Farmacocinetica dell'adrenalina intramuscolare negli alimenti - Adolescenti allergici (PIMAT)

L'allergia alimentare colpisce fino al 2% degli adulti e l'8% dei bambini nel Regno Unito (Regno Unito) ed è un grave problema di salute pubblica. È la causa più comune di reazioni allergiche pericolose per la vita (anafilassi), che possono essere fatali. I dispositivi autoiniettore di adrenalina (epinefrina) (AAI) sono il trattamento di prima linea per l'anafilassi, ma in un sondaggio nel Regno Unito, oltre l'80% dei 245 adolescenti che hanno sofferto di anafilassi non ha utilizzato il proprio AAI. I ritardi o la mancanza di somministrazione di adrenalina (epinefrina) durante l'anafilassi sono fattori di rischio di anafilassi fatale.

Nel 2010, l'indagine di un medico legale sulla morte di un'adolescente allergica al cibo nel Regno Unito ha sollevato diverse domande sulla sicurezza e l'efficacia dell'AAI, dal momento che l'adolescente è morta nonostante la somministrazione del suo dispositivo autoiniettore. Ciò ha portato a una revisione da parte dell'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) nel 2014 sulle considerazioni cliniche e sulla qualità degli AAI. Due raccomandazioni emerse dalla revisione erano che le aziende "dovrebbero essere incoraggiate a sviluppare una [dose] di 0,5 mg di AAI". Nel Regno Unito attualmente solo Emerade, una delle tre società che vendono AAI, produce una versione da 0,5 mg (500 mcg). Emerade ha anche una lunghezza dell'ago maggiore (23 mm) rispetto ad altri AAI (tipicamente 15 mm).

I ricercatori hanno in programma di valutare formalmente la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) dell'autoiniezione con adrenalina intramuscolare (epinefrina) negli adolescenti a rischio di anafilassi a causa di allergia alimentare e sono stati prescritti AAI.

1. Gli investigatori confronteranno l'autoiniezione con 300 mcg rispetto a 500 mcg negli adolescenti di peso corporeo> 40 kg. In una persona di 40 kg, una dose di adrenalina di 300 mcg si traduce in un SOTTO dosaggio efficace del 30% in peso corporeo.
2. Gli investigatori valuteranno anche l'impatto della lunghezza dell'ago sull'iniezione, confrontando due diversi dispositivi, entrambi i quali erogano 300 mcg, ma uno tramite un ago da 15 mm e l'altro con un ago da 23 mm.