerhalb von 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Moe Htet Kyaw, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Colon Registry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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