Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe do kolonoskopii

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mak Wing Yan, Chinese University of Hong Kong

Prospektywny zbiór zmiennych klinicznych i laboratoryjnych pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe i wymagających kolonoskopii

Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (leków przeciwpłytkowych i antykoagulantów) wzrasta wraz ze starzeniem się światowej populacji. Zarządzanie lekami przeciwzakrzepowymi u pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym, w tym endoskopii przewodu pokarmowego, pozostaje wyzwaniem. Podejście do postępowania obejmuje niepewną równowagę między ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej po przerwaniu leczenia przeciwzakrzepowego a ryzykiem krwawienia przy kontynuacji leczenia przeciwzakrzepowego. Kolonoskopia pozostaje jedną z najczęściej wykonywanych procedur endoskopowych. Optymalna strategia zarządzania różnymi lekami przeciwzakrzepowymi podczas kolonoskopii pozostaje niejasna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (leków przeciwpłytkowych i antykoagulantów) wzrasta wraz ze starzeniem się światowej populacji. Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Z bazy danych Clinical Practice Research Datalink (CPRD) GOLD wynika, że ​​w 2013 roku ponad 915 000 osób w Wielkiej Brytanii przeszło zawał mięśnia sercowego, a ponad 1,3 miliona żyje z dusznicą bolesną. Dwa procent ludzi w krajach rozwiniętych jest na długotrwałym leczeniu przeciwzakrzepowym i do 10% w populacji osób starszych. Postępowanie z lekami przeciwzakrzepowymi u pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym, w tym endoskopii przewodu pokarmowego, pozostaje wyzwaniem. Podejście do postępowania obejmuje niepewną równowagę między ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej po przerwaniu leczenia przeciwzakrzepowego a ryzykiem krwawienia przy kontynuacji leczenia przeciwzakrzepowego. Dostępność nowych środków przeciwzakrzepowych zwiększa złożoność postępowania przeciwzakrzepowego podczas endoskopii. Warfaryna była jedynym dostępnym doustnym antykoagulantem do czasu wprowadzenia bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC). Nowsze leki przeciwpłytkowe (prasugrel i tikagrelor, worapaksar) są coraz powszechniej stosowane w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego.

Nadal istnieją luki w podejściu do leczenia pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe i wymagających endoskopii. Nadal nie ma pewności co do rzeczywistego ryzyka krwawienia związanego ze stosowaniem leków przeciwzakrzepowych podczas endoskopii. Kolonoskopia pozostaje jedną z najczęściej wykonywanych procedur endoskopowych. Jest to złoty standard bezpośredniej oceny jelita grubego u pacjentów z podejrzeniem choroby jelita grubego. Jest również stosowany jako test przesiewowy w profilaktyce raka jelita grubego poprzez kolonoskopową polipektomię polipów przedrakowych. Optymalna strategia postępowania z różnymi lekami przeciwzakrzepowymi podczas kolonoskopii pozostaje niejasna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe w układzie do kolonoskopii i poddawani planowej kolonoskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci poddawani planowej kolonoskopii z dowolnego wskazania, którzy otrzymują leki przeciwzakrzepowe
  • Uzyskuje się świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leki przeciwzakrzepowe
W dniu przygotowania do kolonoskopii chorzy powinni być na lekach przeciwzakrzepowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnione krwawienie po polipektomii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
Opóźnione krwawienie po polipektomii definiuje się jako obecność krwi w odbytnicy po wycofaniu kolonoskopu z odbytu do 30 dni po zabiegu wymagającym hospitalizacji lub leczenia.
W ciągu 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowe krwawienie po polipektomii
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Bezpośrednie krwawienie po polipektomii definiuje się jako krwawienie w czasie kolonoskopii po polipektomii i wymagające interwencji endoskopowej przy tej samej kolonoskopii.
Podczas kolonoskopii
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy.
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe definiuje się jako zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub zgon z przyczyny naczyniowej, zgodnie z kryteriami współpracy Anti-Platelet Trialists Collaboration w ciągu 6 miesięcy.
W ciągu 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Moe Htet Kyaw, MBBS, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Colon Registry

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj