대장내시경 검사를 위한 항혈전제 환자
항혈전제를 투여받고 대장내시경이 필요한 환자의 임상 및 실험실 변수의 전향적 수집
연구 개요
상세 설명
항혈전제(항혈소판제 및 항응고제)의 사용은 세계 인구의 고령화와 함께 증가하고 있습니다. 심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. CPRD(Clinical Practice Research Datalink) GOLD 데이터베이스에 따르면 2013년 영국에서 915,000명이 넘는 사람들이 심근 경색을 겪었고 130만 명 이상이 협심증을 앓고 있습니다. 선진국에서는 2%의 사람들이 장기간 항응고제를 복용하고 있으며 노인 인구에서 최대 10%가 복용하고 있습니다. 위장관 내시경을 포함한 침습적 시술을 받는 환자의 항혈전제 관리는 여전히 어려운 과제입니다. 관리 접근법에는 항혈전제 중단 후 혈전색전증 위험과 항혈전제 지속 시 출혈 위험 사이의 불안정한 균형을 잡는 것이 포함됩니다. 새로운 항혈전제의 가용성은 내시경 검사 중 항혈전제 관리의 복잡성을 더합니다. 와파린은 직접 경구용 항응고제(DOAC)가 도입되기 전까지 사용 가능한 유일한 경구용 항응고제였습니다. 최신 항혈소판제(프라수그렐 및 티카그렐로, 보라팍사)가 급성 관상동맥 증후군 치료에 더 일반적으로 사용되고 있습니다.
항혈전제를 투여받고 내시경이 필요한 환자의 관리 접근 방식에는 여전히 공백이 있습니다. 내시경 검사 중 항혈전제 사용과 관련된 실제 출혈 위험은 여전히 불확실합니다. 대장내시경 검사는 수행되는 가장 일반적인 내시경 절차 중 하나입니다. 결장 질환이 의심되는 환자의 결장 직접 평가를 위한 황금 표준입니다. 또한 전암성 용종의 대장내시경 용종절제술을 통한 대장암 예방을 위한 선별검사로도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Moe Htet Kyaw, MBBS
- 전화번호: 35053476
- 이메일: moehkyaw@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ka Man Kee, MPH
- 전화번호: 35053855
- 이메일: carmenkee@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Daphne Ng, BA
- 전화번호: 35053855
- 이메일: daphneng@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 모든 적응증에 대해 선택적 대장내시경 검사를 받고 항혈전제를 투여받고 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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항혈전제
환자는 대장내시경 예약 당일에 항혈전제를 복용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립절제술 후 지연된 출혈
기간: 30일 이내
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용종절제술 후 지연성 출혈은 입원 또는 치료를 요하는 시술 후 30일까지 대장내시경을 항문에서 빼낸 후 발생하는 직장당 혈액으로 정의됩니다.
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30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용종절제술 직후 출혈
기간: 대장내시경 중
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폴립절제술 직후 출혈은 폴립절제술 후 대장내시경 시 출혈이 있고 동일한 대장내시경에서 내시경 중재가 필요한 경우로 정의됩니다.
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대장내시경 중
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심각한 심혈관 사건
기간: 6개월 이내.
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심각한 심혈관 사건은 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 6개월 이내의 항혈소판 시험자 공동 작업 기준에 의해 정의된 혈관성 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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6개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moe Htet Kyaw, MBBS, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Colon Registry
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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