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Estudo de Metabólitos Marcadores em Câncer de Mama Adjuvante (EMMEEA)

29 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Antoine Lacassagne

O câncer de mama é composto por múltiplas entidades biológicas. Progressos recentes em biologia molecular, chip de DNA ou RNA, permitiram o estudo global do genoma tumoral ou transcriptoma. Essas técnicas levam a um aumento no conhecimento da biologia molecular e a um melhor entendimento da oncogênese. A taxonomia do câncer de mama foi estabelecida seguindo o perfil genético do tumor. Além disso, esta classificação é incompleta e não inclui as vias metabólicas que não as hormonais ou HER2.

A metabolômica é um campo de pesquisa em expansão que explora os metabólitos em células, tecidos ou fluidos biológicos. Permite avaliar a variação de ativação das diferentes vias metabólicas celulares. Em oncologia, pode-se destacar os principais distúrbios metabólicos, a interação das células tumorais e identificar as vias metabólicas envolvidas na oncogênese utilizando os perfis de metabólitos das células tumorais.

Comparada à genômica, a metabolômica integrou o impacto dos ambientes celulares na biologia celular. O ambiente celular desempenha, de fato, um papel fundamental na oncogênese e nos fenótipos das células tumorais. A metabolômica, sendo assim uma abordagem complementar da genômica para avaliar um melhor conhecimento do impacto do meio extracelular no fenótipo da célula tumoral. Além disso, as análises metabolômicas são rápidas e não dispendiosas compatíveis com a prática de rotina.

O principal objetivo deste estudo é evidenciar uma alteração metabólica específica de determinados fenótipos de tumores de forma a compreender melhor a biologia das inúmeras entidades cancerígenas da mama e encontrar alguns biomarcadores que possam ser alguns possíveis alvos terapêuticos. Usando um espectrômetro de massa de alta resolução, os investigadores analisarão 52 amostras de tumor de espécimes cirúrgicos de mama congelados preservados no banco de tumores Centre Antoine lacassagne. A análise de tecido pode ser associada a uma análise de amostra de soro do banco de soro congelado do Centre Antoine Lacassagne. Com 30 pacientes que realizaram 18 FDG-PET antes da cirurgia, os pesquisadores analisarão a correlação entre a ativação tumoral das vias da glicólise, quantificada com espectroscopia de massa e a captação de 18FDG. Usando os 17 soros congelados disponíveis, os investigadores farão uma triagem para identificar alguns metabólitos ou perfil de metabólitos que possam ser detectados no soro, a fim de desenvolver uma nova abordagem de biópsia líquida. Este estudo é um estudo retrospectivo baseado em dados e amostra já disponíveis no centro e coletados durante a prática de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, França, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente submetida a cirurgia inicial de câncer de mama no Centro Antoine Lacassagne com espécime cirúrgico disponível para a pesquisa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de mama submetida a cirurgia inicial com preservação congelada da peça cirúrgica no banco de tumores Centre Antoine Lacassagne
  • Paciente que assina o consentimento do centro de pesquisa biológica permitindo a preservação do tumor e amostra de sangue em biobanco e uso da amostra para fins de pesquisa

Critério de exclusão:

  • outro tratamento a cirurgia inicial (quimioterapia neojuvante...)
  • Ausência de tecido tumoral disponível no banco de tumores
  • Ausência de termo de consentimento assinado pelo centro de pesquisa biológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor diagnóstico do perfil metabolômico
Prazo: abril de 2017
abril de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
coeficiente de correlação entre a concentração metabólica da via da glicólise e a captação de 18FDG
Prazo: abril de 2017
abril de 2017
perfil qualitativo do tumor metabólico no soro
Prazo: abril de 2017
abril de 2017
perfil quantitativo do tumor metabólico no soro
Prazo: abril de 2017
abril de 2017
Comparações de PFS em 2 anos em relação à presença ou ausência de alguns metabólitos (soro ou tecido)
Prazo: 2 anos
2 anos
Teste de concordância entre metabólitos encontrados em tecidos e amostra de soro
Prazo: abril de 2017
abril de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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