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Pacientes em uso de antitrombóticos para colonoscopia

14 de janeiro de 2022 atualizado por: Mak Wing Yan, Chinese University of Hong Kong

Coleta prospectiva de variáveis ​​clínicas e laboratoriais de pacientes recebendo antitrombóticos e necessitando de colonoscopia

O uso de antitrombóticos (agentes antiplaquetários e anticoagulantes) está aumentando com o envelhecimento da população global. O manejo de antitrombóticos em pacientes submetidos a procedimentos invasivos, incluindo endoscopia gastrointestinal, continua sendo um desafio. A abordagem de manejo inclui um equilíbrio precário entre o risco de tromboembolismo após a interrupção dos antitrombóticos e o risco de sangramento com a continuação dos antitrombóticos. A colonoscopia continua sendo um dos procedimentos endoscópicos mais comuns realizados. A estratégia de gerenciamento ideal de diferentes antitrombóticos durante a colonoscopia permanece incerta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O uso de antitrombóticos (agentes antiplaquetários e anticoagulantes) está aumentando com o envelhecimento da população global. A doença cardiovascular é uma das principais causas de morte em todo o mundo. O banco de dados GOLD Clinical Practice Research Datalink (CPRD) sugere que mais de 915.000 pessoas no Reino Unido sofreram um infarto do miocárdio e mais de 1,3 milhão vivem com angina em 2013. Dois por cento das pessoas nos países desenvolvidos estão em anticoagulação de longo prazo e até 10% na população idosa. O manejo de antitrombóticos em pacientes submetidos a procedimentos invasivos, incluindo endoscopia gastrointestinal, permanece um desafio. A abordagem de manejo inclui um equilíbrio precário entre o risco de tromboembolismo após a interrupção dos antitrombóticos e o risco de sangramento com a continuação dos antitrombóticos. A disponibilidade de novos agentes antitrombóticos aumenta a complexidade do manejo antitrombótico durante a endoscopia. A varfarina era o único anticoagulante oral disponível até a introdução dos anticoagulantes orais diretos (DOACs). Agentes antiplaquetários mais recentes (prasugrel e ticagrelor, vorapaxar) estão se tornando mais comumente usados ​​para o tratamento da síndrome coronariana aguda.

Ainda existem lacunas na abordagem de tratamento de pacientes recebendo antitrombóticos e necessitando de endoscopia. Ainda é incerto o risco real de sangramento associado ao uso de antitrombótico durante a endoscopia. A colonoscopia continua sendo um dos procedimentos endoscópicos mais comuns realizados. É o padrão-ouro para avaliação direta do cólon em pacientes com suspeita de doença colônica. Também é usado como um teste de triagem para prevenção de câncer colorretal por polipectomia colonoscópica de pólipos pré-cancerosos. A estratégia ideal de gerenciamento de diferentes antitrombóticos durante a colonoscopia ainda não está clara.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo antitrombóticos no arranjo de colonoscopia e submetidos a colonoscopia eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade
  • Pacientes submetidos a colonoscopia eletiva por qualquer indicação, que estejam recebendo antitrombóticos
  • O consentimento informado é obtido

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Antitrombóticos
Os pacientes devem estar em uso de antitrombóticos no dia do agendamento da colonoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento tardio após polipectomia
Prazo: Dentro de 30 dias
Sangramento pós-polipectomia tardio é definido como sangue por reto que ocorre após o colonoscópio ter sido retraído do ânus até 30 dias após o procedimento que requer hospitalização ou tratamento.
Dentro de 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento pós-polipectomia imediato
Prazo: Durante a Colonoscopia
O sangramento pós-polipectomia imediato é definido como sangramento no momento da colonoscopia após a polipectomia e requer intervenção endoscópica na mesma colonoscopia.
Durante a Colonoscopia
Evento cardiovascular grave
Prazo: Dentro de 6 meses.
Evento cardiovascular grave é definido como infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou morte de causa vascular, conforme definido pelos critérios da Anti-Platelet Trialists Collaboration em 6 meses.
Dentro de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Moe Htet Kyaw, MBBS, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Colon Registry

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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