Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie metabolických markerů u adjuvantní rakoviny prsu (EMMEEA)

29. září 2025 aktualizováno: Centre Antoine Lacassagne

Rakovina prsu se skládá z mnoha biologických entit. Nedávný pokrok v molekulární biologii, DNA nebo RNA čip, umožnil globální genom nádoru nebo studium transkriptomu. Tyto techniky vedou ke zvýšení znalostí molekulární biologie a lepšímu pochopení onkogeneze. Taxonomie rakoviny prsu byla stanovena podle genetického profilu nádoru. Tato klasifikace je navíc neúplná a nezahrnuje jiné metabolické dráhy než hormonální nebo HER2.

Metabolomika je rozšiřující se pole výzkumu zkoumajícího metabolity v buňkách, tkáních nebo biologických tekutinách. Umožňuje posoudit variační aktivaci různých buněčných metabolických drah. V onkologii by mohla poukázat na hlavní metabolické poruchy, interakci nádorových buněk a identifikovat metabolické dráhy zapojené do onkogeneze pomocí profilů metabolitů nádorových buněk.

Ve srovnání s genomickou, metabolomika integrovala dopad buněčného prostředí na buněčnou biologii. Buněčné prostředí hraje ve skutečnosti klíčovou roli v onkogenezi a ve fenotypech nádorových buněk. Metabolomika je tedy komplementárním přístupem genomiky za účelem posouzení lepší znalosti vlivu extracelulárního prostředí na fenotyp nádorové buňky. Metabolomické analýzy jsou navíc rychlé a nenákladné kompatibilní s rutinní praxí.

Hlavním cílem této studie je poukázat na metabolické změny specifické pro určité fenotypy nádorů, abychom lépe porozuměli biologii četných entit rakoviny prsu a našli některé biomarkery, které by mohly být možným terapeutickým cílem. Pomocí hmotnostního spektrometru s vysokým rozlišením budou vyšetřovatelé analyzovat 52 vzorků nádorů ze zmrazeného chirurgického vzorku prsu uchovávaného v tumorové bance Center Antoine lacassagne. Analýza tkáně by mohla být spojena s analýzou vzorku séra z banky zmrazeného séra Centra Antoine Lacassagne. U 30 pacientů, kteří před operací provedli 18 FDG-PET, budou vyšetřovatelé analyzovat korelaci mezi nádorovou aktivací cest glykolýzy, kvantifikovanou pomocí hmotnostní spektroskopie a absorpcí 18FDG. Za použití 17 dostupných zmrazených sér provedou výzkumníci screening k identifikaci některých metabolitů nebo profilu metabolitů, které by mohly být detekovány v séru, aby vyvinuli nový přístup k tekuté biopsii. Tato studie je retrospektivní studií založenou na datech a vzorku již dostupných v centru a shromážděných během rutinní praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka, která podstoupila počáteční operaci rakoviny prsu v Centru Antoine Lacassagne s chirurgickým vzorkem dostupným pro výzkum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s rakovinou prsu, která podstoupila úvodní operaci se zmrazenou konzervací chirurgického vzorku v nádorové bance Center Antoine Lacassagne
  • Pacient, který podepíše Biologické výzkumné centrum souhlas s uchováním vzorku nádoru a krve v biobance a použitím vzorku pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • jiná léčba počáteční operace (neodjuvantní chemoterapie...)
  • Absence nádorové tkáně dostupné v nádorové bance
  • Absence podepsání souhlasu centra biologického výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická hodnota metabolického profilu
Časové okno: duben 2017
duben 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelační koeficient mezi metabolickou koncentrací glykolýzy a absorpcí 18FDG
Časové okno: duben 2017
duben 2017
kvalitativní profil metabolismu nádoru v séru
Časové okno: duben 2017
duben 2017
kvantitativní profil metabolismu nádoru v séru
Časové okno: duben 2017
duben 2017
Srovnání PFS po 2 letech týkající se přítomnosti nebo nepřítomnosti některých metabolitů (sérum nebo tkáň)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Test shody mezi metabolity nalezenými ve tkáních a vzorku séra
Časové okno: duben 2017
duben 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christine LOVERA, Centre Anointe Lacassagne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017/07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

3
Předplatit