Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af stofskiftemarkører i adjuverende brystkræft (EMMEEA)

29. september 2025 opdateret af: Centre Antoine Lacassagne

Brystkræften er sammensat af flere biologiske enheder. Nylige fremskridt inden for molekylærbiologi, DNA- eller RNA-chip, tillod det globale tumorgenom- eller transkriptomstudie. Disse teknikker fører til en øget viden om molekylærbiologi og en bedre onkogeneseforståelse. Brystkræfttaksonomi blev etableret efter den genetiske tumorprofil. Desuden er denne klassificering ufuldstændig og inkluderede ikke andre metaboliske veje end hormonelle eller HER2-veje.

Metabolomics er et ekspanderende forskningsfelt, der udforsker metabolitterne i celler, væv eller biologiske væsker. Det gør det muligt at vurdere variationsaktiveringen af ​​de forskellige cellulære metaboliske veje. Inden for onkologi kunne det fremhæve de vigtigste metaboliske forstyrrelser, interaktionen mellem tumorceller og at identificere de metaboliske veje involveret i onkogenese ved hjælp af tumorcellernes metabolitterprofiler.

Sammenlignet med genomisk integrerede metabolomikken cellemiljøernes indvirkning på cellernes biologi. Cellemiljøet spiller faktisk en nøglerolle i onkogenesen og i tumorcellernes fænotyper. Metabolomikken er således en komplementær tilgang til det genomiske for at vurdere en bedre viden om påvirkningen af ​​det ekstracellulære miljø på tumorcellefænotypen. Derudover er metabolomiske analyser hurtige og ikke dyre, forenelige med rutinemæssig praksis.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at fremhæve en metabolisk ændring, der er specifik for visse tumorfænotyper for at få bedre forståelse af biologien af ​​de talrige brystkræftenheder og finde nogle biomarkører, som kunne være et muligt terapeutisk mål. Ved hjælp af et højopløsningsmassespektrometer vil efterforskerne analysere 52 tumorprøver fra frosne brystkirurgiske prøver, der er bevaret i Centre Antoine lacassagne tumorbank. Vævsanalysen kunne være forbundet med en serumprøveanalyse fra den frosne serumbank i Centre Antoine Lacassagne. Med 30 patienter, der udførte en 18 FDG-PET før operationen, vil efterforskerne analysere sammenhængen mellem tumoraktiveringen af ​​glykolysevejene, kvantificeret med massespektroskopi og 18FDG-optagelsen. Ved at bruge de 17 tilgængelige frosne serum vil efterforskerne udføre en screening for at identificere nogle metabolitter eller metabolitterprofiler, som kunne påvises i serumet for at udvikle en ny flydende biopsimetode. Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse baseret på data og prøver, der allerede er tilgængelige i centret og indsamlet under rutinepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der gennemgår en indledende operation for en brystkræft i Centre Antoine Lacassagne med kirurgisk prøve til rådighed for forskningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med brystkræft, som gennemgår en indledende operation med frossen konservering af det kirurgiske præparat i Centre Antoine Lacassagne tumorbank
  • Patient, der underskriver samtykke fra det biologiske forskningscenter, der tillader bevarelse af tumor og blodprøve i biobank og brug af prøven til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • anden behandling den indledende operation (neodjuverende kemoterapi...)
  • Fravær af tumorvæv tilgængeligt i tumorbanken
  • Fravær af samtykke fra biologisk forskningscenter underskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolomisk profildiagnoseværdi
Tidsramme: april 2017
april 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelationskoefficient mellem glycolyse pathway metabolisk koncentration og 18FDG optagelse
Tidsramme: april 2017
april 2017
kvalitativ profil af tumormetabolisme i serum
Tidsramme: april 2017
april 2017
kvantitativ profil af tumormetabolisme i serum
Tidsramme: april 2017
april 2017
PFS-sammenligninger efter 2 år vedrørende tilstedeværelse eller fravær af nogle metabolitter (serum eller væv)
Tidsramme: 2 år
2 år
Test af overensstemmelse mellem metabolitter fundet i væv og serumprøve
Tidsramme: april 2017
april 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

3
Abonner