Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie markerów metabolitów w adjuwantowym raku piersi (EMMEEA)

29 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Antoine Lacassagne

Rak piersi składa się z wielu jednostek biologicznych. Niedawny postęp w biologii molekularnej, chip DNA lub RNA, pozwolił na globalne badanie genomu guza lub transkryptomu. Techniki te prowadzą do wzrostu wiedzy z zakresu biologii molekularnej i lepszego zrozumienia onkogenezy. Taksonomia raka piersi została ustalona na podstawie profilu genetycznego nowotworu. Ponadto klasyfikacja ta jest niepełna i nie obejmuje szlaków metabolicznych innych niż szlaki hormonalne lub HER2.

Metabolomika to rozwijająca się dziedzina badań badająca metabolity w komórkach, tkankach lub płynach biologicznych. Pozwala ocenić zmienność aktywacji różnych komórkowych szlaków metabolicznych. W onkologii może uwypuklić główne zaburzenia metaboliczne, interakcje komórek nowotworowych oraz zidentyfikować szlaki metaboliczne zaangażowane w onkogenezę za pomocą profili metabolitów komórek nowotworowych.

W porównaniu z genomiką, metabolomika zintegrowała wpływ środowisk komórkowych na biologię komórki. Środowisko komórki odgrywa bowiem kluczową rolę w onkogenezie i fenotypach komórek nowotworowych. Metabolomika, będąca więc komplementarnym podejściem do genomiki w celu oceny lepszego poznania wpływu środowiska pozakomórkowego na fenotyp komórek nowotworowych. Ponadto analizy metabolomiczne są szybkie i niedrogie, zgodne z rutynową praktyką.

Głównym celem tego badania jest podkreślenie zmiany metabolicznej specyficznej dla niektórych fenotypów nowotworów, aby lepiej zrozumieć biologię licznych jednostek raka piersi i znaleźć niektóre biomarkery, które mogą być potencjalnym celem terapeutycznym. Za pomocą spektrometru mas o wysokiej rozdzielczości badacze przeanalizują 52 próbki guza z zamrożonych próbek chirurgicznych piersi zachowanych w banku guzów Centre Antoine lacassagne. Analiza tkanki może być powiązana z analizą próbki surowicy z banku zamrożonej surowicy Centrum Antoine Lacassagne. Z 30 pacjentami, którzy wykonali 18 FDG-PET przed operacją, badacze przeanalizują korelację między nowotworową aktywacją szlaków glikolizy, oznaczoną ilościowo za pomocą spektroskopii mas, a wychwytem 18FDG. Korzystając z 17 dostępnych zamrożonych surowic, badacze przeprowadzą badanie przesiewowe w celu zidentyfikowania niektórych metabolitów lub profili metabolitów, które można wykryć w surowicy, w celu opracowania nowego podejścia do płynnej biopsji. Niniejsze badanie jest badaniem retrospektywnym opartym na danych i próbkach już dostępnych w ośrodku i zebranych podczas rutynowej praktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka poddana wstępnej operacji raka piersi w Centre Antoine Lacassagne z materiałem chirurgicznym dostępnym do badań

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z rakiem piersi poddana wstępnej operacji z zachowaniem zamrożonego preparatu chirurgicznego w banku guzów Centre Antoine Lacassagne
  • Pacjent, który podpisze zgodę Centrum Badań Biologicznych zezwalającą na przechowywanie guza i próbki krwi w biobanku oraz wykorzystanie próbki do celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • inne leczenie wstępna operacja (chemioterapia neodiuwantowa...)
  • Brak tkanki nowotworowej dostępnej w banku guzów
  • Brak podpisanej zgody centrum badań biologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna profilu metabolicznego
Ramy czasowe: kwiecień 2017 r
kwiecień 2017 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik korelacji między stężeniem metabolicznym szlaku glikolizy a wychwytem 18FDG
Ramy czasowe: kwiecień 2017 r
kwiecień 2017 r
jakościowy profil metabolizmu guza w surowicy
Ramy czasowe: kwiecień 2017 r
kwiecień 2017 r
profil ilościowy metabolizmu guza w surowicy
Ramy czasowe: kwiecień 2017 r
kwiecień 2017 r
Porównanie PFS po 2 latach w odniesieniu do obecności lub nieobecności niektórych metabolitów (surowica lub tkanka)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Badanie zgodności metabolitów występujących w tkankach i próbce surowicy
Ramy czasowe: kwiecień 2017 r
kwiecień 2017 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

3
Subskrybuj