- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03367208
Az adjuváns emlőrák metabolitmarkereinek vizsgálata (EMMEEA)
Az emlőrák több biológiai egységből áll. A molekuláris biológia, a DNS vagy az RNS chip terén elért közelmúltbeli fejlődés lehetővé tette a globális tumorgenom vagy transzkriptom vizsgálatát. Ezek a technikák a molekuláris biológiai ismeretek növekedéséhez és az onkogenezis jobb megértéséhez vezetnek. Az emlőrák taxonómiáját a daganat genetikai profilja alapján állapították meg. Ezenkívül ez a besorolás nem teljes, és nem tartalmazta a hormonális vagy HER2-pályákon kívül a metabolikus útvonalakat.
A metabolomika a sejtekben, szövetekben vagy biológiai folyadékokban lévő metabolitok feltárására irányuló kutatások egyre bővülő területe. Lehetővé teszi a különböző celluláris metabolikus útvonalak variációs aktiválásának felmérését. Az onkológiában rávilágíthatna a főbb anyagcserezavarokra, a daganatos sejtek kölcsönhatásaira, valamint az onkogenezisben szerepet játszó metabolikus pályák azonosítására a tumorsejtek metabolitprofiljainak felhasználásával.
A genomihoz képest a metabolomika integrálta a sejtkörnyezet hatását a sejtbiológiára. A sejtkörnyezet valójában kulcsszerepet játszik az onkogenezisben és a tumorsejtek fenotípusában. A metabolomika tehát a genomika kiegészítő megközelítése annak érdekében, hogy jobban megismerjük az extracelluláris környezet hatását a tumorsejtek fenotípusára. Ezenkívül a metabolomikai elemzések gyorsak és nem költségesek, összeegyeztethetők a rutin gyakorlattal.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy rávilágítson egy bizonyos daganatfenotípusra jellemző metabolikus változásra, hogy jobban megértsük a számos mellrák entitás biológiáját, és találjunk néhány biomarkert, amelyek lehetséges terápiás célpontok lehetnek. A kutatók egy nagy felbontású tömegspektrométer segítségével 52 daganatmintát elemeznek a Center Antoine lacassagne tumorbankban őrzött fagyasztott emlősebészeti mintából. A szövetelemzés összefüggésbe hozható az Antoine Lacassagne Központ fagyasztott szérumbankjából származó szérumminta elemzésével. 30 pácienssel, akik 18 FDG-PET-et végeztek a műtét előtt. A kutatók elemzik a korrelációt a glikolízis útvonalak tumoros aktiválódása tömegspektroszkópiával számszerűsítve és a 18FDG felvétel között. A rendelkezésre álló 17 fagyasztott szérum felhasználásával a vizsgálók szűrést hajtanak végre, hogy azonosítsanak néhány metabolitot vagy metabolitprofilt, amelyek kimutathatók a szérumban, hogy új folyékony biopsziás megközelítést dolgozzanak ki. Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány, amely a központban már rendelkezésre álló és a rutin gyakorlat során összegyűjtött adatokon és mintán alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cedex 2
-
Nice, Cedex 2, Franciaország, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrákos beteg, aki egy kezdeti műtéten esik át a műtéti minta fagyasztott megőrzésével a Center Antoine Lacassagne tumorbankjában
- Beteg, aki aláírja a Biológiai Kutatóközpont hozzájárulását, amely lehetővé teszi a daganat és vérminta biobankban való megőrzését és a minta kutatási célú felhasználását
Kizárási kritériumok:
- egyéb kezelés a kezdeti műtét (neodjuváns kemoterápia...)
- A daganatbankban elérhető daganatszövet hiánya
- A Biológiai Kutatóközpont hozzájárulásának hiánya aláírva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Metabolikus profil diagnosztikai értéke
Időkeret: 2017. április
|
2017. április
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
korrelációs együttható a glikolízis útvonal metabolikus koncentrációja és a 18FDG felvétel között
Időkeret: 2017. április
|
2017. április
|
a tumor metabolizmusának minőségi profilja a szérumban
Időkeret: 2017. április
|
2017. április
|
a tumor metabolizmusának kvantitatív profilja a szérumban
Időkeret: 2017. április
|
2017. április
|
PFS összehasonlítása 2 év után egyes metabolitok (szérum vagy szövet) jelenlétére vagy hiányára vonatkozóan
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
A szövetekben talált metabolitok és a szérumminta közötti összhang vizsgálata
Időkeret: 2017. április
|
2017. április
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201707
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország