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Studio dei marcatori dei metaboliti nel carcinoma mammario adiuvante (EMMEEA)

29 settembre 2025 aggiornato da: Centre Antoine Lacassagne

Il cancro al seno è composto da più entità biologiche. I recenti progressi nella biologia molecolare, nel chip del DNA o dell'RNA, hanno permesso lo studio globale del genoma del tumore o del trascrittoma. Queste tecniche portano ad un aumento delle conoscenze di biologia molecolare e ad una migliore comprensione dell'oncogenesi. La tassonomia del cancro al seno è stata stabilita seguendo il profilo genetico del tumore. Inoltre questa classificazione è incompleta e non includeva le vie metaboliche diverse da quelle ormonali o HER2.

La metabolomica è un campo di ricerca in espansione che esplora i metaboliti nelle cellule, nei tessuti o nei fluidi biologici. Permette di valutare l'attivazione della variazione delle diverse vie metaboliche cellulari. In oncologia, potrebbe evidenziare i principali disturbi metabolici, l'interazione delle cellule tumorali e identificare le vie metaboliche coinvolte nell'oncogenesi utilizzando i profili dei metaboliti delle cellule tumorali.

Rispetto alla genomica, la metabolomica ha integrato l'impatto degli ambienti cellulari sulla biologia cellulare. L'ambiente cellulare gioca, infatti, un ruolo chiave nell'oncogenesi e nei fenotipi delle cellule tumorali. La metabolomica, essendo quindi un approccio complementare alla genomica al fine di valutare una migliore conoscenza dell'impatto dell'ambiente extracellulare sul fenotipo della cellula tumorale. Inoltre, le analisi metabolomiche sono rapide e poco costose compatibili con la pratica di routine.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di evidenziare un'alterazione metabolica specifica per alcuni fenotipi tumorali al fine di comprendere meglio la biologia delle numerose entità del cancro al seno e trovare alcuni biomarcatori che potrebbero essere un possibile bersaglio terapeutico. Utilizzando uno spettrometro di massa ad alta risoluzione, i ricercatori analizzeranno 52 campioni di tumore prelevati da campioni chirurgici del seno congelato conservati nella banca dei tumori del Centre Antoine lacassagne. L'analisi dei tessuti potrebbe essere associata all'analisi di un campione di siero proveniente dalla banca del siero congelato del Centre Antoine Lacassagne. Con 30 pazienti che hanno eseguito un 18 FDG-PET prima dell'intervento, i ricercatori analizzeranno la correlazione tra l'attivazione tumorale delle vie della glicolisi, quantificata con la spettroscopia di massa e l'assorbimento di 18FDG. Utilizzando i 17 sieri congelati disponibili, gli investigatori eseguiranno uno screening per identificare alcuni metaboliti o profilo di metaboliti che potrebbero essere rilevati nel siero al fine di sviluppare un nuovo approccio di biopsia liquida. Questo studio è uno studio retrospettivo basato su dati e campioni già disponibili nel centro e raccolti durante la pratica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che subisce un primo intervento chirurgico per un cancro al seno nel Centro Antoine Lacassagne con campione chirurgico disponibile per la ricerca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma mammario che si sottopone a un primo intervento chirurgico con conservazione congelata del campione chirurgico presso la banca dei tumori del Centre Antoine Lacassagne
  • Paziente che firma il consenso del centro di ricerca biologica che consente la conservazione del tumore e del campione di sangue in biobanca e l'uso del campione per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • altro trattamento la chirurgia iniziale (chemioterapia neodiuvante...)
  • Assenza di tessuto tumorale disponibile nella banca dei tumori
  • Mancanza del consenso del centro di ricerca biologica firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore diagnostico del profilo metabolomico
Lasso di tempo: aprile 2017
aprile 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
coefficiente di correlazione tra la concentrazione metabolica della via della glicolisi e l'assorbimento di 18FDG
Lasso di tempo: aprile 2017
aprile 2017
profilo qualitativo del tumore metabolico nel siero
Lasso di tempo: aprile 2017
aprile 2017
profilo quantitativo del tumore metabolico nel siero
Lasso di tempo: aprile 2017
aprile 2017
Confronti PFS a 2 anni per quanto riguarda la presenza o l'assenza di alcuni metaboliti (siero o tessuto)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Test di concordanza tra metaboliti trovati nei tessuti e campione di siero
Lasso di tempo: aprile 2017
aprile 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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