入院患者の看護活動と睡眠の質 (SOMACTIV)
2017年12月6日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
夜間看護活動が入院患者の睡眠の質に及ぼす影響
この研究は、夜勤看護師の活動が個人的、臨床的、環境的要因を含む医療サービスにおける患者の睡眠パターンに及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。
対照グループと睡眠パターンに問題があるグループの両方を作成するために、患者に質問が行われます。
調査の概要
詳細な説明
5 つの専門医療ユニットが関与しています。 患者は、定義された対象基準に応じる必要があります。 各患者は参加に同意するかどうか尋ねられ、同意する場合は参加に同意するよう求められます。
毎日、看護師は睡眠パターンに問題があるかどうかを知るためのアンケートを患者に渡します。 その場合、患者は 2 回目のアンケートに記入することになります。
個人情報、診断、病歴、消費習慣、治療などのその他のデータも記録されます。
包含フェーズは最大 15 日間続きます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
328
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
専門医療ユニットに入院し、定義された包含基準に該当する患者。
腎臓内科、神経内科、循環器内科、呼吸器内科、内分泌内科の5部門が参加します。
説明
包含基準:
- 患者は医療ユニットに入院する
- ある夜からユニット内で
- 18歳以上の患者
- 患者は参加に同意する
除外基準:
- 健康上の理由によりアンケートに回答できない患者様
- 特別な監視が必要な患者
- 最近手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
最初のアンケート (シュピーゲル アンケート) では 30 点のスコアが与えられます。
スコアが 18 を超える場合、患者は対照グループに入ります。
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睡眠パターンに問題があるグループ
最初のアンケート (シュピーゲル アンケート) では 30 点のスコアが与えられます。
スコアが 18 未満の場合、患者は問題のあるパターンのグループに属します。
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患者に睡眠の質について質問し、病棟で問題のある睡眠パターンの理由を特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の意見によれば、夜間の看護活動に部分的または全体的に関連する睡眠障害の存在
時間枠：患者の参加終了時 - 最大で参加後 15 日目
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患者の参加終了時 - 最大で参加後 15 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間の看護活動に関連した不安要素を申告した患者の一部
時間枠：組み込み後 15 日目
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フォローアップシートは、患者が昨晩よく眠れたかどうかを患者に尋ねる研究看護師によって毎日記入されます。
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組み込み後 15 日目
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夜間の看護活動に関わる不安要素
時間枠：15日間毎日
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フォローアップシートは、研究看護師によって毎日記入され、患者に不安要素は何かと尋ねます。
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15日間毎日
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個人的および臨床的な不安要素
時間枠：15日間毎日
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フォローアップシートは、研究看護師によって毎日記入され、患者に不安要素は何かと尋ねます。
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15日間毎日
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入院中の睡眠障害のある患者の平均睡眠時間
時間枠：15日間毎日
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Vis Morgen 自己記入式アンケートによる推定
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15日間毎日
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シュピーゲルスコアで測定される睡眠の質
時間枠：15日間毎日
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0から30までのスコア
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15日間毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bridey Céline、CHRU Nancy France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月15日
研究の完了 (予想される)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月6日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月6日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。