Pacientes en Antitrombóticos para Colonoscopia
Recolección prospectiva de variables clínicas y de laboratorio de pacientes que reciben antitrombóticos y requieren colonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de antitrombóticos (agentes antiplaquetarios y anticoagulantes) está aumentando con el envejecimiento de la población mundial. La enfermedad cardiovascular es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. La base de datos GOLD de Clinical Practice Research Datalink (CPRD) sugiere que más de 915 000 personas en el Reino Unido han sufrido un infarto de miocardio y más de 1,3 millones viven con angina en 2013. El dos por ciento de las personas en los países desarrollados están en anticoagulación a largo plazo y hasta el 10% en la población de edad avanzada. El manejo de los antitrombóticos en pacientes sometidos a procedimientos invasivos, incluida la endoscopia gastrointestinal, sigue siendo un desafío. El enfoque de manejo incluye tomar un equilibrio precario entre el riesgo de tromboembolismo después de la interrupción de los antitrombóticos y el riesgo de sangrado con la continuación de los antitrombóticos. La disponibilidad de nuevos agentes antitrombóticos se suma a la complejidad del manejo antitrombótico durante la endoscopia. La warfarina ha sido el único anticoagulante oral disponible hasta la introducción de los anticoagulantes orales directos (DOAC). Los agentes antiplaquetarios más nuevos (prasugrel y ticagrelor, vorapaxar) se usan cada vez más para el tratamiento del síndrome coronario agudo.
Quedan lagunas en el enfoque de manejo de los pacientes que reciben antitrombóticos y requieren endoscopia. Todavía es incierto el riesgo de sangrado real asociado con el uso de antitrombóticos durante la endoscopia. La colonoscopia sigue siendo uno de los procedimientos endoscópicos más comunes realizados. Es el estándar de oro para la evaluación directa del colon en pacientes con sospecha de enfermedad colónica. También se utiliza como prueba de detección para la prevención del cáncer colorrectal mediante polipectomía colonoscópica de pólipos precancerosos. La estrategia de manejo óptima de diferentes antitrombóticos durante la colonoscopia aún no está clara.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moe Htet Kyaw, MBBS
- Número de teléfono: 35053476
- Correo electrónico: moehkyaw@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ka Man Kee, MPH
- Número de teléfono: 35053855
- Correo electrónico: carmenkee@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Daphne Ng, BA
- Número de teléfono: 35053855
- Correo electrónico: daphneng@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- Pacientes sometidos a colonoscopia electiva por cualquier indicación, que estén recibiendo antitrombóticos
- Se obtiene el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antitrombóticos
Los pacientes deben estar tomando antitrombóticos el día de la colonoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado tardío post polipectomía
Periodo de tiempo: En 30 días
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El sangrado tardío posterior a la polipectomía se define como sangre por el recto que ocurre después de que el colonoscopio se ha retirado del ano hasta 30 días después del procedimiento que requiere hospitalización o tratamiento.
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En 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado post polipectomía inmediato
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
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El sangrado inmediatamente posterior a la polipectomía se define como el sangrado en el momento de la colonoscopia después de la polipectomía y que requiere una intervención endoscópica en la misma colonoscopia.
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Durante la colonoscopia
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Evento cardiovascular grave
Periodo de tiempo: Dentro de 6 meses.
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El evento cardiovascular grave se define como un infarto de miocardio no fatal, un accidente cerebrovascular no fatal o la muerte por una causa vascular según lo definido por los criterios de la Colaboración de ensayos antiplaquetarios dentro de los 6 meses.
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Dentro de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moe Htet Kyaw, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Colon Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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