- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03367208
보조 유방암의 대사체 마커 연구 (EMMEEA)
유방암은 여러 생물학적 실체로 구성됩니다. 분자 생물학, DNA 또는 RNA 칩의 최근 발전으로 인해 전체 종양 게놈 또는 전사체 연구가 가능해졌습니다. 이러한 기술은 분자 생물학 지식의 증가와 더 나은 발암 이해로 이어집니다. 유방암 분류는 종양 유전적 프로파일에 따라 수립되었습니다. 또한 이 분류는 불완전하며 호르몬 또는 HER2 경로 이외의 대사 경로를 포함하지 않았습니다.
Metabolomics는 세포, 조직 또는 생물 제제 유체의 대사 산물을 탐구하는 확장된 연구 분야입니다. 다양한 세포 대사 경로의 변이 활성화를 평가할 수 있습니다. 종양학에서는 주요 대사 장애, 종양 세포의 상호 작용을 강조하고 종양 세포 대사 산물 프로파일을 사용하여 종양 발생과 관련된 대사 경로를 식별할 수 있습니다.
게놈과 비교하여 대사체학은 세포 생물학에 대한 세포 환경의 영향을 통합했습니다. 세포 환경은 실제로 발암 및 종양 세포 표현형에서 중요한 역할을 합니다. 대사체학은 따라서 종양 세포 표현형에 대한 세포외 환경의 영향에 대한 더 나은 지식을 평가하기 위한 게놈의 보완적 접근법입니다. 또한 대사체학 분석은 빠르고 비용이 많이 들지 않아 일상적인 진료와 양립할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 수많은 유방암 개체의 생물학을 더 잘 이해하고 일부 가능한 치료 표적이 될 수 있는 일부 바이오마커를 찾기 위해 특정 종양 표현형에 특정한 대사 변화를 강조하는 것입니다. 고해상도 질량 분석기를 사용하여 연구자들은 Center Antoine lacassagne 종양 은행에 보존된 냉동 유방 수술 표본에서 52개의 종양 샘플을 분석할 것입니다. 조직 분석은 Centre Antoine Lacassagne의 냉동 혈청 은행에서 얻은 혈청 샘플 분석과 연관될 수 있습니다. 수술 전에 18 FDG-PET를 수행한 30명의 환자를 대상으로 연구자들은 질량 분광법으로 정량화된 해당 경로의 종양 활성화와 18FDG 흡수 사이의 상관관계를 분석할 것입니다. 조사관은 이용 가능한 17개의 냉동 혈청을 사용하여 새로운 액체 생검 접근법을 개발하기 위해 혈청에서 검출될 수 있는 일부 대사물질 또는 대사물질 프로파일을 식별하기 위한 스크리닝을 수행할 것입니다. 본 연구는 센터에서 이미 입수 가능하고 일상적인 진료 중에 수집된 데이터 및 샘플을 기반으로 한 후향적 연구입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cedex 2
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Nice, Cedex 2, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Center Antoine Lacassagne 종양 은행에서 수술 표본을 동결 보존하여 초기 수술을 받는 유방암 환자
- 생물학 연구 센터 동의서에 서명한 환자는 종양 및 혈액 샘플을 바이오뱅크에 보존하고 연구 목적으로 샘플을 사용하는 것을 허용합니다.
제외 기준:
- 기타 치료 초기 수술(neodjuvant 화학 요법...)
- 종양 은행에서 이용 가능한 종양 조직의 부재
- 생물학 연구 센터 동의서 서명 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대사 프로필 진단 값
기간: 2017년 4월
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2017년 4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해당 경로 대사 농도와 18FDG 흡수 사이의 상관 계수
기간: 2017년 4월
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2017년 4월
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혈청 내 종양 대사의 정성적 프로필
기간: 2017년 4월
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2017년 4월
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혈청 내 종양 대사의 정량적 프로파일
기간: 2017년 4월
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2017년 4월
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일부 대사물질(혈청 또는 조직)의 존재 또는 부재에 관한 2년 PFS 비교
기간: 2 년
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2 년
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조직에서 발견되는 대사체와 혈청 검체 사이의 일치도 테스트
기간: 2017년 4월
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2017년 4월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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