食物中の筋肉内アドレナリンの薬物動態 - アレルギーのあるティーンエイジャー (PIMAT)

食物アレルギーは、英国 (UK) の成人の最大 2% と子供の 8% に影響を及ぼし、主要な公衆衛生問題です。 これは、生命を脅かすアレルギー反応（アナフィラキシー）の最も一般的な原因であり、致命的となる可能性があります。 アドレナリン (エピネフリン) 自動注射器 (AAI) 装置はアナフィラキシーの第一選択治療ですが、英国の調査では、アナフィラキシーを経験している 245 人のティーンエイジャーの 80% 以上が AAI を使用していませんでした。 アナフィラキシー中のアドレナリン（エピネフリン）投与の遅延または欠如は、致命的なアナフィラキシーの危険因子です。

2010 年、英国で食物アレルギーのある 10 代の若者の死に関する検視官の調査で、AAI の安全性と有効性に関するいくつかの疑問が提起されました。 これにより、2014 年に医薬品およびヘルスケア製品規制庁 (MHRA) による AAI の臨床的および品質上の考慮事項の見直しが行われました。 レビューから得られた 2 つの推奨事項は、企業は「0.5mg [用量] AAI の開発を奨励されるべきである」というものでした。英国では現在、AAI を販売している 3 社のうちの 1 社である Emerade だけが 0.5mg (500mcg) のバージョンを製造しています。 Emerade は、他の AAI (通常は 15mm) に比べて針の長さが長い (23mm) こともあります。

研究者らは、食物アレルギーによるアナフィラキシーのリスクがある10代の若者を対象に、筋肉内アドレナリン（エピネフリン）の自己注射の薬物動態（PK）および薬力学（PD）を正式に評価することを計画しており、AAIを処方されています。

1. 研究者は、体重が 40kg を超える 10 代の若者を対象に、300mcg と 500mcg の自己注射を比較します。 40kg の人では、300mcg のアドレナリン投与量は、体重の 30% の効果的な UNDER-dosing になります。
2. 研究者はまた、2 つの異なるデバイスを比較することにより、注射に対する針の長さの影響を評価します。どちらも 300mcg を供給しますが、1 つは 15 mm の針を使用し、もう 1 つは 23 mm の針を使用します。