- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03367208
Tutkimus aineenvaihduntamarkkereista rintasyövän adjuvantissa (EMMEEA)
Rintasyöpä koostuu useista biologisista kokonaisuuksista. Viimeaikainen edistyminen molekyylibiologiassa, DNA- tai RNA-sirussa mahdollisti maailmanlaajuisen kasvaimen genomin tai transkriptitutkimuksen. Nämä tekniikat johtavat lisääntyneeseen molekyylibiologian tietämykseen ja parempaan onkogeneesin ymmärtämiseen. Rintasyövän taksonomia perustettiin kasvaimen geneettisen profiilin perusteella. Lisäksi tämä luokitus on epätäydellinen, eikä se sisältänyt muita aineenvaihduntareittejä kuin hormonaalisia tai HER2-reittejä.
Metabolomiikka on laajeneva tutkimusala, joka tutkii soluissa, kudoksissa tai biologisissa nesteissä olevia metaboliitteja. Sen avulla voidaan arvioida eri solujen aineenvaihduntareittien variaatioaktivaatiota. Onkologiassa se voisi tuoda esiin tärkeimmät aineenvaihduntahäiriöt, kasvainsolujen vuorovaikutuksen ja tunnistaa onkogeneesiin osallistuvia aineenvaihduntareittejä kasvainsolujen metaboliittiprofiilien avulla.
Genomiin verrattuna metabolomiikka integroi soluympäristöjen vaikutuksen solubiologiaan. Soluympäristöllä on itse asiassa keskeinen rooli onkogeneesissä ja kasvainsolujen fenotyypeissä. Metabolomiikka, joka on siten täydentävä lähestymistapa genomiin, jotta voidaan arvioida parempaa tietoa solunulkoisen ympäristön vaikutuksesta kasvainsolun fenotyyppiin. Lisäksi metabolomiikka-analyysit ovat nopeita eivätkä kalliita rutiinikäytäntöjen kanssa yhteensopivia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tuoda esiin tietyille kasvainfenotyypeille spesifinen metabolinen muutos, jotta saataisiin parempi käsitys lukuisten rintasyöpäolioiden biologiasta ja löydettäisiin biomarkkereita, jotka voisivat olla mahdollinen terapeuttinen kohde. Käyttämällä korkearesoluutioista massaspektrometriä tutkijat analysoivat 52 kasvainnäytettä jäädytetystä rintakirurgisesta näytteestä, jotka on säilytetty Center Antoine lacassagne -kasvainpankissa. Kudosanalyysi voidaan yhdistää Antoine Lacassagnen keskustan jäädytetystä seerumipankista otettuun seeruminäyteanalyysiin. 30 potilaalla, jotka suorittivat 18 FDG-PET:n ennen leikkausta. Tutkijat analysoivat korrelaation glykolyysireittien kasvaimen aktivoitumisen, kvantifioitu massaspektroskopialla, ja 18FDG:n oton välillä. Käytettävissä olevien 17 pakastetun seerumin avulla tutkijat suorittavat seulonnan tunnistaakseen jotkin aineenvaihduntatuotteet tai metaboliittiprofiilit, jotka voidaan havaita seerumista, jotta voidaan kehittää uusi nestebiopsiamenetelmä. Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu keskuksessa jo saatavilla oleviin ja rutiiniharjoittelun aikana kerättyihin tietoihin ja otokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cedex 2
-
Nice, Cedex 2, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpää sairastava potilas, jolle tehdään ensimmäinen leikkaus, jossa leikkausnäyte pakastesäilytetään Center Antoine Lacassagne -kasvainpankissa
- Potilas, joka allekirjoittaa biologisen tutkimuskeskuksen suostumuksen, joka mahdollistaa kasvaimen ja verinäytteen säilyttämisen biopankissa ja näytteen käytön tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- muu hoito alkuleikkauksessa (neodjuvantti kemoterapia...)
- Kasvainkudoksen puuttuminen kasvainpankissa
- Biologisen tutkimuskeskuksen poissaololupa allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolisen profiilin diagnoosiarvo
Aikaikkuna: huhtikuuta 2017
|
huhtikuuta 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatiokerroin glykolyysireitin metabolisen pitoisuuden ja 18FDG:n oton välillä
Aikaikkuna: huhtikuuta 2017
|
huhtikuuta 2017
|
|
seerumin kasvaimen metabolian laadullinen profiili
Aikaikkuna: huhtikuuta 2017
|
huhtikuuta 2017
|
|
seerumin kasvaimen metabolisen kvantitatiivinen profiili
Aikaikkuna: huhtikuuta 2017
|
huhtikuuta 2017
|
|
PFS-vertailu 2 vuoden ajalta joidenkin metaboliittien (seerumin tai kudoksen) esiintymisen tai puuttumisen suhteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kudosista löydettyjen metaboliittien ja seeruminäytteen vastaavuustesti
Aikaikkuna: huhtikuuta 2017
|
huhtikuuta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoBuzzard PharmaceuticalsEi vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Sohag UniversityValmisTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Egypti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))