Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adjuváns emlőrák metabolitmarkereinek vizsgálata (EMMEEA)

2017. december 7. frissítette: Centre Antoine Lacassagne

Az emlőrák több biológiai egységből áll. A molekuláris biológia, a DNS vagy az RNS chip terén elért közelmúltbeli fejlődés lehetővé tette a globális tumorgenom vagy transzkriptom vizsgálatát. Ezek a technikák a molekuláris biológiai ismeretek növekedéséhez és az onkogenezis jobb megértéséhez vezetnek. Az emlőrák taxonómiáját a daganat genetikai profilja alapján állapították meg. Ezenkívül ez a besorolás nem teljes, és nem tartalmazta a hormonális vagy HER2-pályákon kívül a metabolikus útvonalakat.

A metabolomika a sejtekben, szövetekben vagy biológiai folyadékokban lévő metabolitok feltárására irányuló kutatások egyre bővülő területe. Lehetővé teszi a különböző celluláris metabolikus útvonalak variációs aktiválásának felmérését. Az onkológiában rávilágíthatna a főbb anyagcserezavarokra, a daganatos sejtek kölcsönhatásaira, valamint az onkogenezisben szerepet játszó metabolikus pályák azonosítására a tumorsejtek metabolitprofiljainak felhasználásával.

A genomihoz képest a metabolomika integrálta a sejtkörnyezet hatását a sejtbiológiára. A sejtkörnyezet valójában kulcsszerepet játszik az onkogenezisben és a tumorsejtek fenotípusában. A metabolomika tehát a genomika kiegészítő megközelítése annak érdekében, hogy jobban megismerjük az extracelluláris környezet hatását a tumorsejtek fenotípusára. Ezenkívül a metabolomikai elemzések gyorsak és nem költségesek, összeegyeztethetők a rutin gyakorlattal.

Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy rávilágítson egy bizonyos daganatfenotípusra jellemző metabolikus változásra, hogy jobban megértsük a számos mellrák entitás biológiáját, és találjunk néhány biomarkert, amelyek lehetséges terápiás célpontok lehetnek. A kutatók egy nagy felbontású tömegspektrométer segítségével 52 daganatmintát elemeznek a Center Antoine lacassagne tumorbankban őrzött fagyasztott emlősebészeti mintából. A szövetelemzés összefüggésbe hozható az Antoine Lacassagne Központ fagyasztott szérumbankjából származó szérumminta elemzésével. 30 pácienssel, akik 18 FDG-PET-et végeztek a műtét előtt. A kutatók elemzik a korrelációt a glikolízis útvonalak tumoros aktiválódása tömegspektroszkópiával számszerűsítve és a 18FDG felvétel között. A rendelkezésre álló 17 fagyasztott szérum felhasználásával a vizsgálók szűrést hajtanak végre, hogy azonosítsanak néhány metabolitot vagy metabolitprofilt, amelyek kimutathatók a szérumban, hogy új folyékony biopsziás megközelítést dolgozzanak ki. Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány, amely a központban már rendelkezésre álló és a rutin gyakorlat során összegyűjtött adatokon és mintán alapul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, Franciaország, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Antoine Lacassagne Központban emlőrák miatti kezdeti műtéten esett át, a kutatáshoz rendelkezésre álló sebészeti mintával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrákos beteg, aki egy kezdeti műtéten esik át a műtéti minta fagyasztott megőrzésével a Center Antoine Lacassagne tumorbankjában
  • Beteg, aki aláírja a Biológiai Kutatóközpont hozzájárulását, amely lehetővé teszi a daganat és vérminta biobankban való megőrzését és a minta kutatási célú felhasználását

Kizárási kritériumok:

  • egyéb kezelés a kezdeti műtét (neodjuváns kemoterápia...)
  • A daganatbankban elérhető daganatszövet hiánya
  • A Biológiai Kutatóközpont hozzájárulásának hiánya aláírva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Metabolikus profil diagnosztikai értéke
Időkeret: 2017. április
2017. április

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
korrelációs együttható a glikolízis útvonal metabolikus koncentrációja és a 18FDG felvétel között
Időkeret: 2017. április
2017. április
a tumor metabolizmusának minőségi profilja a szérumban
Időkeret: 2017. április
2017. április
a tumor metabolizmusának kvantitatív profilja a szérumban
Időkeret: 2017. április
2017. április
PFS összehasonlítása 2 év után egyes metabolitok (szérum vagy szövet) jelenlétére vagy hiányára vonatkozóan
Időkeret: 2 év
2 év
A szövetekben talált metabolitok és a szérumminta közötti összhang vizsgálata
Időkeret: 2017. április
2017. április

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201707

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

3
Iratkozz fel