Farmacocinética da adrenalina intramuscular em alimentos - adolescentes alérgicos (PIMAT)

A alergia alimentar afeta até 2% dos adultos e 8% das crianças no Reino Unido (Reino Unido) e é um importante problema de saúde pública. É a causa mais comum de reações alérgicas com risco de vida (anafilaxia), que podem ser fatais. Os dispositivos auto-injetores de adrenalina (epinefrina) (AAI) são o tratamento de primeira linha para anafilaxia, mas em uma pesquisa no Reino Unido, mais de 80% dos 245 adolescentes com anafilaxia não usaram seus AAI. Atrasos ou falta de administração de adrenalina (epinefrina) durante a anafilaxia são fatores de risco para anafilaxia fatal.

Em 2010, uma investigação do legista sobre a morte de uma adolescente alérgica a alimentos no Reino Unido levantou várias questões sobre a segurança e a eficácia da AAI, uma vez que a adolescente morreu apesar de administrar seu dispositivo autoinjetor. Isso levou a uma revisão pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) em 2014 sobre as considerações clínicas e de qualidade dos AAIs. Duas recomendações que surgiram da revisão foram que as empresas 'devem ser encorajadas a desenvolver uma AAI de 0,5 mg [dose]'. Atualmente, no Reino Unido, apenas a Emerade, uma das três empresas que vendem AAIs, fabrica uma versão de 0,5 mg (500 mcg). O Emerade também tem um comprimento de agulha maior (23 mm) em comparação com outros AAIs (normalmente 15 mm).

Os investigadores planejam avaliar formalmente a farmacocinética (PK) e a farmacodinâmica (PD) da autoinjeção com adrenalina intramuscular (epinefrina) em adolescentes com risco de anafilaxia devido a alergia alimentar, e foram prescritos AAI.

1. Os investigadores irão comparar a autoinjeção com 300mcg vs 500mcg em adolescentes com peso corporal >40kg. Em uma pessoa de 40kg, uma dose de adrenalina de 300mcg resulta em uma subdosagem efetiva de 30% do peso corporal.
2. Os investigadores também avaliarão o impacto do comprimento da agulha na injeção, comparando dois dispositivos diferentes, ambos administrando 300 mcg, mas um por meio de uma agulha de 15 mm e o outro com uma agulha de 23 mm.