음식에서 근육내 아드레날린의 약동학-알레르기 청소년 (PIMAT)

식품 알레르기는 영국 성인의 최대 2%와 어린이의 8%에 영향을 미치며 주요 공중 보건 문제입니다. 치명적일 수 있는 생명을 위협하는 알레르기 반응(아나필락시스)의 가장 흔한 원인입니다. 아드레날린(에피네프린) 자동 주사기(AAI) 장치는 아나필락시스에 대한 1차 치료제이지만 영국의 한 조사에서 아나필락시스를 경험하는 245명의 십대 중 80% 이상이 AAI를 사용하지 않았습니다. 아나필락시스 동안 아드레날린(에피네프린) 투여의 지연 또는 부족은 치명적인 아나필락시스의 위험 요소입니다.

2010년 영국에서 식품 알레르기가 있는 십대의 사망에 대한 검시관의 조사는 자동 주사기 장치를 투여했음에도 불구하고 십대가 사망했기 때문에 AAI의 안전성과 효능에 대한 몇 가지 질문을 제기했습니다. 이로 인해 2014년 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)는 AAI의 임상 및 품질 고려 사항에 대한 검토를 촉발했습니다. 검토에서 나온 두 가지 권장 사항은 회사가 '0.5mg [용량] AAI를 개발하도록 권장해야 한다'는 것입니다. 현재 영국에서는 AAI를 판매하는 세 회사 중 하나인 Emerade만이 0.5mg(500mcg) 버전을 제조합니다. Emerade는 또한 다른 AAI(일반적으로 15mm)에 비해 바늘 길이(23mm)가 더 깁니다.

연구자들은 음식 알레르기로 인해 아나필락시스의 위험이 있는 십대에서 근육 내 아드레날린(에피네프린) 자가 주사의 약동학(PK) 및 약력학(PD)을 공식적으로 평가할 계획이며 AAI를 처방 받았습니다.

1. 조사관은 체중이 >40kg인 십대에서 자가 주사를 300mcg와 500mcg로 비교할 것입니다. 40kg의 사람에서 300mcg의 아드레날린 복용량은 체중의 30%에 해당하는 효과적인 언더 복용량을 초래합니다.
2. 조사관은 또한 300mcg를 전달하지만 하나는 15mm 바늘을 통해, 다른 하나는 23mm 바늘을 사용하는 두 가지 다른 장치를 비교하여 바늘 길이가 주사에 미치는 영향을 평가할 것입니다.