Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotoiminta ja sairaalassa olevien potilaiden unen laatu (SOMACTIV)

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Yöhoitajien toiminnan vaikutus sairaalapotilaiden unen laatuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yövuorosairaanhoitajan toiminnan vaikutus potilaiden nukkumistavoihin lääketieteellisissä palveluissa, mukaan lukien yksilölliset, kliiniset ja ympäristötekijät. Potilaita kuulustellaan, jotta voidaan muodostaa sekä kontrolliryhmä että ryhmä, jolla on vaikeuksia nukkua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on 5 erikoislääketieteen yksikköä. Potilaiden tulee vastata määriteltyihin sisällyttämiskriteereihin. Jokaiselta potilaalta kysytään suostuuko hän osallistumaan ja jos suostuu, häneltä kysytään suostumus osallistumiseen.

Sairaanhoitajat antavat joka päivä kyselylomakkeen, jonka potilas täyttää saadakseen selville, onko unihäiriöitä ollut. Jos näin on, potilas täyttää toisen kyselyn.

Muut tiedot tallennetaan, kuten henkilötiedot, diagnoosi, sairaushistoria, kulutustottumukset ja hoidot.

Inkluusiovaihe kestää enintään 15 päivää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

328

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa erikoislääketieteellisissä yksiköissä ja jotka vastaavat määriteltyihin mukaanottokriteereihin. Mukana 5 yksikköä: nefrologia, neurologia, kardiologia, pneumologia, endokrinologia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoitoon lääketieteellisissä yksiköissä
  • Yksikössä yhdestä yöstä lähtien
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas suostuu osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei voi vastata kyselyyn terveydellisistä syistä
  • Potilas, joka tarvitsee erityistä valvontaa
  • Potilas äskettäin leikattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Ensimmäinen kyselylomake (spiegel-kysely) antaa pistemäärän 30. Jos pistemäärä on > 18, potilas kuuluu kontrolliryhmään.
levottomien unimallien ryhmä
Ensimmäinen kyselylomake (spiegel-kysely) antaa pistemäärän 30. Jos pistemäärä on < 18, potilas kuuluu ongelmallisten kuvioiden ryhmään.
Käyttäytyminen: Havainnollistava
Kysy potilailta unen laadusta ja selvitä syitä häiriintyneisiin unihäiriöihin yksiköissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unihäiriön esiintyminen, joka liittyy potilaan mielipiteen mukaan osittain tai kokonaan yöhoitoon
Aikaikkuna: Potilaan osallistumisen lopussa - enintään 15. päivänä sisällyttämisen jälkeen
Potilaan osallistumisen lopussa - enintään 15. päivänä sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa potilaista, jotka kertovat yöhoitajien toimintaan liittyvistä häiritsevistä elementeistä
Aikaikkuna: Päivänä 15 sisällyttämisen jälkeen
Seurantalomakkeen täyttää joka päivä tutkimushoitaja, joka kysyy potilaalta nukkuuko potilas hyvin edellisenä yönä
Päivänä 15 sisällyttämisen jälkeen
Häiritseviä elementtejä, jotka liittyvät yöhoitotoimintaan
Aikaikkuna: Joka päivä 15 päivän ajan
Seurantalomakkeen täyttää joka päivä tutkimushoitaja, joka kysyy potilaalta, mikä hänen mielestään häiritsi
Joka päivä 15 päivän ajan
Yksilöllisiä ja kliinisiä häiritseviä elementtejä
Aikaikkuna: Joka päivä 15 päivän ajan
Seurantalomakkeen täyttää joka päivä tutkimushoitaja, joka kysyy potilaalta, mikä hänen mielestään häiritsi
Joka päivä 15 päivän ajan
Potilaiden keskimääräinen unen pituus potilailla, joilla on vaikeuksia nukkua sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Joka päivä 15 päivän ajan
Arvioitu Vis Morgenin itsetehtävällä kyselylomakkeella
Joka päivä 15 päivän ajan
Unen laatu mitataan Spiegel-pisteillä
Aikaikkuna: Joka päivä 15 päivän ajan
Pisteet 0-30
Joka päivä 15 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Yhteistyökumppanit

Professeur Pierre-Yves Marie, Cédric Baumann, Katie Galois, Romuald Zadra, Virginie Simon, Martine Lesny, Edith Dauchy, Saliha Sammari, Sylvie Klein

Tutkijat

  • Päätutkija: Bridey Céline, CHRU Nancy France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A02076-47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa