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Untersuchung von Metabolitenmarkern bei adjuvantem Brustkrebs (EMMEEA)

29. September 2025 aktualisiert von: Centre Antoine Lacassagne

Der Brustkrebs besteht aus mehreren biologischen Einheiten. Jüngste Fortschritte in der Molekularbiologie, DNA- oder RNA-Chips, ermöglichten die globale Untersuchung des Tumorgenoms oder -transkriptoms. Diese Techniken führen zu einem erweiterten molekularbiologischen Wissen und einem besseren Verständnis der Onkogenese. Die Brustkrebstaxonomie wurde anhand des genetischen Profils des Tumors erstellt. Darüber hinaus ist diese Klassifizierung unvollständig und umfasst keine anderen Stoffwechselwege als hormonelle oder HER2-Wege.

Die Metabolomik ist ein expandierendes Forschungsgebiet zur Erforschung der Metaboliten in Zellen, Geweben oder biologischen Flüssigkeiten. Es ermöglicht die Beurteilung der Variationsaktivierung der verschiedenen zellulären Stoffwechselwege. In der Onkologie könnte es die wichtigsten Stoffwechselstörungen und die Interaktion von Tumorzellen hervorheben und anhand der Metabolitenprofile der Tumorzellen die an der Onkogenese beteiligten Stoffwechselwege identifizieren.

Im Vergleich zur Genomik berücksichtigte die Metabolomik den Einfluss der Zellumgebung auf die Zellbiologie. Tatsächlich spielt die Zellumgebung eine Schlüsselrolle bei der Onkogenese und den Phänotypen der Tumorzellen. Die Metabolomik ist somit ein komplementärer Ansatz der Genomik, um ein besseres Wissen über den Einfluss der extrazellulären Umgebung auf den Tumorzellphänotyp zu gewinnen. Darüber hinaus sind die Metabolomics-Analysen schnell und kostengünstig und mit der Routinepraxis vereinbar.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, eine metabolische Veränderung hervorzuheben, die für bestimmte Tumorphänotypen spezifisch ist, um die Biologie der zahlreichen Brustkrebsarten besser zu verstehen und einige Biomarker zu finden, die ein mögliches therapeutisches Ziel sein könnten. Mit einem hochauflösenden Massenspektrometer werden die Forscher 52 Tumorproben aus gefrorenen chirurgischen Brustproben analysieren, die in der Tumorbank des Centre Antoine Lacassagne aufbewahrt werden. Die Gewebeanalyse könnte mit einer Serumprobenanalyse aus der gefrorenen Serumbank des Centre Antoine Lacassagne verbunden sein. Bei 30 Patienten, die vor der Operation eine 18-FDG-PET durchgeführt haben, werden die Forscher die Korrelation zwischen der Tumoraktivierung der Glykolysewege, quantifiziert mit Massenspektroskopie und der 18FDG-Aufnahme. Anhand der 17 verfügbaren gefrorenen Seren werden die Forscher ein Screening durchführen, um einige Metaboliten oder Metabolitenprofile zu identifizieren, die im Serum nachgewiesen werden könnten, um einen neuen Ansatz für die Flüssigbiopsie zu entwickeln. Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie, die auf Daten und Proben basiert, die bereits im Zentrum verfügbar sind und während der Routinepraxis gesammelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientin, die sich im Centre Antoine Lacassagne einer ersten Operation wegen Brustkrebs unterzieht, mit für die Forschung verfügbarem Operationspräparat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin mit Brustkrebs, die sich einer ersten Operation mit gefrorener Konservierung der Operationsprobe in der Tumorbank des Centre Antoine Lacassagne unterzieht
  • Patienten, die das Biologische Forschungszentrum unterzeichnen, stimmen der Aufbewahrung von Tumor- und Blutproben in der Biobank und der Verwendung der Probe für Forschungszwecke zu

Ausschlusskriterien:

  • andere Behandlung die erste Operation (neodjuvante Chemotherapie...)
  • Fehlen von Tumorgewebe in der Tumorbank
  • Keine Zustimmung des Biologischen Forschungszentrums unterzeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnosewert des metabolischen Profils
Zeitfenster: April 2017
April 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen der Stoffwechselkonzentration im Glykolyseweg und der 18FDG-Aufnahme
Zeitfenster: April 2017
April 2017
qualitatives Profil des Tumorstoffwechsels im Serum
Zeitfenster: April 2017
April 2017
quantitatives Profil des Tumorstoffwechsels im Serum
Zeitfenster: April 2017
April 2017
PFS-Vergleiche nach 2 Jahren hinsichtlich der Anwesenheit oder Abwesenheit einiger Metaboliten (Serum oder Gewebe)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Test der Übereinstimmung zwischen in Geweben und Serumproben gefundenen Metaboliten
Zeitfenster: April 2017
April 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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