アジュバント乳がんにおける代謝物マーカーの研究 (EMMEEA)
乳がんは複数の生物学的実体から構成されています。 分子生物学における最近の進歩、DNA または RNA チップにより、腫瘍ゲノムまたはトランスクリプトームの全体的な研究が可能になりました。 これらの技術は、分子生物学の知識の増加と発がんへのより良い理解につながります。 乳がんの分類は、腫瘍の遺伝子プロファイルに従って確立されました。 さらに、この分類は不完全であり、ホルモンまたは HER2 経路以外の代謝経路は含まれていません。
メタボロミクスは、細胞、組織、または生物体液中の代謝産物を調査する拡大している研究分野です。 これにより、さまざまな細胞代謝経路の活性化の変化を評価することができます。 腫瘍学では、腫瘍細胞の代謝物プロファイルを使用して、主要な代謝障害、腫瘍細胞の相互作用を強調し、発癌に関与する代謝経路を特定することができます。
ゲノムと比較して、メタボロミクスは細胞生物学に対する細胞環境の影響を統合しました。 実際、細胞環境は発癌と腫瘍細胞の表現型において重要な役割を果たしています。 したがって、メタボロミクスは、腫瘍細胞の表現型に対する細胞外環境の影響についてのより良い知識を評価するための、ゲノムの補完的なアプローチです。 さらに、メタボロミクス分析は高速であり、日常的な診療と互換性があり、費用もかかりません。
この研究の主な目的は、多数の乳がんの実体の生物学をより深く理解し、治療標的となり得るいくつかのバイオマーカーを見つけるために、特定の腫瘍表現型に特有の代謝変化に焦点を当てることです。 研究者らは、高分解能質量分析計を使用して、アントワーヌ・ラカサーニュセンター腫瘍バンクに保存されている凍結乳房外科標本から採取した52個の腫瘍サンプルを分析する予定である。 この組織分析は、アントワーヌ・ラカサーニュセンターの冷凍血清バンクからの血清サンプル分析と関連している可能性があります。 研究者らは、手術前に18 FDG-PETを行った30人の患者を対象に、質量分析法で定量化された解糖経路の腫瘍活性化と18FDG取り込みとの相関関係を分析する予定である。 研究者らは、利用可能な 17 種類の凍結血清を使用してスクリーニングを実行し、新しいリキッドバイオプシー手法を開発するために、血清中で検出される可能性のあるいくつかの代謝産物または代謝産物プロファイルを特定します。 この研究は、センターですでに入手可能であり、日常診療中に収集されたデータとサンプルに基づく遡及的研究です。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cedex 2
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Nice、Cedex 2、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アントワーヌ・ラカサーニュセンター腫瘍バンクで手術標本を凍結保存して初回手術を受ける乳がん患者
- 腫瘍および血液サンプルのバイオバンクへの保存および研究目的でのサンプルの使用を許可する生物学研究センターの同意に署名した患者
除外基準:
- その他の治療 最初の手術 (術前化学療法...)
- 腫瘍バンクに利用可能な腫瘍組織がない
- 生物学的研究センターの同意が署名されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタボロームプロファイル診断値
時間枠：2017年4月
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2017年4月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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解糖系代謝濃度と18FDG摂取量との相関係数
時間枠：2017年4月
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2017年4月
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血清中の腫瘍代謝の定性的プロファイル
時間枠：2017年4月
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2017年4月
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血清中の腫瘍代謝の定量的プロファイル
時間枠：2017年4月
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2017年4月
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一部の代謝産物（血清または組織）の有無に関する2年後のPFSの比較
時間枠：2年
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2年
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組織内で見つかった代謝産物と血清サンプル間の一致性のテスト
時間枠：2017年4月
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2017年4月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Christine LOVERA、Centre Anointe Lacassagne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了