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Estudio de marcadores de metabolitos en cáncer de mama adyuvante (EMMEEA)

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Antoine Lacassagne

El cáncer de mama se compone de múltiples entidades biológicas. Los avances recientes en biología molecular, chips de ADN o ARN, permitieron el estudio global del genoma tumoral o del transcriptoma. Esas técnicas conducen a un aumento en el conocimiento de la biología molecular y una mejor comprensión de la oncogénesis. La taxonomía del cáncer de mama se estableció siguiendo el perfil genético del tumor. Además, esta clasificación es incompleta y no incluye las vías metabólicas distintas de las vías hormonales o HER2.

La metabolómica es un campo de investigación en expansión que explora los metabolitos en células, tejidos o fluidos biológicos. Permite evaluar la variación en la activación de las diferentes rutas metabólicas celulares. En oncología, podría destacar las principales alteraciones metabólicas, la interacción de las células tumorales e identificar las vías metabólicas involucradas en la oncogénesis utilizando los perfiles de metabolitos de las células tumorales.

En comparación con la genómica, la metabolómica integró el impacto de los entornos celulares en la biología celular. El entorno de las células juega, de hecho, un papel clave en la oncogénesis y en los fenotipos de las células tumorales. La metabolómica, siendo así un enfoque complementario de la genómica con el fin de evaluar un mejor conocimiento del impacto del medio extracelular en el fenotipo de la célula tumoral. Además, los análisis de metabolómica son rápidos y no son caros compatibles con la práctica habitual.

El principal objetivo de este estudio es destacar una alteración metabólica específica de determinados fenotipos tumorales para conocer mejor la biología de las numerosas entidades de cáncer de mama y encontrar algunos biomarcadores que puedan ser una posible diana terapéutica. Utilizando un espectrómetro de masas de alta resolución, los investigadores analizarán 52 muestras tumorales de muestras quirúrgicas de mama congeladas conservadas en el banco de tumores del Centro Antoine Lacassagne. El análisis de tejido podría asociarse con un análisis de muestra de suero del banco de suero congelado del Centro Antoine Lacassagne. Con 30 pacientes a los que se les realizó una 18 FDG-PET antes de la cirugía, los investigadores analizarán la correlación entre la activación tumoral de las vías de la glucólisis, cuantificada con espectroscopia de masas y la captación de 18FDG. Usando los 17 sueros congelados disponibles, los investigadores realizarán un examen para identificar algunos metabolitos o perfiles de metabolitos que podrían detectarse en el suero para desarrollar un nuevo enfoque de biopsia líquida. Este estudio es un estudio retrospectivo basado en datos y muestra ya disponibles en el centro y recogidos durante la práctica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que se somete a una cirugía inicial por un cáncer de mama en el Centro Antoine Lacassagne con pieza quirúrgica disponible para la investigación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer de mama que se somete a una cirugía inicial con conservación congelada de la pieza quirúrgica en el banco de tumores del Centre Antoine Lacassagne
  • Paciente que firma el consentimiento del centro de investigación biológica que permite la preservación del tumor y la muestra de sangre en el biobanco y el uso de la muestra con fines de investigación.

Criterio de exclusión:

  • otro tratamiento la cirugía inicial (quimioterapia neodyuvante...)
  • Ausencia de tejido tumoral disponible en el banco de tumores
  • Ausencia del consentimiento del centro de investigación biológica firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor de diagnóstico del perfil metabolómico
Periodo de tiempo: abril 2017
abril 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
coeficiente de correlación entre la concentración metabólica de la vía de la glucólisis y la captación de 18FDG
Periodo de tiempo: abril 2017
abril 2017
perfil cualitativo del metabolismo tumoral en suero
Periodo de tiempo: abril 2017
abril 2017
perfil cuantitativo del metabolismo tumoral en suero
Periodo de tiempo: abril 2017
abril 2017
Comparaciones de SLP a los 2 años con respecto a la presencia o ausencia de algunos metabolitos (suero o tejido)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Prueba de concordancia entre metabolitos encontrados en tejidos y muestra de suero
Periodo de tiempo: abril 2017
abril 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/07

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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