Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sygeplejeorientering til reduktion af angst og stress

11. december 2017 opdateret af: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo

Effektiviteten af ​​sygeplejeorientering til reduktion af angst og stress hos patienter, der venter på hjertekateterisering: randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at identificere effektiviteten af ​​sygeplejeorientering til reduktion af angst og stress hos patienter, der ventede på hjertekateterisering. Metode. Dette er et randomiseret klinisk forsøg. Stikprøven bestod af patienter, der ventede på hjertekateterisering, som blev opdelt i to grupper: interventionsgruppe (patienter, der modtog sygeplejeorientering med en valideret vejledning om denne procedure) og kontrolgruppe (patienter, der modtog den rutinemæssige sygeplejeorientering). De primære endepunkter var angsten og stressen, som blev evalueret i to øjeblikke (før og efter sygeplejeorienteringen). State Anxiety Inventory (STAI-state) blev brugt til at vurdere angst og Perceived Stress Scale (PSS-10) blev brugt til at vurdere stress. Forud for indsamlingen blev forskningsprojektet forelagt den forskningsetiske komité, og dataene blev indsamlet efter godkendelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at identificere effektiviteten af ​​sygeplejeorientering til reduktion af angst og stress hos patienter, der ventede på hjertekateterisering. Metode. Dette er et randomiseret klinisk forsøg. Stikprøven bestod af patienter, der ventede på hjertekateterisering, som blev opdelt i to grupper: interventionsgruppe (patienter, der modtog sygeplejeorientering med en valideret vejledning om denne procedure) og kontrolgruppe (patienter, der modtog den rutinemæssige sygeplejeorientering). Forsøgspersonerne blev hørt om ønsket om at deltage, og de, der var enige, underskrev samtykkeerklæringen. Patienterne blev randomiseret til en af ​​to grupper (kontrol eller intervention) i henhold til sekvensen bestemt af Random System. Randomisering blev udført af en lærer, som ikke deltog i nogen fase af denne undersøgelse. Efter randomisering blev patienterne instrueret i, hvordan de skulle udfylde instrumenterne. De primære endepunkter var angsten og stressen, som blev evalueret i to øjeblikke (før og efter sygeplejeorienteringen). State Anxiety Inventory (STAI-state) blev brugt til at vurdere angst og Perceived Stress Scale (PSS-10) blev brugt til at vurdere stress. Efter denne første evaluering modtog patienterne, både i kontrolgruppen og i interventionsgruppen, interventionen af ​​en anden fagperson. Efter at patienterne blev evalueret omkring angst og stress. Forud for indsamlingen blev forskningsprojektet forelagt den forskningsetiske komité, og dataene blev indsamlet efter godkendelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 18 år
  • Læsere
  • Stabile patienter i Killip I og II
  • Højst 79 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Prækordial smerte
  • Patienter, der får akut hjertekateterisation
  • Patienter med synsforstyrrelser og/eller med en vis ændring af bevidsthedsniveauet
  • Patienter, der bruger benzodiazepin, anxiolytiske og/eller naturlægemidler
  • Situationer, hvor patienten har modtaget orientering om proceduren forud for påbegyndelse af den aktuelle indlæggelsesundersøgelse og/eller ved indberetning af, at de ikke ønsker at modtage information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sygeplejeorientering med vejledningsmanual
Patienterne modtog den sygeplejefaglige orientering med valideret vejledning om hjertekateterisering.
Interventionsgruppen modtog sygeplejeorientering ved hjælp af en valideret vejledning om hjertekateterisering.
Andre navne:
  • Rutinemæssig orientering
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig sygeplejeorientering
Patienterne fik den rutinemæssige sygeplejeorientering om hjertekateterisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra score af angst og stress
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i en dag
Angsten og stressen blev evalueret ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI-state) og Perceived Stress Scale (PSS-10), umiddelbart før og efter interventioner. STAI-tilstanden består af 20 punkter, med Likert-svar spænder fra 1 (Absolut ikke) til 4 (Meget høj), og opnår værdier fra 20 til 80 point, at jo højere score, jo større er patientens angst. Angst blev kategoriseret som følger: lav angst (20-34 point), moderat angst (35-49 point), høj angst (50-64 point) og meget høj angst (65-80 point). PSS-10 har 10 genstande, hvis score varierer fra 0 til 40 point, og jo højere score, jo større er den oplevede stress af patienten.
Patienterne blev fulgt i en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Juliana de L Lopes, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIFESP30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Vejledningsmanual

3
Abonner