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不安とストレスの軽減に対する看護オリエンテーションの有効性

2017年12月11日 更新者:Juliana de Lima Lopes、Federal University of São Paulo

心臓カテーテル検査を待っている患者の不安とストレスを軽減するための看護オリエンテーションの有効性:無作為化臨床試験。

この研究の目的は、心臓カテーテル検査を待っている患者の不安とストレスを軽減するための看護オリエンテーションの有効性を確認することでした。 方法。 これはランダム化された臨床試験です。 サンプルは、心臓カテーテル検査を待っている患者で構成され、介入群(この手順について検証済みのガイダンスマニュアルを使用して看護オリエンテーションを受けた患者)と対照群(通常の看護オリエンテーションを受けた患者)の 2 つのグループに分けられました。 主要評価項目は不安とストレスであり、看護オリエンテーションの前後の 2 つの時点で評価されました。 State Anxiety Inventory (STAI-state) を使用して不安を評価し、Perceived Stress Scale (PSS-10) を使用してストレスを評価しました。 収集に先立って、研究プロジェクトは研究倫理委員会に提出され、データはその承認後に収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、心臓カテーテル検査を待っている患者の不安とストレスを軽減するための看護オリエンテーションの有効性を確認することでした。 方法。 これはランダム化された臨床試験です。 サンプルは、心臓カテーテル検査を待っている患者で構成され、介入群(この手順について検証済みのガイダンスマニュアルを使用して看護オリエンテーションを受けた患者)と対照群(通常の看護オリエンテーションを受けた患者)の 2 つのグループに分けられました。 被験者に参加の希望を相談し、同意した人は同意書に署名した。 患者は、ランダム システムによって決定された順序に従って、2 つのグループ (コントロールまたは介入) のいずれかに無作為に割り付けられました。 無作為化は、この研究のどのフェーズにも参加していない教師によって行われました。 無作為化の後、患者は器具への記入方法を指示されました。 主要評価項目は不安とストレスであり、看護オリエンテーションの前後の 2 つの時点で評価されました。 State Anxiety Inventory (STAI-state) を使用して不安を評価し、Perceived Stress Scale (PSS-10) を使用してストレスを評価しました。 この最初の評価の後、対照群と介入群の両方の患者は、別の専門家による介入を受けました。 患者は不安とストレスについて評価された後。 収集に先立って、研究プロジェクトは研究倫理委員会に提出され、データはその承認後に収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~79年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 読み書きができる
  • Killip IおよびIIの安定した患者
  • 最大79歳

除外基準:

  • 血行動態の不安定性
  • 前胸部痛
  • 緊急心臓カテーテル検査を受ける患者
  • 視覚障害および/または意識レベルの変化を伴う患者
  • ベンゾジアゼピン、抗不安薬および/または漢方薬を使用している患者
  • 現在の入院調査の開始前に、および/または患者が情報を受け取りたくないことを報告したときに、患者が手順に関するオリエンテーションを受けた状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:説明書付き看護オリエンテーション
患者は、心臓カテーテル検査の検証済みガイダンス マニュアルを使用して看護オリエンテーションを受けました。
介入グループは、心臓カテーテル検査に関する検証済みのガイダンス マニュアルを使用した看護オリエンテーションを受けました。
他の名前:
  • ルーチンオリエンテーション
NO_INTERVENTION:定期看護オリエンテーション
患者は、心臓カテーテル法に関する通常の看護オリエンテーションを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安やストレスのスコアからの変化
時間枠:患者は1日追跡された
不安とストレスは、介入の直前と直後に、State Anxiety Inventory (STAI-state) と Perceived Stress Scale (PSS-10) を使用して評価されました。 STAI 状態は 20 項目で構成され、リッカート応答は 1 (絶対にそうではない) から 4 (非常に高い) までの範囲で、20 から 80 点の値が得られ、スコアが高いほど患者の不安が大きくなります。 不安は次のように分類されました: 低い不安 (20-34 ポイント)、中程度の不安 (35-49 ポイント)、高い不安 (50-64 ポイント)、および非常に高い不安 (65-80 ポイント)。 PSS-10 には 0 点から 40 点までの 10 項目があり、点数が高いほど患者のストレスを感じています。
患者は1日追跡された

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Juliana de L Lopes, PhD、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月11日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNIFESP30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

ガイダンスマニュアルの臨床試験

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