Attività infermieristica e qualità del sonno dei pazienti ricoverati (SOMACTIV)
6 dicembre 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
L'impatto dell'attività infermieristica notturna sulla qualità del sonno dei pazienti ospedalizzati
Questo studio ha lo scopo di determinare l'impatto dell'attività dell'infermiere del turno di notte sui modelli di sonno dei pazienti nei servizi medici, inclusi fattori individuali, clinici e ambientali.
I pazienti saranno interrogati al fine di creare sia un gruppo di controllo che un gruppo con schemi di sonno disturbati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono coinvolte 5 unità mediche specialistiche. I pazienti devono rispondere ai criteri di inclusione definiti. Ad ogni paziente verrà chiesto se accetta di partecipare e in tal caso verrà chiesto di acconsentire a partecipare.
Ogni giorno gli infermieri sottoporranno un questionario che verrà compilato dal paziente per sapere se ci sono stati disturbi del sonno. In tal caso, un secondo questionario sarà compilato dal paziente.
Altri dati verranno registrati come informazioni personali, diagnostiche, anamnesi, abitudini di consumo e trattamenti.
La fase di inclusione dura al massimo 15 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
328
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in unità mediche specialistiche e che rispondono ai criteri di inclusione definiti.
Partecipano 5 unità: nefrologia, neurologia, cardiologia, pneumologia, endocrinologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in unità mediche
- Nel reparto da una notte
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Il paziente accetta di partecipare
Criteri di esclusione:
- Paziente che non può rispondere al questionario per motivi di salute
- Paziente che necessita di una sorveglianza specifica
- Paziente recentemente operato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Il primo questionario (questionario spiegel) consentirà un punteggio in 30.
Se il punteggio è > 18, il paziente sarà nel gruppo di controllo.
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gruppo di disturbi del sonno
Il primo questionario (questionario spiegel) consentirà un punteggio in 30.
Se il punteggio è < 18, il paziente rientrerà nel gruppo dei pattern problematici.
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Chiedi ai pazienti informazioni sulla qualità del sonno e identifica i motivi dei disturbi del sonno nelle unità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di un disturbo del sonno parzialmente o totalmente correlato, a giudizio del paziente, all'attività infermieristica notturna
Lasso di tempo: Al termine della partecipazione del paziente - massimo al giorno 15 dopo l'inclusione
|
Al termine della partecipazione del paziente - massimo al giorno 15 dopo l'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parte dei pazienti che dichiarano elementi di disturbo legati all'attività infermieristica notturna
Lasso di tempo: Al giorno 15 dopo l'inclusione
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Un foglio di follow-up viene compilato ogni giorno da un'infermiera dello studio che chiede al paziente se il paziente ha dormito bene durante la notte precedente
|
Al giorno 15 dopo l'inclusione
|
|
Elementi di disturbo legati all'attività infermieristica notturna
Lasso di tempo: Tutti i giorni per 15 giorni
|
Una scheda di follow-up viene compilata ogni giorno da un'infermiera dello studio che chiede al paziente quali fossero secondo lui gli elementi di disturbo
|
Tutti i giorni per 15 giorni
|
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Elementi di disturbo individuali e clinici
Lasso di tempo: Tutti i giorni per 15 giorni
|
Una scheda di follow-up viene compilata ogni giorno da un'infermiera dello studio che chiede al paziente quali fossero secondo lui gli elementi di disturbo
|
Tutti i giorni per 15 giorni
|
|
Durata media del sonno dei pazienti nei pazienti con disturbi del sonno durante il ricovero
Lasso di tempo: Tutti i giorni per 15 giorni
|
Stimato con il questionario autosomministrato Vis Morgen
|
Tutti i giorni per 15 giorni
|
|
Qualità del sonno misurata dal punteggio Spiegel
Lasso di tempo: Tutti i giorni per 15 giorni
|
Punteggio da 0 a 30
|
Tutti i giorni per 15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bridey Céline, CHRU Nancy France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02076-47
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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