Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejeaktivitet og kvalitet af indlagte patienters søvn (SOMACTIV)

6. december 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Indvirkningen af ​​natsygeplejeaktivitet på kvaliteten af ​​indlagte patienters søvn

Denne undersøgelse skal bestemme virkningen af ​​natholdssygeplejerskes aktivitet på patienters søvnmønster i medicinske tjenester, herunder individuelle, kliniske og miljømæssige faktorer. Patienterne vil blive afhørt med henblik på at skabe både en kontrolgruppe og en gruppe med urolige søvnmønstre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er 5 specialmedicinske enheder involveret. Patienterne skal reagere på de definerede inklusionskriterier. Hver patient vil blive spurgt, om de accepterer at deltage, og vil i så fald blive bedt om at give samtykke til at deltage.

Hver dag vil sygeplejerskerne give et spørgeskema, som vil blive udfyldt af patienten for at vide, om der var problemer med at sove. Hvis det er tilfældet, vil patienten udfylde et andet spørgeskema.

Andre data vil blive registreret såsom personlige oplysninger, diagnostik, sygehistorie, forbrugsvaner og behandlinger.

Inklusionsfasen varer maksimalt 15 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

328

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en specialmedicinsk afdeling, og som reagerer på de definerede inklusionskriterier. 5 enheder deltager: nefrologi, neurologi, kardiologi, pneumologi, endokrinologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på medicinske afdelinger
  • I enheden siden en nat
  • Patient over 18 år
  • Patienten accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der af helbredsmæssige årsager ikke kan besvare spørgeskemaet
  • Patient, der har behov for en specifik overvågning
  • Patient opereret for nylig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Det første spørgeskema (spejlspørgeskema) giver mulighed for en score på 30. Hvis scoren er > 18, vil patienten være i kontrolgruppen.
gruppe med problemer med søvnmønster
Det første spørgeskema (spejlspørgeskema) giver mulighed for en score på 30. Hvis scoren er < 18, vil patienten være i gruppen med problemer med mønstre.
Adfærdsmæssigt: Observationel
Spørg patienterne om søvnkvaliteten og identificer årsager til problemer med søvnmønstre i afdelingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​en søvnforstyrrelse, der er delvist eller fuldstændig relateret, ifølge patientens mening, til nattesygepleje
Tidsramme: Ved afslutning af deltagelse af patient- maksimum på dag 15 efter inklusion
Ved afslutning af deltagelse af patient- maksimum på dag 15 efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En del af patienter, der erklærer forstyrrende elementer relateret til natsygeplejeaktivitet
Tidsramme: På dag 15 efter inklusion
Et opfølgningsskema udfyldes hver dag af en undersøgelsessygeplejerske, som spørger patienten, om patienten sover godt den foregående nat
På dag 15 efter inklusion
Forstyrrende elementer relateret til natsygeplejeaktivitet
Tidsramme: Hver dag i 15 dage
Et opfølgningsskema udfyldes hver dag af en undersøgelsessygeplejerske, som spørger patienten, hvad der var de forstyrrende elementer ifølge ham
Hver dag i 15 dage
Individuelle og kliniske forstyrrende elementer
Tidsramme: Hver dag i 15 dage
Et opfølgningsskema udfyldes hver dag af en undersøgelsessygeplejerske, som spørger patienten, hvad der var de forstyrrende elementer ifølge ham
Hver dag i 15 dage
Gennemsnitlig længde af patienters søvn hos patienter med søvnbesvær under indlæggelse
Tidsramme: Hver dag i 15 dage
Estimeret med Vis Morgen selvadministrerede spørgeskema
Hver dag i 15 dage
Søvnkvalitet målt ved Spiegel-score
Tidsramme: Hver dag i 15 dage
Score fra 0 til 30
Hver dag i 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Professeur Pierre-Yves Marie, Cédric Baumann, Katie Galois, Romuald Zadra, Virginie Simon, Martine Lesny, Edith Dauchy, Saliha Sammari, Sylvie Klein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bridey Céline, CHRU Nancy France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02076-47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner