- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03367208
Undersøgelse af stofskiftemarkører i adjuverende brystkræft (EMMEEA)
Brystkræften er sammensat af flere biologiske enheder. Nylige fremskridt inden for molekylærbiologi, DNA- eller RNA-chip, tillod det globale tumorgenom- eller transkriptomstudie. Disse teknikker fører til en øget viden om molekylærbiologi og en bedre onkogeneseforståelse. Brystkræfttaksonomi blev etableret efter den genetiske tumorprofil. Desuden er denne klassificering ufuldstændig og inkluderede ikke andre metaboliske veje end hormonelle eller HER2-veje.
Metabolomics er et ekspanderende forskningsfelt, der udforsker metabolitterne i celler, væv eller biologiske væsker. Det gør det muligt at vurdere variationsaktiveringen af de forskellige cellulære metaboliske veje. Inden for onkologi kunne det fremhæve de vigtigste metaboliske forstyrrelser, interaktionen mellem tumorceller og at identificere de metaboliske veje involveret i onkogenese ved hjælp af tumorcellernes metabolitterprofiler.
Sammenlignet med genomisk integrerede metabolomikken cellemiljøernes indvirkning på cellernes biologi. Cellemiljøet spiller faktisk en nøglerolle i onkogenesen og i tumorcellernes fænotyper. Metabolomikken er således en komplementær tilgang til det genomiske for at vurdere en bedre viden om påvirkningen af det ekstracellulære miljø på tumorcellefænotypen. Derudover er metabolomiske analyser hurtige og ikke dyre, forenelige med rutinemæssig praksis.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at fremhæve en metabolisk ændring, der er specifik for visse tumorfænotyper for at få bedre forståelse af biologien af de talrige brystkræftenheder og finde nogle biomarkører, som kunne være et muligt terapeutisk mål. Ved hjælp af et højopløsningsmassespektrometer vil efterforskerne analysere 52 tumorprøver fra frosne brystkirurgiske prøver, der er bevaret i Centre Antoine lacassagne tumorbank. Vævsanalysen kunne være forbundet med en serumprøveanalyse fra den frosne serumbank i Centre Antoine Lacassagne. Med 30 patienter, der udførte en 18 FDG-PET før operationen, vil efterforskerne analysere sammenhængen mellem tumoraktiveringen af glykolysevejene, kvantificeret med massespektroskopi og 18FDG-optagelsen. Ved at bruge de 17 tilgængelige frosne serum vil efterforskerne udføre en screening for at identificere nogle metabolitter eller metabolitterprofiler, som kunne påvises i serumet for at udvikle en ny flydende biopsimetode. Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse baseret på data og prøver, der allerede er tilgængelige i centret og indsamlet under rutinepraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cedex 2
-
Nice, Cedex 2, Frankrig, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med brystkræft, som gennemgår en indledende operation med frossen konservering af det kirurgiske præparat i Centre Antoine Lacassagne tumorbank
- Patient, der underskriver samtykke fra det biologiske forskningscenter, der tillader bevarelse af tumor og blodprøve i biobank og brug af prøven til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- anden behandling den indledende operation (neodjuverende kemoterapi...)
- Fravær af tumorvæv tilgængeligt i tumorbanken
- Fravær af samtykke fra biologisk forskningscenter underskrevet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolomisk profildiagnoseværdi
Tidsramme: april 2017
|
april 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelationskoefficient mellem glycolyse pathway metabolisk koncentration og 18FDG optagelse
Tidsramme: april 2017
|
april 2017
|
|
kvalitativ profil af tumormetabolisme i serum
Tidsramme: april 2017
|
april 2017
|
|
kvantitativ profil af tumormetabolisme i serum
Tidsramme: april 2017
|
april 2017
|
|
PFS-sammenligninger efter 2 år vedrørende tilstedeværelse eller fravær af nogle metabolitter (serum eller væv)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Test af overensstemmelse mellem metabolitter fundet i væv og serumprøve
Tidsramme: april 2017
|
april 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien