Patienter på antitrombotika til koloskopi
Prospektiv indsamling af kliniske og laboratorievariable for patienter, der modtager antitrombotika og kræver koloskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brugen af antitrombotika (blodpladehæmmende midler og antikoagulantia) er stigende med en aldrende global befolkning. Hjerte-kar-sygdomme er en førende dødsårsag på verdensplan. Clinical Practice Research Datalink (CPRD) GOLD-database tyder på, at over 915 000 mennesker i Storbritannien har lidt et myokardieinfarkt, og over 1,3 millioner lever med angina i 2013. To procent af befolkningen i de udviklede lande er på langvarig antikoagulering og op til 10 % i den ældre befolkning. Håndtering af antitrombotika hos patienter, der gennemgår invasive procedurer, herunder gastrointestinal endoskopi, er fortsat en udfordring. Ledelsestilgang omfatter at tage en usikker balance mellem risikoen for tromboemboli efter afbrydelse af antitrombotika og risiko for blødning med fortsættelse af antitrombotika. Tilgængeligheden af nye antitrombotiske midler øger kompleksiteten af antitrombotisk behandling under endoskopi. Warfarin har været det eneste orale antikoagulant, der er tilgængeligt indtil introduktionen af direkte orale antikoagulantia (DOAC'er). Nyere blodpladehæmmende midler (prasugrel og ticagrelor, vorapaxar) bliver mere almindeligt anvendt til behandling af det akutte koronarsyndrom.
Der er stadig huller i behandlingsmetoden for patienter, der får antitrombotika og kræver endoskopi. Det er stadig usikkert om den faktiske blødningsrisiko forbundet med antitrombotisk brug under endoskopi. Koloskopi er fortsat en af de mest almindelige endoskopiske procedurer, der udføres. Det er guldstandarden for direkte evaluering af tyktarmen for patienter med den formodede tyktarmssygdom. Det bruges også som en screeningstest til forebyggelse af kolorektal cancer ved koloskopisk polypektomi af præcancerøse polypper. Den optimale håndteringsstrategi for forskellige antitrombotika under koloskopi er stadig uklar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Moe Htet Kyaw, MBBS
- Telefonnummer: 35053476
- E-mail: moehkyaw@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ka Man Kee, MPH
- Telefonnummer: 35053855
- E-mail: carmenkee@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Daphne Ng, BA
- Telefonnummer: 35053855
- E-mail: daphneng@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være over 18 år
- Patienter, der gennemgår elektiv koloskopi for enhver indikation, som får antitrombotika
- Informeret samtykke indhentes
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Antitrombotika
Patienterne skal have antitrombotika på dagen for koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket blødning efter polypektomi
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Forsinket blødning efter polypektomi er defineret som blod pr. endetarm, der opstår efter koloskopet er blevet trukket tilbage fra anus til 30 dage efter proceduren, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling.
|
Inden for 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar blødning efter polypektomi
Tidsramme: Under koloskopi
|
Umiddelbar blødning efter polypektomi er defineret som blødning på tidspunktet for koloskopi efter polypektomi og kræver endoskopisk indgreb ved samme koloskopi.
|
Under koloskopi
|
|
Alvorlig kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: Inden for 6 måneder.
|
Alvorlig kardiovaskulær hændelse er defineret som ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde eller død af en vaskulær årsag som defineret af Anti-Platelet Trialists Collaboration-kriterier inden for 6 måneder.
|
Inden for 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moe Htet Kyaw, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Colon Registry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .