- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03363061
Пациенты, принимающие антитромботические препараты для колоноскопии
Проспективный сбор клинических и лабораторных показателей пациентов, получающих антитромботические препараты и нуждающихся в колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Применение антитромботических средств (антитромбоцитарных средств и антикоагулянтов) увеличивается по мере старения населения мира. Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смерти во всем мире. База данных Clinical Practice Research Datalink (CPRD) GOLD предполагает, что более 915 000 человек в Великобритании перенесли инфаркт миокарда и более 1,3 миллиона живут со стенокардией в 2013 году. Два процента людей в развитых странах находятся на длительном приеме антикоагулянтов и до 10% среди пожилых людей. Управление антитромботическими препаратами у пациентов, подвергающихся инвазивным процедурам, включая гастроинтестинальную эндоскопию, остается сложной задачей. Подход к лечению включает в себя установление ненадежного баланса между риском тромбоэмболии после прекращения приема антитромботиков и риском кровотечения при продолжении приема антитромботиков. Доступность новых антитромботических агентов усложняет антитромботическую тактику во время эндоскопии. Варфарин был единственным пероральным антикоагулянтом, доступным до появления прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК). Новые антиагреганты (прасугрел и тикагрелор, ворапаксар) все чаще используются для лечения острого коронарного синдрома.
Остаются пробелы в подходе к ведению пациентов, получающих антитромботические препараты и нуждающихся в эндоскопии. До сих пор остается неясным реальный риск кровотечения, связанный с применением антитромботических препаратов во время эндоскопии. Колоноскопия остается одной из самых распространенных эндоскопических процедур. Это золотой стандарт прямой оценки состояния толстой кишки у пациентов с подозрением на заболевание толстой кишки. Он также используется в качестве скринингового теста для предотвращения колоректального рака путем колоноскопической полипэктомии предраковых полипов. Оптимальная стратегия управления различными антитромботическими препаратами во время колоноскопии остается неясной.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Moe Htet Kyaw, MBBS
- Номер телефона: 35053476
- Электронная почта: moehkyaw@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ka Man Kee, MPH
- Номер телефона: 35053855
- Электронная почта: carmenkee@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Daphne Ng, BA
- Номер телефона: 35053855
- Электронная почта: daphneng@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет
- Пациенты, проходящие плановую колоноскопию по любому показанию, получающие антитромботические препараты
- Информированное согласие получено
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Антитромботические средства
В день назначения колоноскопии пациенты должны принимать антитромботические препараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отсроченное постполипэктомическое кровотечение
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
Отсроченное кровотечение после полипэктомии определяется как кровотечение из прямой кишки, возникающее после извлечения колоноскопа из заднего прохода в течение 30 дней после процедуры, требующей госпитализации или лечения.
|
В течение 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кровотечение сразу после полипэктомии
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Кровотечение сразу после полипэктомии определяется как кровотечение во время колоноскопии после полипэктомии и требующее эндоскопического вмешательства при той же колоноскопии.
|
Во время колоноскопии
|
Серьезное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: В течение 6 месяцев.
|
Серьезное сердечно-сосудистое событие определяется как нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или смерть от сосудистой причины в соответствии с критериями Anti-Platelet Trialists Collaboration в течение 6 месяцев.
|
В течение 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Moe Htet Kyaw, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Colon Registry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .