Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sykepleieorientering for å redusere angst og stress

11. desember 2017 oppdatert av: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av sykepleieorientering for å redusere angst og stress hos pasienter som venter på hjertekateterisering: Randomisert klinisk forsøk.

Denne studiens mål var å identifisere effektiviteten av sykepleieorientering for å redusere angst og stress hos pasienter som ventet på hjertekateterisering. Metode. Dette er en randomisert klinisk studie. Utvalget besto av pasienter som ventet på hjertekateterisering som ble delt inn i to grupper: intervensjonsgruppe (pasienter som fikk sykepleieorientering med validert veiledning om denne prosedyren) og kontrollgruppe (pasienter som fikk rutinemessig sykepleieorientering). De primære endepunktene var angst og stress, som ble evaluert i løpet av to øyeblikk (før og etter sykepleieorienteringen). State Anxiety Inventory (STAI-state) ble brukt til å vurdere angst og Perceived Stress Scale (PSS-10) ble brukt til å vurdere stress. I forkant av innsamlingen ble forskningsprosjektet forelagt Forskningsetisk komité og dataene ble samlet inn etter godkjenning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studiens mål var å identifisere effektiviteten av sykepleieorientering for å redusere angst og stress hos pasienter som ventet på hjertekateterisering. Metode. Dette er en randomisert klinisk studie. Utvalget besto av pasienter som ventet på hjertekateterisering som ble delt inn i to grupper: intervensjonsgruppe (pasienter som fikk sykepleieorientering med validert veiledning om denne prosedyren) og kontrollgruppe (pasienter som fikk rutinemessig sykepleieorientering). Forsøkspersonene ble konsultert om ønsket om å delta, og de som takket ja, skrev under på samtykkeerklæringen. Pasientene ble randomisert til en av to grupper (kontroll eller intervensjon), i henhold til sekvensen bestemt av Random System. Randomisering ble utført av en lærer som ikke deltok i noen fase av denne studien. Etter randomisering ble pasientene instruert i hvordan de skulle fylle ut instrumentene. De primære endepunktene var angst og stress, som ble evaluert i løpet av to øyeblikk (før og etter sykepleieorienteringen). State Anxiety Inventory (STAI-state) ble brukt til å vurdere angst og Perceived Stress Scale (PSS-10) ble brukt til å vurdere stress. Etter denne første evalueringen fikk pasientene, både i kontrollgruppen og i intervensjonsgruppen, intervensjonen av en annen fagperson. Etter at pasientene ble evaluert om angst og stress. I forkant av innsamlingen ble forskningsprosjektet forelagt Forskningsetisk komité og dataene ble samlet inn etter godkjenning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum 18 år
  • skrivekyndige
  • Stabile pasienter i Killip I og II
  • Maks 79 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Prekordial smerte
  • Pasienter som gjennomgår akutt hjertekateterisering
  • Pasienter med synsforstyrrelser og/eller med en viss endring av bevissthetsnivået
  • Pasienter som bruker benzodiazepin, anxiolytiske og/eller urtemedisiner
  • Situasjoner som pasienten fikk orientering om prosedyren før igangsetting av gjeldende innleggelsesundersøkelse og/eller ved melding om at de ikke ønsker å motta informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sykepleieorientering med veiledningsmanual
Pasientene fikk sykepleieorientering med validert veiledningsmanual for hjertekateterisering.
Intervensjonsgruppen mottok sykepleieorientering ved hjelp av en validert veiledning om hjertekateterisering.
Andre navn:
  • Rutinemessig orientering
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig sykepleieorientering
Pasientene fikk den rutinemessige sykepleieorienteringen om hjertekateterisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra score av angst og stress
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i én dag
Angsten og stresset ble evaluert ved hjelp av State Anxiety Inventory (STAI-state) og Perceived Stress Scale (PSS-10), rett før og etter intervensjoner. STAI-tilstanden består av 20 elementer, med Likert-svar som strekker seg fra 1 (Absolutt ikke) til 4 (Veldig høy), og oppnår verdier fra 20 til 80 poeng, at jo høyere poengsum, desto større er pasientens angst. Angst ble kategorisert som følger: lav angst (20-34 poeng), moderat angst (35-49 poeng), høy angst (50-64 poeng) og svært høy angst (65-80 poeng). PSS-10 har 10 elementer, hvis poengsum varierer fra 0 til 40 poeng, og jo høyere poengsum er, desto større oppleves stresset til pasienten.
Pasientene ble fulgt i én dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Juliana de L Lopes, PhD, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNIFESP30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronarsyndrom

Kliniske studier på Veiledningshåndbok

3
Abonnere