Pflegetätigkeit und Schlafqualität von Krankenhauspatienten (SOMACTIV)
6. Dezember 2017 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Der Einfluss der nächtlichen Pflegetätigkeit auf die Schlafqualität von Krankenhauspatienten
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Tätigkeit von Nachtschichtschwestern auf das Schlafverhalten der Patienten im medizinischen Bereich zu bestimmen, einschließlich individueller, klinischer und umweltbedingter Faktoren.
Die Patienten werden befragt, um sowohl eine Kontrollgruppe als auch eine Gruppe mit Schlafstörungen zu bilden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sind 5 medizinische Fachabteilungen beteiligt. Die Patienten müssen auf die definierten Einschlusskriterien reagieren. Jeder Patient wird gefragt, ob er mit der Teilnahme einverstanden ist, und wenn ja, wird er gebeten, der Teilnahme zuzustimmen.
Jeden Tag geben die Krankenschwestern dem Patienten einen Fragebogen, den er ausfüllt, um herauszufinden, ob es Schlafstörungen gibt. Wenn ja, wird vom Patienten ein zweiter Fragebogen ausgefüllt.
Weitere Daten werden erfasst, beispielsweise persönliche Daten, Diagnosedaten, Krankengeschichte, Konsumgewohnheiten und Behandlungen.
Die Aufnahmephase dauert maximal 15 Tage.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
328
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bridey Céline
- Telefonnummer: +33383154081
- E-Mail: c.bridey@chru-nancy.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die in einer medizinischen Spezialeinheit hospitalisiert sind und die definierten Einschlusskriterien erfüllen.
Es nehmen 5 Einheiten teil: Nephrologie, Neurologie, Kardiologie, Pneumologie, Endokrinologie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden in medizinischen Einheiten hospitalisiert
- Seit einer Nacht in der Einheit
- Patient über 18 Jahre alt
- Der Patient stimmt der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- Patient, der aus gesundheitlichen Gründen den Fragebogen nicht beantworten kann
- Patienten, die eine spezifische Überwachung benötigen
- Der Patient wurde kürzlich operiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
Der erste Fragebogen (Spiegel-Fragebogen) ermöglicht eine Punktzahl von 30.
Wenn der Wert > 18 ist, gehört der Patient zur Kontrollgruppe.
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Gruppe mit gestörtem Schlafverhalten
Der erste Fragebogen (Spiegel-Fragebogen) ermöglicht eine Punktzahl von 30.
Wenn der Wert < 18 ist, gehört der Patient zur Gruppe der gestörten Muster.
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Fragen Sie Patienten nach der Schlafqualität und identifizieren Sie die Gründe für gestörte Schlafgewohnheiten auf den Stationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorliegen einer Schlafstörung, die nach Meinung des Patienten teilweise oder vollständig mit der nächtlichen Pflegetätigkeit zusammenhängt
Zeitfenster: Am Ende der Teilnahme des Patienten – maximal am Tag 15 nach der Aufnahme
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Am Ende der Teilnahme des Patienten – maximal am Tag 15 nach der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein Teil der Patienten gibt an, störende Elemente im Zusammenhang mit der nächtlichen Pflegetätigkeit zu haben
Zeitfenster: Am Tag 15 nach der Aufnahme
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Jeden Tag wird von einer Studienkrankenschwester ein Nachsorgebogen ausgefüllt, der den Patienten fragt, ob er in der vergangenen Nacht gut geschlafen hat
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Am Tag 15 nach der Aufnahme
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Störende Elemente im Zusammenhang mit der nächtlichen Pflegetätigkeit
Zeitfenster: Jeden Tag während 15 Tagen
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Jeden Tag wird von einer Studienkrankenschwester ein Nachsorgebogen ausgefüllt, der den Patienten fragt, was seiner Meinung nach die störenden Elemente waren
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Jeden Tag während 15 Tagen
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Individuelle und klinisch störende Elemente
Zeitfenster: Jeden Tag während 15 Tagen
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Jeden Tag wird von einer Studienkrankenschwester ein Nachsorgebogen ausgefüllt, der den Patienten fragt, was seiner Meinung nach die störenden Elemente waren
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Jeden Tag während 15 Tagen
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Durchschnittliche Schlafdauer von Patienten mit Schlafstörungen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Jeden Tag während 15 Tagen
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Geschätzt anhand des selbst ausgefüllten Fragebogens von Vis Morgen
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Jeden Tag während 15 Tagen
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Schlafqualität gemessen anhand des Spiegel-Scores
Zeitfenster: Jeden Tag während 15 Tagen
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Punkte von 0 bis 30
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Jeden Tag während 15 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bridey Céline, CHRU Nancy France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02076-47
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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