Potilaat, jotka saavat antitromboottisia lääkkeitä kolonoskopiaa varten
Tulevaisuuden kokoelma kliinisiä ja laboratoriomuuttujia potilaista, jotka saavat antitromboottisia lääkkeitä ja jotka tarvitsevat kolonoskopiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Antitromboottisten aineiden (verihiutaleita estävät aineet ja antikoagulantit) käyttö lisääntyy maailmanlaajuisen väestön ikääntyessä. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Clinical Practice Research Datalink (CPRD) GOLD-tietokanta viittaa siihen, että yli 915 000 ihmistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa on kärsinyt sydäninfarkista ja yli 1,3 miljoonalla on angina pectoris vuonna 2013. Kaksi prosenttia kehittyneiden maiden ihmisistä käyttää pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa ja jopa 10 prosenttia iäkkäistä väestöstä. Antitromboottisten lääkkeiden hoito potilailla, joille tehdään invasiivisia toimenpiteitä, mukaan lukien maha-suolikanavan endoskopia, on edelleen haaste. Hoitomenetelmään kuuluu epävarman tasapainon löytäminen tromboembolian riskin välillä antitromboottisten lääkkeiden keskeyttämisen jälkeen ja verenvuotoriskin välillä antitromboottisten lääkkeiden käytön jatkamisen yhteydessä. Uusien antitromboottisten aineiden saatavuus lisää antitromboottisen hoidon monimutkaisuutta endoskopian aikana. Varfariini on ollut ainoa saatavilla oleva suun kautta otettava antikoagulantti siihen asti, kunnes suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC) otettiin käyttöön. Uusia verihiutaleiden estoaineita (prasugreeli ja tikagrelori, vorapaksaari) käytetään yleisemmin akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän hoidossa.
Antitromboottisia lääkkeitä saavien ja endoskopiaa tarvitsevien potilaiden hoidon lähestymistavassa on edelleen aukkoja. Endoskopian aikana käytettyyn antitromboottiseen käyttöön liittyvästä todellisesta verenvuotoriskistä on edelleen epävarmaa. Kolonoskopia on edelleen yksi yleisimmistä endoskooppisista toimenpiteistä. Se on kultainen standardi paksusuolen suorassa arvioinnissa potilaille, joilla on epäilty paksusuolen sairaus. Sitä käytetään myös seulontatestinä paksusuolensyövän ehkäisyyn presyöpäpolyyppien kolonoskopialla polypektomialla. Erilaisten antitromboottisten lääkkeiden optimaalinen hoitostrategia kolonoskopian aikana on edelleen epäselvä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moe Htet Kyaw, MBBS
- Puhelinnumero: 35053476
- Sähköposti: moehkyaw@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ka Man Kee, MPH
- Puhelinnumero: 35053855
- Sähköposti: carmenkee@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daphne Ng, BA
- Puhelinnumero: 35053855
- Sähköposti: daphneng@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen kolonoskopia minkä tahansa indikaation vuoksi ja jotka saavat antitromboottisia lääkkeitä
- Tietoinen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Antitromboottiset aineet
Potilaiden tulee saada antitromboottisia lääkkeitä kolonoskopiapäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt verenvuoto polypektomian jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Viivästynyt polypektomian jälkeinen verenvuoto määritellään vereksi peräsuolessa, kun kolonoskooppi on vedetty takaisin peräaukosta 30 päivään sairaalahoitoa tai hoitoa vaativan toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön polypektomian jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Välitön polypektomian jälkeinen verenvuoto määritellään verenvuodoksi kolonoskopian aikana polypektomian jälkeen ja joka vaatii endoskooppista interventiota samassa kolonoskopiassa.
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä.
|
Vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma määritellään ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi, ei-kuolemaan johtaneeksi aivohalvaukseksi tai verisuoniperäisestä syystä johtuvaksi kuolemaksi 6 kuukauden sisällä Anti-Platelet Trialists Collaboration -kriteerien mukaisesti.
|
6 kuukauden sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moe Htet Kyaw, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colon Registry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .